阿那格雷纳入医保没?
血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应症的第一个药物,估计美国的市场潜力至少有1亿美元。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。阿那格雷选择性作用于巨核细胞系,主要通过影响巨核细胞的成熟(表现为降低巨核细胞的大小和倍性)来降低血小板数目;同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性,从而抑制血小板的聚集,减少血栓情况的发生。血栓形成及出血是骨髓增值性疾病患者发病和死亡的主要原因,患者常伴随血小板活化及凝血亢进。
临床研究表明,阿那格雷对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%;同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化,这种作用未在羟基脲治疗人群中发现。与细胞毒制剂羟基脲相比,阿那格雷选择性作用于巨核细胞系,其不良反应主要表现为心血管和胃肠道方面,治疗期间未观察到血液学毒性,无致畸、致突变风险;同时单独应用阿那格雷的ET或PV患者未有急性白血病转化的发生。阿那格雷为胶囊剂型,口服方便。临床试验表明,应用阿那格雷治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低,儿童(最小6岁),应用16年随访观察,耐受良好(无贫血、白血病及骨髓纤维化)。
阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物,已经在加拿大、美国、英国、以色列上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。阿那格雷尚未在国内上市,故并未纳入医保。