丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
艾滋病丙肝患者可以服用吉三代吗?
丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)已宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(吉三代)(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。 吉三代获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签,临床3期试验结果。在这项临床试验中,106名丙肝病毒(含1~4亚型)与HIV共感染患者接受了为期12周的吉三代治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。 试验结果表明,95%(101/106)的患者达到了试验的主要终点,在接受治疗12周之后体内的丙肝病毒负担达到无法测出的水平。同时吉三代在丙肝/艾滋病毒共感染患者身上表现出的安全性与丙肝病毒单一感染患者类似。最常见的副作用为疲惫(22%)和头痛(10%)。在一般情况下,丙肝/艾滋病毒共感染患者是可以服用吉三代来治疗丙肝的,不过因为每位患者自身的身体状况有所不同,建议您服用之前咨询一下医生。
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2019-04-15 10:14
印度吉三代并非假药!
当中国人还在一边遭遇国内高昂药价一边嘲笑印度是个药品山寨大国的时候,印度在制药领域开始展现出更高水平。过去顶着市场破坏者的帽子、游走在国家保护灰色地带的印度制药者,已经在全球价值链上向上移动,并且试图在美国和欧洲等受监管的市场获得立足点。 首先需要理清的是,前面提到的昂贵的新批准药物为专利药,新药品的研发投入巨大,当新药品研制出来后,享受专利的保护,如此才能保护创新。而印度生产的“便宜货”绝大多数都是仿制药,即药品专利到期后(药品专利保护期一般为20年),其他厂家所生产的和专利药一模一样的药物。 所谓“一模一样”,是指“具有相同的生物等效性和有效性”,仿制药不需要再进行临床试验,但在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症等因素上与原药一致。所以,印度制造的仿制药一旦通过了“生物等效性实验”,其生产管理规范也是获得美国FDA认证的,如果以为“仿制药”是假冒伪劣产品,那就是大错特错了。 印度制造的吉三代,并非“假冒伪劣”产品!又因为没有前期高昂的研发成本投入,这些仿制药的价格普遍只有专利药的20%-40%,个别品种更是相差数倍,如此一来,价格低廉的仿制药在市场上具备相当竞争优势。印度仿制生产的印度版吉三代,其生产原料、加工工艺均和原研药公司一致,因此疗效会更有保障。据印度MAX医院2019年最新更新的数据显示,印度吉三代一个疗程的价格在7800元人民币左右,因汇率变动,价格会有小幅波动。
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2019-04-12 17:36
印度吉三代哪种好?
上世纪70年代,印度首部专利法颁布,其中明确规定:“印度专利法保护整个生产工艺和过程,但如果工艺和过程发生改变,其相应的产品并不受到原专利的约束。”这一规定之后数十年饱受诟病,因其实质上否定了药品作为产品本身的专利权。在如此宽松的法律政策的加持下,印度制药企业开始大量制造仿制药。 据了解,印度版吉三代,其生产原料、加工工艺均和原研药公司一致,因此疗效会更有保障。而在我国丙肝患者最常用的印度吉三代有两个版本,一个是蓝瓶的,是印度MYLAN公司生产的;一个是绿瓶的,是印度NATCO公司生产的,那么这两种印度吉三代哪个更好呢?我们一起来了解一下。 印度Natco制药公司生产的吉三代Velpanat,是由美国吉利德公司授权生产的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致。NATCO的吉三代售价大约是7800元人民币一个疗程,因汇率变动,价格会有小幅波动。
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2019-04-12 17:35
服用吉三代导致血小板下降怎么办?
新药吉三代作为吉二代的升级版,可对所有基因型丙肝患者进行治疗,无需进行基因检测。并且还可减少患者的治疗时间(只需12周)。根据吉利德公司提交给美国药监局的临床数据显示,对于肝纤维化及代偿期的肝硬化患者,建议服用12周吉三代;对于失代偿期的肝硬化患者,建议服用12周吉三代+利巴韦林。 吉三代作为一款治疗丙肝的神药,在吃吉三代期间可能会导致血小板有所降低,那么如果出现这种情况应该如何处理呢? 吉三代是由索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的,引起血小板低的药物是索非布韦,所以血小板低者要留意,要定期前往医院做血液检查,以免身体血小板过低,发生其他并发症疾病。患者在服用吉三代的过程中可以预防性的吃一些花生红衣对预防血小板低有帮助。
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2019-04-12 17:33
服用吉三代之前请让你的医生知道这些!
吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药,其治疗效果非常明显,一般来说1到2个疗程就能治好,并且治愈率能够高达99%。对于一些是否有肝硬化的患者来说,可能需要一个疗程或两个疗程,这个需要根据患者自身的病情及医生的安排来确定。但在服用吉三代期间也需要注意以下问题: 是否曾经感染过乙肝,除了丙肝之外,是否有其它肝科问题;是否有严重肾脏问题或者需要透析;是否怀孕或者是否计划怀孕,吉三代是否会伤害腹中胎儿还未经证实;是否正在母乳喂养或者计划母乳喂养,吉三代是否会进入母乳还未经证实,如果您正在服用吉三代,请和医疗专家商量喂养婴儿的最好方法。 告知医生您正在使用的所有药品:处方药、非处方药、维生素、中药补品等。吉三代(伊柯鲁沙)和其它药品可能会互相影响。这可能会造成你体内的吉三代(伊柯鲁沙)或其它药品浓度增加或降低,影响吉三代或其它药品的疗效或造成副作用。
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2019-04-12 17:32
吉三代副作用多吗?
吉三代是治疗慢性丙肝的一种药物,于16年在美国上市,吉三代可以用来治疗所有基因型的丙肝患者,对于没有肝硬化或代偿期肝硬化患者可直接服用吉三代,处于失代偿期肝硬化患者需要将吉三代和利巴韦林联用。 吉三代一天服用一次,一次只需要一片,吉三代空腹或随餐服用都是可以的。吉三代相比干扰素很大的优势在于副作用更小,虽然口服抗病毒药物吉三代的副作用更小,但还是会存在一些的,常见的吉三代的副作用有哪些? 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。另外,吉三代的副作用还包括有胸痛,人的胸部肉体几乎是脂肪为主,除脂肪外胸部最大的成分是乳腺。很多丙肝患者在服用吉三代后,也会出现胸痛这种情况,如病情较严重,应立即停止使用该药品,及时到医院就诊。 有些患者在服用吉三代后,可能会导致心跳变缓,如果持续数小时或多日,应立即停用药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现,如病情较严重后,应及时就医。
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2019-04-12 17:29
吉三代治疗效果怎么样?
众所周知,丙肝新药吉三代(丙通沙)是一种可以治愈丙型肝炎的直接抗病毒药物,在临床治疗时,大部分医生也都是推荐这款药物治疗丙肝。使用吉三代治疗的患者不用不用像过往那样,长期打干扰素,每天忍受副作用的折磨,直接服用吉三代,每天一次,一次一片,只要是按照要求每天按时服用基本上3个月就都可以治疗丙肝。 相比过去的吉二代和索非布韦,吉三代的优势在于通杀所有基因型,也可以理解为,患者只要确诊为丙肝,不需要进一步筛查基因型,就可以服用吉三代。在3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。 吉三代治疗丙肝的疗效是毋庸置疑的。最后,除了疗效,患者最为关心的就是治疗费用了,毕竟在临床上有很多患者都是因为付不起治疗费而放弃治疗。国内的吉三代(丙通沙)价格确实很贵,但是在印度有吉三代的仿制药,印度吉三代是美国吉利德公司授权仿制的,也就是说印度吉三代在成分和疗效上都和国内的吉三代一样,而印度吉三代走的就是平民路线,所以价格十分亲民,一般家庭完全可以承受。
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2019-04-12 15:55
漏服吉三代怎么办?
吉利德三代,就是现在所说的吉三代,适用于所有丙肝基因型(1-6型),治愈率近100%,毫无疑问是目前最好的丙肝治疗药物。 通常吉三代是12周为一个疗程,或两个疗程,必须服满,只要是确保服满了全部疗程的药物,才能更好的保证病毒被彻底消除干净,这样丙肝才不容易复发。一般来说没有特殊情况患者都可以在一个疗程治好。如果在服药时漏服了该怎么办呢? 如果忘记服药,第一时间服用错过的那一次,如果距离第二次服药时间很近,那就直接服用,第三次保持正常的服用时间即可,注意的是不能在同一个时间服用两片药。规定的服用吉三代时间:每天按时服用,一定不要漏服,每天固定的时间服用。早晨或者是晚上服用,没有太大的影响,一般建议饭后服用效果最佳。 一般情况下,漏服药物后,切不可在下次服药时加倍补服,以免出现严重药物不良反应,特别是那些安全剂量范围窄、毒副作用强的药物,加倍剂量可导致中毒。
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2019-04-12 15:50
以下药物不建议与吉三代同服
丙肝患者在使用吉三代的同时还需要服用其他药物,那会不会药物之间存在相互作用从而影响疗效呢?下面就带大家了解下哪些药物不能跟吉三代同服。 严重症状性心动过缓伴胺碘酮:由于有症状性心动过缓的风险,不建议使用胺碘酮吉三代,特别是在服用β受体阻滞剂或潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者。据报道,病人服用胺碘酮有致命的心脏骤停,病人使用解决方案包含索非布韦。心脏监测建议没有其他可行的治疗方案的患者。如果病人出现心动过缓的迹象或症状,应立即进行医疗评估。 由于同时使用吉三代与P-gp诱导剂和/或中等至强效CYP2B6,CYP2C8或CYP3A4诱导剂,降低治疗效果的风险:不建议将利福平,圣约翰草和卡马西平与吉三代同时服用,因为它们可能显着减少索非布韦和/或维帕他韦的血浆浓度。吉三代的两个主要成分为索非韦和维帕他韦。如果一定要吉三代与其他药物一起联用请一定要在联用前与自己的医生进行沟通。
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2019-04-12 15:47
丙肝患者服用吉三代,不同基因型的治愈率
吉三代适合丙肝六个基因型的患者,无论患者是丙肝的哪种基因型都可以服用吉三代治愈。只要临床确诊是丙肝,无需进一步检查基因型(不分基因型)就可以服用吉三代,无需再花费基因分型的费用,可谓是“一药多治”。现在让我们来看看不同基因型的治愈率。 基因1型,无肝硬化者,治愈率为98%~100%;有肝硬化者,治愈率为94%~100%。基因2型,治愈率为99%~100%。基因3型,若无肝硬化者,治愈率为93%~100%;有肝硬化者,治愈率为83%。基因4型,治愈率为99%~100%。基因5型,治愈率为97%。对于基因6型,治愈率为99~100%。
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2019-04-12 14:41
丙肝转阴后立即停药可取吗?
随着吉三代的出现越来越多的丙肝患者放弃了以往的干扰素治疗,开始选择使用吉三代。但你很多人发现自己的丙肝疾病并不是特别的严重,于是他们购买吉三代坚持了一个月的时间,一个月之后去医院检查,并没有发现自身有丙肝病毒,在这个时候他们就放弃吃药,这种做法对吗? 这种做法是错误的,吉三代的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以)。切记不能多服用,不能饮酒。服用吉三代期间,检查病毒量下降到检测下线,不能停药,必须坚持三个月(12周)。坚持服药12周之后再选择停药观察,以免出现丙肝复发。 即使在完成抗病毒治疗后,实现了丙肝痊愈,仍然建议至少每半年复查一次,同时可以服用一些抗肝纤维化的药物。特别是已经有肝硬化的患者,建议在医生指导下,每三个月复查一次最好。
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2019-04-12 14:35
糖尿病患者可以服用吉三代吗?
吉三代是一款可以用于治疗全基因型丙肝的抗病毒药物,其对我们丙肝的治疗效果非常好,但是往往很多人身上不仅仅只有丙肝一种病,很多患者是多病缠身,很多丙肝患者都患有糖尿病,那么同时吃糖尿病药物和吉三代来治疗丙肝会不会出现一些药物的相互作用,导致病情治疗被延误。 如果是糖尿病丙肝患者,有可能正在使用的药物就是胰岛素或者阿卡波糖等治疗糖尿病的药物。但是恰好需要服用吉三代治疗丙肝,这个时候糖尿病丙肝患者吃吉三代非常有效。胰岛素和索非布韦/维帕他韦(吉三代)合并用药虽然尚未有临床研究,但基于新陈代谢和病毒清除机制可知:胰岛素主要通过水解代谢;阿卡波糖摄入后,大部分活性未改变的药物仍保留在胃肠道内腔中以发挥其药理作用,并被肠内酶和肠道微生物群代谢,故不太可能发生临床显着的相互作用。 由此可见由糖尿病的患者想要治疗自己的丙肝的话是可以的,但是服用糖尿病药物需要和我们的吉三代用药间隔1小时以上。当然,一切都在医生的指导下进行。
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2019-04-12 14:34
不合理饮食会影响吉三代疗效吗?
吉三代的治疗效果固然很好,但在日常服药期间不合理的饮食习惯也会对吉三代的治疗效果有所影响。 避免辛辣:辛辣食物易引起消化道湿热、湿热夹杂,肝胆气机紊乱,消化功能减弱。因此,应避免吃辛辣的食物。避免饮酒:酒精在肝脏代谢,90%的酒精能使干扰正常的肝细胞酶系统的破坏,直接损害肝细胞,使肝细胞坏死。急性或慢性活动性肝炎患者,即使少量饮酒,也会使病情反复或改变。避免吃加工食品,少吃罐装或瓶装饮料和食物:这是由于罐装饮料,食品经常添加防腐剂,或多或少对肝脏有毒。 另外,丙肝患者体重应保持在正常范围内,黄油,奶酪和其它乳制品、食用油、肉类、坚果、甜点,等高脂肪的食物,少吃。而且也不宜多吃糖;过多吃糖,糖可以转变为脂肪而在体内堆积,久而久之会形成脂肪肝;而且糖的一些代谢残渣,如丙酮酸、乳酸,也会加重肝脏负担,且容易引起胃肠胀气,在以上饮食合理的情况下我们用吉三代治疗丙肝绝对是事半功倍。
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2019-04-12 14:32
吉三代用量是多少?
吉三代是目前世界上治疗丙肝效果最好,运用的最广泛的丙肝泛基因药物。许多患者在服用吉三代一段时间后(还没有满一个疗程)体内的病毒量就已经被消除了。但是如果吉三代没有服满一个疗程往往病情是会复发的,下面就一起来具体了解一下吉三代说明书中的推荐疗程有多久。 在治疗前,我们首先了解吉三代的片剂规格,并根据医生的建议服用规定的剂量,然后才能得到治疗。吉三代由索非比韦和维帕他韦组成,每片含有400毫克索非韦和100毫克维他韦。适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。 一般每天服用一片,可以直接口服,空腹或口服和餐即可,关键是!你在治疗过程中一定不要错过。每天同时服用。即使你吃了一段时间后感觉好些,你也不能停止私下服用,至少一个疗程。国际指南,吉三代一个疗程时间是12周。如果病人有特殊情况,他必须遵照医生的建议服药。
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2019-04-12 14:29
服用吉三代最低的年龄限制
现在市面上很多药物都是不允许给幼儿使用,因为会对其身体心智产生很多的不耐受副作用。吉三代作为新型的丙肝新药,治愈率达到了100%,而且是全球首个可以治疗6种所有基因型丙肝的口服抗病毒神药。那使用吉三代最低的年龄限制是多少? 我们通过了解丙肝基础知识,得知丙肝是通过血液,性,母婴等途径传播的,因此对于婴儿也是很有可能感染上丙肝的。目前国际上治疗丙肝最有效的药物就是吉利德公司推出的吉三代药物,但是吉三代药物用药的最小年龄是12岁。目前还没有在婴儿身上进行试验。婴儿不服用处方剂量,不遵守医生的指示也会带来一些未知的风险,因此婴儿不建议服用这种药物。建议孕龄女性做好产前检查,如果检查出丙肝一定要及时治疗,以免传染给孩子。
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2019-04-12 10:40
吉三代适应于丙肝所有基因型吗?
吉三代作为一款万能丙肝药,确实是为广大丙肝患者带来希望,吉三代是由索非布韦和维帕他韦组合而成的丙肝神药。目前已经让上千万丙肝患者成功治愈。 吉三代所有的基因型都可以用于治疗丙型肝炎患者,在没有或肝硬化代偿期肝硬化患者可以直接使用吉三代。临床统计显示,吉三代肝硬化患者与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR 12)高达96%。对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者建议单用吉三代进行治疗;对于失代偿期肝硬化患者建议使用吉三代和利巴韦林进行联合治疗。 吉三代在药效上远远高于吉二代,拥有着对丙肝将近于100%的治愈率,仅需12周即可治愈丙肝。按照医生的指示,建议成年人在固定时间服用吉三代Sofosvel(400 + 100)毫克,推荐剂量是一片。副作用最小,常见的副作用是头痛,疲劳,皮疹,喉咙不适、恶心和呕吐。
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2019-04-12 10:39
孕妇可以吃吉三代吗?
吉三代是吉利德公司研发的又一款丙肝"神药",对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者来说,可以单用吉三代,其治疗基因1-6型丙肝12周持续病毒应答率(SVR)为98%。而对于丙肝合并失代偿期肝硬化的患者,可联合利巴韦林进行治疗。吉三代的治疗效果这么好,孕妇可以使用吗? 首先,吉三代在怀孕者中的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。但是吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。利巴韦林具有致畸性和胚胎毒性,如果要服用吉三代和利巴韦林,应该确保服用后6个月内禁止怀孕。 动物研究证实利巴韦林有明显的致突变作用和胚胎毒性(畸形或死亡),而且利巴韦林的代谢半衰期非常长,体内有蓄积现象,国外资料建议妊娠期妇女和可能妊娠的妇女均应禁用,甚至认为妊娠期妇女的男性配偶也应禁用。按患者的月经周期及服药时间推算,服用利巴韦林的时间正处于胎儿的敏感期(妊娠3~8周),致畸风险非常高。毫无疑问,药物对胎儿有影响是肯定的。
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2019-04-12 10:38
吉三代的副作用请了解
丙肝新药吉三代的耐受性是良好的,但是往往药物都是有副作用的,虽然吉三代的用药安全性比较高,但还是存在着副作用。吉三代的副作用比较轻微,类似感冒的症状,一般表现为疲倦、轻微头晕、头痛,相比较于干扰素抑郁、脱发、皮疹等强烈的副作用,吉三代的副作用根本不值一提,几乎所有的丙肝患者都能承受。 但是,有些患者在服用吉三代后,可能会导致心跳变缓,如果持续数小时或多日,应立即停用药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现,如病情较严重后,应及时就医。很多丙肝患者在服用吉三代后,也会出现胸痛这种情况,如病情较严重,应立即停止使用该药品,及时到医院就诊。
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2019-04-12 10:36
服用吉三代有哪些事项需要注意?
丙通沙(即为吉三代)是索非布韦与维帕他韦的复合制剂,可用于1-6型丙肝患者的治疗,也就是说患者不用做基因分型,都可以服用。丙通沙的用法用量是每天一粒,3个月可治愈丙肝,肝硬化患者也需将用药时间延长至24周,临床治愈率也在96%以上。那治疗效果这么好的药有哪些事项需要注意呢? 对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量,肝硬化晚期,有乙肝,HIV,心脏病,糖尿病,癫痫患者,需在医生的指导下谨慎用药;药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代血药浓度,不建议同时使用;对于心动过缓的病友,请在医生的指导下谨慎用药;切记,一定要做相关检查,才能开始正确用药,切不可胡乱试药,以免加剧病情,以及激发其它并发症。
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2019-04-12 10:35
服用吉三代之前有哪些注意事项?
吉三代的疗效已毋庸置疑。被喻作“丙肝神药”的吉三代可用于治疗基因 1-6 型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。 吉三代是一种可直接口服的片剂。吉三代的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以)。特殊情况根据医嘱服药。在服用吉三代之前,如果你有任何药物过敏史,一定要提前告知医生或药剂师。告知你的医生你现在正在服用的所有药品(包括处方和非处方药品),维生素或者其他营养补品(或者营养补充剂)。因为一些高血压或糖尿病药物会与吉三代发生相互作用,从而影响治疗效果;告知你的医生,他会给你剂量调整或者服用时间的建议。 如果你有(或曾经有过)任何类型的肝脏问题或肾脏问题,一定要如实告诉主治医生。如果你在备孕、或者已经怀孕、或者正在哺乳期,一定要告诉你的主治医生。另外,在服用吉三代时,且不可随意更改剂量,服用过量等会产生不良反应,还可能会引起其他副作用。即使你在服药一段时间后,感觉非常良好,也不可以私自停药,最少要服用一个疗程。停药的时间一定要和自己的主治医生确认。
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2019-04-11 17:03
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