Adcetris不良反应?Adcetris最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲倦,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐等。 美国食品和药物管理局(FDA)已同意Adcetris联合化疗计划CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线医治体系性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL)成人患者。之前,FDA已授予Adcetris上述适应症补充生物制品许可申请(sBLA)突破性药物资格和优先审查资格。
特别值得一提的是,FDA根据实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目对sBLA进行了审查,并在sBLA完成提交不到2周时间就给予了同意,可谓“神速”。
此次同意,使Adcetris+CHOP成为取得FDA同意一线医治PTCL的首个计划,一起也标志着Adcetris在美国监管方面的第6个适应症。之前,Adcetris已获批的5个适应症包含:(1)联合化疗计划AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)一线医治III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者;(2)用于承受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后具有升高的复发或进展风险的cHL成人患者的巩固医治;(3)用于auto-HSCT失利或承受至少2种多药化疗计划失利且不合适auto-HSCT的cHL成人患者;(4)承受至少一种多药化疗计划失利的sALCL成人患者;(5)先前已承受体系疗法的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD30阳性蕈样肉芽肿(MF)成人患者。
据了解本妥昔单抗(Adcetris)并没有在国内上市,如果想要购买本妥西单抗治疗,可以联系国内海外医疗服务机构进行购药。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182