多发性骨髓瘤近年来一直备受关注，幸运的是随着医学的不断进步，新药的不断涌现，来那度胺作为一代治疗骨髓瘤患者的特效药，确实显著延长了患者的寿命，但是服用一段时间后都会产生耐药，而泊马度胺就是来那度胺耐药后的首选药物，而且泊马度胺确实也使患者的寿命有效的延长。 泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。 泊马度胺的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论（统计时依然有应答）。泊马度胺（Pomalid）加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的成人剂量：28天为一个治疗周期，每天4mg的用量，第1至21天，每天一次口服用药，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。当泊马度胺与地塞米松联合使用时，患者应掌握地塞米松的用法用量。 泊马度胺目前已经在欧美等地上市，中国目前尚未上市，以美国地区原研药4mg*21片/盒规格为例，售价高达16516.93美元，折合人民币117828元，何等的昂贵！而印度版泊马度胺售价仅为原研药的几十分之一！

泊马度胺的详细说明书 通用名：泊马度胺 商品名称：Pomalyst 全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst 适应症： 适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 用法用量： 第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。 不良反应： > 10％ 疲劳和虚弱（55-63％） 中性粒细胞减少症（47-52％） 呼吸困难（34-45％） 贫血（38-39％） 便秘（35-36％） 恶心（22-36％） 腹泻（33-34％） 背痛（30-32％） 上呼吸道感染（25-32％） 发火（19-30％） 肺炎（23-29％） 血小板减少症（23-25％） 周围水肿（16-23％） 肌肉骨骼胸痛（20-22％） 食欲下降（18-22％） 皮疹（16-22％） 咳嗽（14-21％） 高钙血症（12-21％） 头晕（17-20％） 肌肉痉挛（19％） 白细胞减少症（11-18％） 关节痛（15-16％） 尿路感染（8-16％） 多汗症（6-16％） 高血糖（12-15％） 肌肉骨骼疼痛（11-15％） 鼻出血（11-15％） 瘙痒症（11-15％） 血肌酐增加（11-15％） 肾功能衰竭（10-15％） 淋巴细胞减少症（4-15％） 呕吐（13-14％） 减重（8-14％） 失眠（7-14％） 肢体疼痛（5-14％） 低钠血症（10-13％） 混乱状态（10-13％） 震颤（9-13％） 头痛（8-13％） 盗汗（5-13％） 肌肉无力（12％） 低钙血症（6-12％） 骨痛（5-12％） 低钾血症（11％） 皮肤干燥（9-11％） 寒战（9-11％） 焦虑（7-11％） 体重增加（1-11％） 1-10％ 神经病变，外周（7-10％） 疼痛（5-6％） 血栓栓塞（3％） 发热性中性粒细胞减少症（3％） 禁忌： 妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。 注意事项： （1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。 （3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。 （4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 贮藏： 泊马度胺应密封储存。

泊马度胺是一种药丸，能够调节人体的免疫系统。泊马度胺能摧毁癌细胞并抑制其生长。2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准泊马度胺治疗其他抗癌药治疗后病情依然出现进展的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种血癌，主要发生在高龄人群，自骨髓的浆细胞诱发。每年也有不少人死于这种疾病，不可小觑。 泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺为口服胶囊，每粒含1 mg、2 mg、3 mg或4 mg泊马度胺。推荐剂量为在第1-21天每日1次，每次4 mg，以28天为1个疗程。泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，它能抑制造血肿瘤细胞的增殖，并调节多种细胞因子的产生，并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫，并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。 临床研究证实，泊马度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤有效，并且有试验对其在其他血液系统疾病中的疗效进行了探索。该药可引起患者中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性，以及腹泻、发热、深静脉血栓形成等非血液学毒性。目前市场上有Celgene公司生产的，还有印度的泊马度胺； Celgene International Sarl/美国赛尔基因公司的泊马度胺：规格为4mg*21胶囊，价格为$16516.93。 印度NATCO的泊马度胺有两个规格：规格为2mg*21胶囊，价格在1500元左右。规格为4mg*21胶囊，价格在2500左右。由于汇率浮动，具体价格请咨询医伴旅。

泊马度胺（Pomalid）是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。 泊马度胺已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗其他抗癌药物治疗后没有效果或者病情重新出现进展的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺的服用方法 ： 用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展; 与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 泊马度胺对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用，在泊马度胺与地塞米松联合治疗的患者中应答持续时间中位数7.4个月。 Pomalid（泊马度胺)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数（客观应答率，或ORR）。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松（dexamethasone）。 结果显示：接受泊马度胺单一治疗的患者7.4％达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 试验中泊马度胺（Pomalid）常见的副作用有抵御感染的白血细胞（中性粒细胞）减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低（贫血）、便秘、腹泻、血小板减少下降（血小板减少症）、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

泊马度胺(pomalidomide) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺的服用方法 : 用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展; 与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 泊马度胺胶囊(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。泊马度胺口服后吸收迅速，单次给药后达峰时间(tmax) 为0.5 ～ 8 h，半衰期长，通过多重作用机制来抑制多发性骨髓瘤，包括通过半胱氨酸门冬氨酸蛋白酶诱导肿瘤细胞凋亡，减少核扩散。 使用泊马度胺的注意事项： （1）血液学毒性：3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。 （2）肝毒性：包括致命的肝功能衰竭，需每个月进行肝功能的监测。 （3）超敏反应：可能出现神经性水肿及重度皮肤反应，若发病则停止服用泊马度胺。 （4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS在风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。 以上就是泊马度胺的注意事项，患者咨询更多Pomalid的信息，可以联系医伴旅。

泊马度胺(Pomalid) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。 泊马度胺服用方法 : 用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。 在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展; 与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺40毫克/天；> 75岁：泊马度胺20毫克/天。 《Blood》杂志上发表了一项大型研究，旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。 该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。研究方法是：第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。主要研究终点是安全性，次要终点包括总响应率（ORR）、响应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月；中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性（中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ]）。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎（10.9%）和疲乏（5.9%）。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见（各占1.6%）。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。 泊马度胺常见副作用： 便秘、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、体重变化、无法控制的部分身体的摇晃、不寻常的出汗或盗汗、焦虑、皮肤干燥、手臂，手，脚，脚踝或小腿肿胀、关节，肌肉或背部疼痛、。

Pomalid是印度Natco制药公司在印度推出泊马度胺的仿制药，商品名为Pomalid。Pomalid一盒多少钱？ 印度NATCO版Pomalid规格2g*21胶囊售价1500元；规格4mg*21胶囊，售价2500元。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。 仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。 泊马度胺（Pomalid）是继沙利度胺（Thalidomide）、来那度胺（Lenalidomide）后第三个度胺类药物，2013年2月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准泊马度胺用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。

Pomalid耐药后处理：Pomalid耐药后患者需要第一时间去医院进行检查，确认耐药后，需要询问医生使用适合自己的化疗方法进行治疗，或可以更换其他靶向药进行治疗。 泊马度胺是“度胺”家族的第三款产品，也是最早发现的沙利度胺的衍生品，与来那度胺同样来自美国新基医药。泊马度胺在美国以商品名Pomalyst销售。泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。 目前印度Natco制药公司已经在印度推出了以Pomalid为品牌名称的泊马度胺的仿制品，NATCO的印度泊马度胺分别为2mg和4mg剂量的胶囊，Natco公司宣布，印度泊马度胺价格比原研药新基的泊马度胺价格降低很多。

Pomalid的价格多少？印度版Pomalid是泊马度胺的仿制药，也是全球价格过就便宜的一款。印度版Pomalid，规格2mg*21胶囊，价格为1500；规格4mg*21胶囊价格为2500。 泊马度胺是继沙利度胺与来那度胺之后的第三代免疫调节剂，泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。 泊马度胺（Pomalidomide、Pomalid），在美国销售品牌为Pomalyst ，是由Celgene研发的沙利度胺的衍生物。它具有抗血管生成作用，也可作为免疫调节剂。在印度销售的品牌为Pomalid。由印度NATCO制药公司生产。

Pomalid其实是来自印度Natco生产的仿制泊马度胺产品，主要用于曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。Pomalid怎么买？ 目前泊马度胺未在国内上市，印度已经上市了仿制版的泊马度胺Pomalid。虽然印度版的Pomalid价格优惠，质量上也有保障，但是对于很多患者来说并没有一个合适安全的渠道来购买正规Pomalid。很多人从代购买到的依鲁替尼都是假冒伪劣药品。如果想要买到正品药物可以与我们医伴旅海外医疗服务公司联系。

泊马度胺适用于接受至少两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者的治疗，并在最后一次治疗完成后的60天内或之后显示疾病进展。 泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的成人剂量：28天为一个治疗周期，每天4mg的用量，第1至21天，每天一次口服用药，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。当泊马度胺与地塞米松联合使用时，患者应掌握地塞米松的用法用量。

泊马度胺(Pomalid) 是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。 在体外细胞学试验，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。 泊马度胺(Pomalid) 针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出较好的疗效，泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2％显示ORR，应答持续时间中位数7.4个月。 且相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

泊马度胺是继来那度胺之后又一治疗多发性骨髓瘤的药物，于2013年被FDA批准上市。抗癌药总会出现耐药，来那度胺耐药时间较长，一般在2年左右才会出现，那么来那度胺耐药后不想化疗的话，泊马度胺就是来那度胺出现耐药后的首选药物。 泊马度胺能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡，能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生，从而有效的延长患者的寿命。遗憾的是，泊马度胺也逃脱不了耐药的最终命运。

在2013年初，美国FDA批准了泊马度胺（Pomalyst）治疗多发性骨髓瘤的适应症，主要用于治疗其它抗癌药物治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺属于一类免疫调节剂，是继来那度胺和沙利度胺之后的第三个药物。 多发性骨髓瘤的治疗需要“度身定制”，以满足个别患者的需要，泊马度胺（Pomalyst）的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。泊马度胺的安全性和泊马度胺有效性已经得到多项临床试验证实，但有一个遗憾的事实是，国内没有上市泊马度胺，也没有任何一家药企仿制泊马度胺。

Pomalid国内售价多少？医伴旅了解到，Pomalid目前还未在国内上市，因此Pomalid国内售价我们无从得知。 泊马度胺适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的多发性骨髓瘤患者，可为其他药物治疗无效的患者提供新的治疗选择。 泊马度胺(Pomalid)是“度胺”家族的第三款产品，也是最早发现的沙利度胺的衍生品，泊马度胺也算是来那度胺的升级产品，与来那度胺同样来自美国新基医药。泊马度胺的上市给目前正在使用来那度胺或硼替佐米的患友一些极大的鼓舞和安慰。

耐药又称抗药性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降。有些药物确实存在“耐药而无效”情况，使用时间长达几个月或者几年的药物确实会导致疗效降低，或者无效。那么，Pomalid会耐药吗？ Pomalid对于多发性骨髓瘤的患者治疗效果显著，但是抗癌靶向药物避免不了出现耐药性，因此Pomalid也会耐药，不过Pomalid的耐药时间与患者的病情轻重有关，因人而异。 Pomalid（泊马度胺）耐药后一定要及时去医院检查。确诊出现耐药可以更换其他药物治疗，或者泊马度胺联合其他治疗方案进行治疗等，具体的用药方案还是需要咨询主治医生。

泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者，2013年2月，美国FDA批准药物泊马度胺Pomalyst适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。 泊马度胺疗效显著且副作用较轻微，可谓多发性骨髓瘤患者的“救命稻草”，但是对于国内患者来说并非如此，因为泊马度胺并未在国内上市，患者需要购买服用其他国家的泊马度胺，如印度版泊马度胺。

2013年2月，美国食品药品管理局(FDA)批准泊马度胺用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。其是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，泊马度胺能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。 泊马度胺初始剂量应该以每日一次口服4毫克的剂量开始。 泊马度胺必须与饮用水一起服用，应吞咽整个药品，不应该将其咬破，咀嚼或打开。 泊马度胺不应该与食物同服。

泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。泊马度胺 于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的患者。 泊马度胺推荐用量为4mg/次/天，28天为一个周期，在前21天服用，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

泊马度胺于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于至少经过两种治疗无效（包括来那度胺和硼替佐米）和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂（IMiD），其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用，并在针对难治复发性MM（RRMM）的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的毒副作用。 泊马度胺目前已经在欧美等地上市，中国目前尚未上市，以美国地区原研药4mg*21片/盒规格为例，售价高达16516.93美元，折合人民币117828元，何等的昂贵！而印度版泊马度胺售价仅为原研药的几十分之一！