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阿那格雷(Anagrelide)相关药讯

阿那格雷在国内上市了吗?
阿那格雷在国内上市了吗?
阿那格雷(Anagrelide AG)是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物,该产品已经在加拿大、美国、英国、以色列上市,并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。近年来以冠状动脉血栓及脑动脉血栓形成为主的血管栓塞性疾病的发病率呈上升趋势,并严重危害人的健康。血栓性疾病是导致病人死亡和致残的主要原因之一,世界死亡人数的近是由于栓塞性疾病而导致的,中国近十年来约有万人死于缺血性中风。 血小板聚集是正常凝血机制中的一个关键环节,血小板的粘附、聚集、释放反应导致血栓形成。因此抑制血小板聚集药物在治疗血栓性疾病中发挥重要作用,抗血小板药抑制血小板的聚集是人们研究的热点之一。 阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂,是一种口服抗血小板聚集药物,由罗伯茨制药公司研发并生产。阿那格雷可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。目前,阿那格雷原研产品并未在中国获批上市,不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷的上市申请。 阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市,但售价较为高昂,对于患者来说,长期服用是一种经济负担。目前市面上性价比最高的是以色列版本的阿那格雷(0.5mg-100胶囊/盒),每盒售价折合人民币约2000元。
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2020-01-22 09:05
阿那格雷的注意事项
阿那格雷的注意事项
阿那格雷是一种用于治疗原发性血小板增多症(也称为原发性血小板增多症)或血小板过量产生的药物。阿那格雷还被用于治疗慢性粒细胞白血病。阿那格雷Galena Biopharma进行III期临床试验,用于治疗原发性血小板增多症。 适合阿那格雷的必需血小板增多症患者通常会遇到以下一种或多种因素:年龄超过60岁;血小板计数超过1000×10 9 / L.;血栓形成史。根据2005年医学研究委员会的随机试验,羟基脲与阿司匹林的组合优于阿那格雷和阿司匹林的组合,用于初步管理原发性血小板增多症。该羟基脲手臂有可能性较低的骨髓纤维化,动脉血栓形成和出血,但它有稍高的速度静脉血栓形成。当羟基脲证明无效时,阿那格雷可能有用。 阿那格雷的注意事项:心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用阿那格雷。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 如对阿那格雷的任何成分过敏或敏感,禁用本药。有心脏病的患者要慎用阿那格雷。阿那格雷可造成心悸、心率加快和充血性心力衰竭。通常,服用阿那格雷的患者可出现血小板计数过低。 服用阿那格雷期间应定期检查血小板计数。血小板计数一般会在停药后迅速上升。 有肝病或肾病者慎用阿那格雷。阿那格雷可造成肝脏或肾脏毒性,并加重这些器官的损害。 曾有报道称,服用阿那格雷与间质性肺病相关,包括呼吸困难和肺组织炎症,发病时间约在1周至数年。在大多数情况下,停药后症状会有所改善。
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2020-01-22 09:04
阿那格雷的价格
阿那格雷的价格
血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应症的第一个药物。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。 阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。 目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市,国内尚未上市。国内患者能买到的都是国外的版本,不过欧美地区阿那格雷药品价格高昂,普通患者很难承担。在此推荐患者选择以色列版阿那格雷,售价折合人民币约2000元/盒,是世界范围内性价比最高的版本。
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2020-01-22 08:58
阿那格雷的说明书
阿那格雷的说明书
通用名称:阿那格雷 商品名称:Anagrelide 全部名称:阿那格雷,盐酸阿那格雷,氯喹咪唑酮,Agrylin,Anagrelide 适应症: 美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。 用法用量: 成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。肝损害:中重度肝损害:避免使用。 不良反应: 1、心血管系统:乏力、心悸、水肿,个别可发生心律紊乱。2、消化系统:腹痛、恶心、腹胀,发生率为10%左右。肝脏转氨酶升高。3、呼吸系统:气短、肺纤维化和肺浸润。4、神经系统:头疼(发生率在亚洲可达一半),眩晕、无力,视物模糊或视力有严重影响。 禁忌: 1、对安归宁过敏者禁用。2、妊娠或有预期妊娠妇女禁用。3、有严重心血管及肝肾疾病者慎用。 注意事项: 心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 贮藏: 15-25℃,避光。 作用机制: 阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。阿那格雷原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。阿那格雷作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。
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2020-01-22 08:56
阿那格雷有副作用吗?
阿那格雷有副作用吗?
阿那格雷是一种口服抗血小板聚集药物,可以治疗各种原因引起的血小板增多,包括真性红细胞增多症,原发性骨髓纤维化,慢性粒细胞白血病,原发性血小板增多症等所有骨髓增殖性疾病。 阿那格雷的效果是非常惊人的,它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上,无一同类药可以替代。 在治疗剂量范围内,对人体白细胞和红细胞的数量没有改变,从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以在它1997年被批准上市后,马上就成为各类血小板增多症的首选药物。 成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后避免使用咖啡因。用药第1周检查血小板2~3次,后每周检查1次,直至维持量。 阿那格雷治疗效果好,但也有一定的副作用。在其治疗中约有25 %37 %的患者有不同程度的不良反应,主要包括头痛、低血压、腹泻、体液潴留、心悸、心律失常、咳嗽、恶心及呕吐等。因此,在治疗时一定要按医嘱用药,出现不良反应及时反映、控制,以免影响治疗效果。
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2019-06-17 15:13
阿那格雷说明书
阿那格雷说明书
【商品名】安归宁 【通用名】盐酸阿那格雷 【英文名】Agrylin、Anagrelide 【主要成分】盐酸阿那格雷 【规格】0.5mg/1mg. 【作用机制】阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。 【适应证】 美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。 【用法用量】 成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。 儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。 肝损害:中重度肝损害:避免使用。 【禁忌证】 1、对阿那格雷过敏者禁用。 2、妊娠或有预期妊娠妇女禁用。 3、有严重心血管及肝肾疾病者慎用。 【注意事项】心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 【不良反应】 1、心血管系统:乏力、心悸、水肿,个别可发生心律紊乱。 2、消化系统:腹痛、恶心、腹胀,发生率为10%左右。肝脏转氨酶升高。 3、呼吸系统:气短、肺纤维化和肺浸润。 4、神经系统:头疼(发生率在亚洲可达一半),眩晕、无力,视物模糊或视力有严重影响。 【相互作用】硫糖铝可以干扰阿那格雷吸收。 【单药有效率】 治疗有效率报告为60%~93%,平均70%,另10%患者可部分缓解。 【临床使用规程】 1、告知女性患者服药期间应采取避孕措施。 2、告知患者服药初期可能会发生头疼、心悸,多于用药第2周内出现,继续用药可逐渐消失,症状明显可对症用止痛药。 3、有严重心脑血管病患者用时必须定期监测心脏功能,因本药可有水潴留作用。 4、血小板降低症状多在用药1周 【贮存】15-25℃,避光。
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2019-06-17 15:10
阿那格雷国内几时上市?
阿那格雷国内几时上市?
阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。 美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。 1999年,阿那格雷在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了本品的全球授权。2000年12月29日,XAGRID被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。本品在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷 (anagrelide hydrochloride,XAGRID)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前该药已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。目前国内尚未上市阿那格雷,阿那格雷何时在国内上市仍然是个未知。
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2019-06-17 15:07
阿那格雷的价格变化
阿那格雷的价格变化
阿那格雷(英文名:Anagrelide)在一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×109/升的病人进行的非对照性研究发现,本品平均治疗65周后,70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×109/升,且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或马法兰治疗。使用阿那格雷前血小板为(970~3600)×109/升(平均为2000×109/升),7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×109/升(中位数为343×109/升),出、凝血症状消失。阿那格雷的中位剂量为每日1.9毫克。 结果表明,阿那格雷的抗血小板效果显著。对于慢性粒细胞性白血病患者,在传统治疗不能控制血小板增多时,阿那格雷是一种有益的辅助用药。对942例血小板增多患者使用阿那格雷进行治疗,其中真性红细胞增多症患者113例,平均用药剂量为每日2.4毫克,总有效率达74%,其中完全缓解66%,部分缓解8%,完全缓解的时间在17~25天之间。对48例原发性血小板增多症患者进行阿那格雷的临床疗效观察,其中41例患者有血栓史或有出血并发症,16例未经任何治疗,15例使用羟基脲治疗,另17例使用多种药物治疗。在阿那格雷治疗前患者血小板数为(850~3100)×109/升,经治疗完全缓解87%,部分缓解或无效13%,约10%的患者因不良反应而停止治疗,大多数患者已治疗7年(平均用药剂量为每日2.5毫克)。结果表明,阿那格雷在降低血小板数量的同时,也减少了血栓并发症的发生。 阿那格雷价格一直较稳定,需要注意的是,国内并没有上市阿那格雷,患者可以去国外或香港购买。目前市面上性价比最高的是以色列版本阿那格雷。
已帮助1328人
2019-06-17 10:42
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