本妥昔单抗(brentuximab vedotin)副作用
再好的药物也会有副作用。本妥昔单抗(brentuximab vedotin)是一种癌症药物,可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。本妥昔单抗(brentuximab vedotin)用于治疗经典的霍奇金淋巴瘤,这种淋巴瘤可能在干细胞移植或其他癌症药物治疗后复发或已经复发。今天咱们就来了解一下本妥昔单抗(brentuximab vedotin)副作用。
本妥昔单抗(brentuximab vedotin)适用于(1)自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗。(2)有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。(3)既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。
本妥昔单抗(brentuximab vedotin)副作用:本妥昔单抗(brentuximab vedotin)常见不良反应(发生率≥20%)在临床研讨包含:中性粒细胞削减,周围感觉神经病变,疲惫,厌恶,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板削减、咳嗽和吐逆等。 在典型的霍奇金淋巴瘤造血干细胞移植后的稳固医治中,本妥昔单抗(brentuximab vedotin)最常报导的不良反应(发生率≥20%)在临床研讨包含:中性粒细胞削减,周围感觉神经病变,血小板削减,贫血,上呼吸道感染,疲惫,周围运动神经病变,厌恶,咳嗽和腹泻等。
但是尽管本妥昔单抗(brentuximab vedotin)有副作用,但效果还是很好的。临床III期研究,入组的是先前未接受治疗的本妥昔单抗(brentuximab vedotin)阳性PTCL患者,评估了本妥昔单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示,与CHOP方案相比,本妥昔单抗(brentuximab vedotin)+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%(BICR:HR=0.71,95%CI:0.54-0.93,p=0.011),达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,本妥昔单抗(brentuximab vedotin)+CHP方案在关键次要终点总生存期(OS)方面也表现出优越性(HR=0.66,95%CI:0.46-0.95,p=0.0244)。其他关键次要终点方面,本妥昔单抗(brentuximab vedotin)+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:sALCL患者中的PFS(HR=0.59;95%CI:0.42-0.84,p=0.003),完全缓解率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客观缓解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。该研究中,本妥昔单抗(brentuximab vedotin)+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性,并与本妥昔单抗(brentuximab vedotin)和化疗组合方案已确立的安全性一致。
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