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普纳替尼(Ponatinib)相关药讯

普纳替尼好用吗?
普纳替尼好用吗?
普纳替尼是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。研究人员发现,缓解与长期结果相关,预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%,PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。 临床研究表明对于CP-CML患者,普纳替尼治疗和移植治疗后的24个月总生存率(OS)分别为84%和60.5%,48个月OS分别为72.7%和55.8%,中位总生存率分别为未达和103.3个月。对于AP-CML患者,普纳替尼治疗和移植后的24个月OS和48个月OS均无明显差异,中位OS分别为未达和55.6个月。对于BP-CML患者,普纳替尼治疗后的24个月和48个月OS率低于接受移植治疗的患者,中位OS分别为7个月和10.5个月。类似地,Ph+ ALL患者经普纳替尼治疗后的OS较移植后差,中位OS分别为6.7个月和32.4个月。 普纳替尼的不良事件高发率,美国,欧盟,日本对临床使用的安全警示,同时基于中国人种的特异性,后期普纳替尼如若进入中国市场,应用于中国患者进行充分的人群临床评价研究,评估中国患者使用普纳替尼的受益-风险关系,确保中国患者的用普纳替尼药品的安全性。
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2019-12-25 15:38
普纳替尼该怎么购买?
普纳替尼该怎么购买?
普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。在抗癌领域里,近几年的关注点主要是小分子靶向药物,优点就是靶向明确、副作用小。普纳替尼(Ponatinib)是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。 普纳替尼目前还没有在中国大陆上市,但是已经在中国香港上市了,规格为45mg*30片,价格在13400左右。 孟加拉版的普纳替尼与正版的疗效一样显著,但是价钱要便宜很多,规格为45mg*30片,价格在8000左右。 普纳替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,研究共纳入51名患者,中位随访20.9个月(14.9-25.2),43名患者初始剂量为45mg/天,8名患者的初始剂量为30mg/天,43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。 医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以帮您直接联系孟加拉药房,由孟加拉药房直接发货,并且带有发票,如果您需要普纳替尼,请咨询医伴旅。
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2019-12-25 15:30
普纳替尼对白血病有效果吗?
普纳替尼对白血病有效果吗?
美国阿瑞雅德公司开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)普纳替尼已经通过了FDA批准,可用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。  普纳替尼治疗白血病的疗效: 临床试验表明,研究共纳入51名患者,中位随访20.9个月(14.9-25.2)。43名患者初始剂量为45mg/天;8名患者的初始剂量为30mg/天。43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。 普纳替尼治疗慢粒的疗效: 临床实验中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。 普纳替尼试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
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2019-12-25 15:18
普纳替尼进中国了吗?
普纳替尼进中国了吗?
普纳替尼是一种激酶抑制剂,被批准用于阳性慢性髓细胞白血病和阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。普纳替尼在中国大陆还没有上市,Ponaxen普纳替尼在美国、香港地区已上市销售。 多数CML患者发现的表达Philadelphia染色体遗传突变细胞百分率减低,重大细胞遗传学反应(MCyR)证实药物的有效性。所有患者的54%和70%患者有T315I 突变实现MCyR,在分析时尚未达到MCyR的中位时间,在CML和Ph+ ALL加速和母细胞相,通过经历白细胞计数正常化或无白血病证据(重大血液学反应或MaHR)患者数确定Iclusig的有效性,普纳替尼治疗被赋予孤儿药物指定,因此意向治疗是一种罕见病或情况。 二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,普纳替尼成为非常重要的临床选择。 临床试验显示,普纳替尼会引起的严重不良反应,患者服用普纳替尼时需要时刻监控自身,如出现不舒服,及时与主治医生沟通
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2019-12-25 14:53
普纳替尼怎么样?
普纳替尼怎么样?
Ponatinib普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与伊马替尼十分相似。但在体外检测发现,ponatinib(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当ponatinib普纳替尼达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变(是CML的使动和核心因素)的亚克隆生长。 普纳替尼Ponatinib是阿瑞雅德实验的第三代酪氨酸激酶抑制剂,经过一期和二期临床试验,在2012年12月14日被美国食品药品管理局特许审批上市,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 在PACE试验中评估了ponatinib普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。估计93%的患者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂,而56%的患者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成,主要作者Eduardo Cortes在一份声明中最终的PACE结果表明,ponatinib普纳替尼为这一人群提供了持续的、有临床意义的缓解。
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2019-12-25 14:18
普纳替尼治疗白血病的治疗效果如何呢?
普纳替尼治疗白血病的治疗效果如何呢?
普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 2012年 普纳替尼在美国批准上市,主要是治疗于白血病,可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 耐药或不耐受患者进行治疗,患者并且接受普纳替尼每日一次治疗。 临床试验分析了普纳替尼治疗白血病的治疗效果,患者人群一般为59岁;男性患者为53%;亚洲人13%,美国人或黑人6%,白人79%,其他种族3%,从开始诊断到第一次吃药的时间为6.1年;耐药患者为88%;55%的患者存在一个激酶域突变患者为55%。慢性粒细胞白血病和阳性急性淋巴细胞白血病有效治疗的方法且很少,慢性期患者在进行普纳替尼的24个月和48个月(24个月84%,48个月72.7%)风险为0.37。 有54%(n=144)的患者已经完全达到细胞遗传学缓解。有40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解,24%(n=64)达到分子学缓解。在随访期间12个月估有82%的患者达到缓解,5年时间达到MMR的患者已有59%持续缓解,得到治疗效果。 在试验中普纳替尼20%的慢性患者中会发生最常见的不良反应,在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的任何级别的治疗,注意事项包括:高血压(69%),皮疹(63%),腹痛(48%),疲劳(47%),头痛(43%),动脉缺血(42%),皮肤干燥(42%),便秘(41%),关节痛(32%),恶心(28%),发热(26%),周围神经病变(24%),肌痛(24%),四肢疼痛(23%),背痛(21%)和腹泻(20%)。
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2019-12-25 13:56
普纳替尼贵吗?
普纳替尼贵吗?
普纳替尼(Iclusig)是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。普纳替尼最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,白细胞减少。普纳替尼在CML和Ph+ALL患者中的安全性和有效性在一个单臂、开放、国际、多中心试验中进行了评估。 普纳替尼作为一款靶向药,多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。所以这样看来确实是不可替代的药。 普纳替尼治疗白血病效果较好,患者针对普纳替尼的价格也很非常关心。 美国普纳替尼一盒的价格大约在人民币6万元左右,价格相当高。在中国香港规格为45mg30片,价格:13400元左右,孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效,但是价钱要便宜许多,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种:一种是15mg普纳替尼,价格在398美元,另一种是45mg普纳替尼,价格在753美元,普纳替尼(Ponatinib)仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,两种规格成分效果都是一样的,唯一不同的就是剂量,价格折合成人民币分别是2200人民币和6000人民币。
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2019-12-25 13:42
普纳替尼治疗期间有饮食方面的注意事项吗?
普纳替尼治疗期间有饮食方面的注意事项吗?
普纳替尼,Ponatinib是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),商品名为Iclusig。帕纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。帕纳替尼抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。 良好的饮食对于每个人来讲,都是不可缺少的。对于白血病患者而言,显的更为重要。很多患者在治疗过程中,由于急于康复,只注重疾病的治疗,这对身体的康复是很不利的。为了便于人们有所了解,下面就为大家介绍一下白血病的饮食禁忌。 白血病患者使用普纳替尼治疗时的饮食注意事项: 1、患者在治疗期间一定要注意饮食,要远离过于刺激 性的食物,如:大葱、姜、蒜等。而且还要进行少吃过多的油腻、海鲜及油炸的食物。 2、对症护理是白血病患者的饮食常识之一。一般情况下,受疾病的影响,患者的体内会损耗大量的蛋白质,从而影响了身体的各项功能,积极补充流失的蛋白质。 3、患者要不抽烟、少喝酒,忌食肥甘厚味、生冷辛辣的食物。 4、水果、蔬菜,在使用之前应先洗干净,并要用足够的时间去浸泡。能去皮的蔬菜和水果一定要尽量去皮,最大限度地去除残留农药化肥的污染。 服用普纳替尼最常见的不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,皮疹。
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2019-12-25 13:32
普纳替尼医保能报销吗?
普纳替尼医保能报销吗?
普纳替尼是一种激酶抑制剂,由ARIAD Pharmaceuticals公司生产销售,商品名为Iclusig。FDA声明称其近期开展的一项调查显示,自该药获批以来,血栓和血管狭窄事件不断增加。一名FDA发言人表示,在批准该药时,只有14%的患者出现这类事件,而现在生产商开展的2项临床试验表明发生率分别达到了24%和48%。 普纳替尼可用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。另外,普纳替尼被授予在欧盟治疗胃癌的孤儿药资格。 普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,2018年9月4日,普纳替尼获得国家药品监督管理局批准在中国上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,为中国广大肝癌患者带来新的希望。但普纳替尼还没有进入医保,国家希望通过医保谈判机制,尽早把普纳替尼纳入医保行列,不过普纳替尼在美国、欧洲、中国香港等国家和地区已批准上市。 普纳替尼的价格对于患者来说也是非常关心的,美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高,对于患者来说是经济上的负担和压力,还好孟加拉珠峰在生产普纳替尼Ponaxen的仿制药,虽然是仿制药,但是效果和美国原研药的效果是一样的。 孟加拉版的普纳替尼:规格分为两种,一种是15mg*30片售3000元左右,第二种是45mg*30片售价8000元左右。 德国版的普纳替尼:规格分为三种,第一种是15毫克,剂量为30粒一瓶,价格是35000人民币。第二种是30毫克,价格为54000人民币。第三种是45毫克,价格为是54000人民币。
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2019-12-25 13:12
普纳替尼的治疗效果怎么样呢?
普纳替尼的治疗效果怎么样呢?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),适应症是根据反应率,没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,此药已成为非常重要的临床选择。 临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。 普纳替尼试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括:高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛、腹泻。
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2019-12-25 10:53
普纳替尼的推荐用量是多少呢?
普纳替尼的推荐用量是多少呢?
普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的口服可利用的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,被美国食品和药物管理局批准用于耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病( CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。普纳替尼是唯一被批准的TKI,能够通过看门人T315I激酶结构域突变抑制BCR-ABL,已知这是20%的抗性或复发CML病例的原因。慢性粒细胞白血病(CML)由于引入了靶向BML-ABL1激酶(即CML的分子原因)的“魔弹”药物而在2001年从致命的血癌突然转变为治疗疾病。 Ponatinib的适应症: 1、淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。 2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。 3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。 普纳替尼(Ponatinib)的用量每天一次,每次口服45mg(一粒),有或无食物均可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,如患者持续受益,普纳替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受。患者需要注意的是普纳替尼会引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,如果出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,请立即停止使用普纳替尼,对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断普纳替尼。
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2019-12-25 10:37
普纳替尼可以治疗什么病症呢?
普纳替尼可以治疗什么病症呢?
普纳替尼由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年2月获美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+) 的急性淋巴细胞白血病(ALL),适应症是根据反应率,没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。普纳替尼抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。 普纳替尼试验纳入449名CML和Ph+ ALL患者进行普纳替尼的治疗,试验结果显示,在中位随访期间,12个月有82%的患者达到主要细胞遗传学缓解(MCyR),5年时达到主要分子学缓解(MMR)的患者估计有59%且持续缓解。 普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg,普纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。 患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。
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2019-12-25 10:25
普纳替尼中文的说明书
普纳替尼中文的说明书
通用名称:普纳替尼 全部名称:普纳替尼,Ponatinib 普纳替尼适应症: 普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 用法用量: 45 mg有或无食物口服每天1次。 不良反应: 最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。 注意事项: 充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。 胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。 出血:对严重出血中断Iclusig。 液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig。 心律失常:监视心律失常的症状。 骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,贫血可能需要中断或减低剂量。 肿瘤溶解综合症:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。 胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 药理毒理: 普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间,包括VEGFR,PDGFR,FGFR,EPH受体和激酶的SRC家族,和KIT,RET,TIE2,和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL,包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中,用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 贮藏: 普纳替尼需要密封储藏。
已帮助819人
2019-12-25 10:04
普纳替尼一盒需要多少钱?
普纳替尼一盒需要多少钱?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。普纳替尼抑制其他的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1、20 nM间;包括:VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和激酶的SRC家族、KIT、RET、TIE2、FLT3的成员。 普纳替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如急性淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。 使用普纳替尼常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,白细胞减少。 普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,除了效果外,患者针对普纳替尼的价格也是非常关心的。 医伴旅了解,普纳替尼到目前为止还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高,很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。
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2019-12-25 09:50
普纳替尼在国内卖多少钱?
普纳替尼在国内卖多少钱?
普纳替尼Ponatinib是一种激酶抑制剂,是一款靶向药,多靶点BCR-ABL、VEGFR、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、EPHR以及SRC家族。所以这样看来确实是不可替代的药。普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。适应症是根据反应率,没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。患者在服用普纳替尼开始治疗使用普纳替尼之前,应评估患者的心血管状态,包括病史和身体检查,并积极管理心血管危险因素。 普纳替尼是由美国阿瑞雅德制药公司研发生产的,目前在中国还没有上市,不过在中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400元左右。在美国的价格是非常昂贵的,大概需要7万左右,很少有患者能承受如此高昂的价格。印度版普纳替尼已经问世,疗效一致,价格公道:15mg*30片约8000元人民币,45mg*30片约13400元人民币。 另外,孟加拉版本的普纳替尼(Ponatinib,Iclusig)与正版的疗效一样显著,规格为45mg*30片,价格在8000元左右,相比之下印度版的普纳替尼和孟加拉版的普纳替尼要比原研药的普纳替尼便宜不少,虽然普纳替尼至今还未在中国上市,普纳替尼的疗效在临床上非常显著,因此在不久的将来也会在中国上市。
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2019-12-24 14:36
普纳替尼有耐药性吗?
普纳替尼有耐药性吗?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于治疗对既往酪氨酸激酶剂治疗耐药或不耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性颗粒性白血病成年患者。 普纳替尼(Ponatinib)是治疗慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的特效用药。临床试验中,普纳替尼(Ponatinib)改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但还是有一些患者服用一段时间后仍然会发生耐药的情况。 普纳替尼给药多久会耐药,耐药后如何治疗? 患者服用普纳替尼(Ponatinib)的一段时间后,患者骨髓内的白血病细胞百分比无明显下降或是一时减少,不过在短期休疗后很快又增长至化疗前水平,这种情况可视为耐药,相关资料显示,普纳替尼的耐药时间通常为6到12个月,但根据患者病情程度和身体素质不同,耐药时间也会不同,耐药症状也有所区别。 患者服用普纳替尼Ponatinib耐药后,需要进行abl1激酶突变检测,如患者出现其中突变,需要对症治疗。 1、出现V299L,T315A,F317L/V/I/C的患者,可以服用尼洛替尼治疗。 2、出现Y253H,E255K/V,F359V/C/I 的患者,可以服用达沙替尼治疗。 3、出现E255K/V,F317L/V/I/C,F359V/C/I,T315A,Y253H患者,可以服用博舒替尼。 4、普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。
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2019-12-24 14:21
普纳替尼究竟是什么?
普纳替尼究竟是什么?
普纳替尼商品名称:lclusig, 通用名称:普纳替尼 ,普纳替尼是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产的白血病药物,于2012年就已经被FDA批准上市,试验表明普纳替尼治疗白血病效果较好,药品规格每片15mg和45mg,推荐剂量及服用方法为:每日45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量,每次服用完药品后放置于阴凉干燥处。 普纳替尼是一种激酶抑制剂,普纳替尼展的2项临床试验证明普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。 试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。 普纳替尼适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。适应症是根据反应率,没有用普纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
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2019-12-24 13:48
普纳替尼国内买的到吗?
普纳替尼国内买的到吗?
普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂,商品名为Iclusig。普纳替尼在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。其适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。 普纳替尼(Ponatinib)治疗白血病有显著的治疗效果,研究共纳入51名患者,中位随访20.9个月(14.9-25.2),43名患者初始剂量为45mg/天,8名患者的初始剂量为30mg/天,43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。普纳替尼效果如此显著,那么,普纳替尼国内买的到吗? 普纳替尼(Ponatinib)目前还没有在中国大陆上市,但是已经在中国香港上市了,规格为45mg*30片,价格在13400左右。 香港售卖的是普纳替尼原研药,价格较高让患者望而却步。 除此之外,孟加拉也上市了普纳替尼(Ponatinib)的仿制药,孟加拉版普纳替尼成为患者的新选择,在疗效一致的前提下,价格却比原研药便宜不少,医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以联系药厂帮助患者购买正品普纳替尼。
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2019-12-24 13:39
普纳替尼的注意事项有哪些呢?
普纳替尼的注意事项有哪些呢?
使用普纳替尼血液学的不良反应:高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、干皮肤、便秘、关节痛、恶心、发热,血液学不良反应还包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少。如果服用了普纳替尼(Ponatinib)药物出现了以上症状而影响到了正常生活请即使进行治疗。 普纳替尼注意事项: 1、高血压:监视高血压按临床指示进行管理。 2、胰腺炎:每月监视血清脂肪酶,中断或停止此药。 3、神经病:监视外周和颅神经病的症状。 4、眼部毒性:在基线进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期进行。 5、出血:中断Iclusig治疗严重或严重的出血。 6、液体保留:监视患者的液体潴留情况;中断,减少或停止Iclusig。 7、心律失常:监视心律失常的症状。 8、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少和贫血可能需要中断或减少剂量。 普纳替尼饮食禁忌: 1、使用普纳替尼患者一定要远离过于刺激的食物,如:大葱、姜、蒜等,少吃过多油腻、海鲜、油炸、腊肉、鱼干、年糕、韭菜食物。 2、普纳替尼白血病患者在化疗过程中,消化系统往往会出现很多反应,如恶心、呕吐、腹泻等症状,因此要少食多餐的进食方法,或在三餐之外,增加一些体积小、热量高、营养丰富的食品。 3、普纳替尼白血病患者忌辛辣、油腻,如辣椒、生姜、肥肉、酒类等,虚寒病人忌生冷、寒凉,如冷食、冷菜、生瓜、生果等。水肿病人,忌过量食盐。糖尿病病人忌食糖。如果病人还有胃病忌食刺激性食物,失眠忌饮浓茶及晚饭过饱。
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2019-12-24 13:33
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