安必素（AmBisome）是注射用两性霉素B脂质体，适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。那么，安必素（AmBisome）该如何使用？ 在你第一次治疗之前，你的医生可能会给你小剂量的安必素（AmBisome）。然后，他们将等待大约30分钟，看看你是否有过敏反应。 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 体温升高和中性粒细胞减少症患者的疑似真菌感染：建议每日剂量为每公斤体重3毫克。你将会连续三天注射安必素（AmBisome），直到你的体温正常。但是，不能连续超过42天给药。 内脏利什曼病：你可能需要每天注射每公斤体重21到30毫克，持续10-20天。您的医生将决定您将接受的剂量以及给予的天数。 用于儿童和青少年：安必素（AmBisome）被用来治疗儿童。儿童服用安必素（AmBisome）的剂量是按每公斤体重计算的，计算方法与成人相同。不建议1个月以下的婴儿服用安必素（AmBisome）。 用于老年患者：老年患者不需要改变输注的剂量或频率。 用于肾病患者：已经给患有肾脏疾病的患者服用安必素（AmBisome），剂量从每天每公斤体重1毫克到5毫克不等。不需要改变输注的剂量或频率。您的医生或护士将定期采集血样，以检测安必素（AmBisome）治疗期间肾功能的变化。

安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 安必素（AmBisome）是两性霉素B脂质体，治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名ambisome,国内翻译成安必素。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 安必素价格多少？安必素在国内目前还没有上市，就医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素AmBisome，一盒50mg*10支，售价大约9000元。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。

安必素（AmBisome）是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。除此之外，安必素（AmBisome）的注意事项有哪些呢？ 安必素要注意的事项： 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素由Gilead、Astellas、Danippon Sumitomo在全球二十几个国家和地区销售。 安必素疗效如何呢？ 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。临床试验在年龄为3个月至17岁的儿童患者中开展对卡泊芬净和的AmBisome安全性和有效性进行了评估。 研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对卡泊芬净（第1天给予70mg/m 负荷剂量，随后每日50 mg/m IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。 患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

安必素的中文版说明书 【药品名称】安必素 【通用名称】注射用两性霉素B脂质体 【英文名称】Ambisome 【适应症】 安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 【规格】 安必素（注射用两性霉素B脂质体）为无菌冻干粉，装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。 安必素 50mg 装于20ml瓶（NDC66435-301-51） 安必素 100mg 装于50ml瓶（NDC66435-302-01） 【用法与用量】 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化，可增至6mg/kg/天。 副作用： 非常常见（每10个人中就有一个以上会受到影响）：发烧、发冷和颤抖。 较不常见的输液相关副作用包括：胸闷、胸痛、呼吸困难（可能伴有喘息）、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛（称为关节痛、背痛或骨痛）。 【注意事项】 过敏反应和类过敏反应 ，已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应，在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性，事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性，在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者，每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），适应症为患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素治疗效果如何呢？ 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。临床试验在年龄为3个月至17岁的儿童患者中开展对卡泊芬净和的AmBisome安全性和有效性进行了评估。 研究共募集了82名患者，年龄2至17岁，为随机化、双盲研究，作为儿童持续性发热和中性粒细胞减少症患者的经验治疗，以2:1的治疗方式（56名接受卡泊芬净，26名接受AmBisome）对卡泊芬净（第1天给予70mg/m 负荷剂量，随后每日50 mg/m IV [每日不超过70 mg]）和AmBisome（每日3mg/kg IV）进行了比较。该研究的设计和有效性评价标准与在成人患者中的研究相似（在发热性中性粒细胞减少患者中开展经验治疗的临床研究）。 患者按危险类别分层（高危患者已行同种异体干细胞移植或患有复发性急性白血病）。两个治疗组均含有27%的高危患者。MITT分析结果显示，经过危险分层调整后的总成功率如下：本品为46.6% (26/56)，AmBisome为32.2% (8/25)。卡泊芬净组和安必素组中高危患者的良好总应答率分别为60%（9/15）和0%（0/7）。

安必素由Gilead、Astellas、Danippon Sumitomo在全球二十几个国家和地区销售，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。安必素要如何使用？ 在你第一次治疗之前，你的医生可能会给你小剂量的安必素（AmBisome）。然后，他们将等待大约30分钟，看看你是否有过敏反应。 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。 体温升高和中性粒细胞减少症患者的疑似真菌感染：建议每日剂量为每公斤体重3毫克。你将会连续三天注射安必素（AmBisome），直到你的体温正常。但是，不能连续超过42天给药。 内脏利什曼病：你可能需要每天注射每公斤体重21到30毫克，持续10-20天。您的医生将决定您将接受的剂量以及给予的天数。 用于儿童和青少年：安必素（AmBisome）被用来治疗儿童。儿童服用安必素（AmBisome）的剂量是按每公斤体重计算的，计算方法与成人相同。不建议1个月以下的婴儿服用安必素（AmBisome）。 用于老年患者：老年患者不需要改变输注的剂量或频率。 用于肾病患者：已经给患有肾脏疾病的患者服用安必素（AmBisome），剂量从每天每公斤体重1毫克到5毫克不等。不需要改变输注的剂量或频率。您的医生或护士将定期采集血样，以检测安必素（AmBisome）治疗期间肾功能的变化。

安必素去哪里购买呢？安必素Ambisome是国外的药，已经在全球二十几个国家和地区使用，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病的治疗。但目前安必素还没有在国内上市，美国迈兰药厂生产的安必素已经上市销售，一盒50mg*10支，售价大约9000元人民币。患者可以亲自出国购药，也可以通过国内专业的海外医疗机构获取正品药物。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。 安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。

安必素是治什么的呢？安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 安必素（AmBisome）注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，原研单位：NexStar Pharmaceuticals，于1990年首先在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属，在全球二十几个国家和地区使用，两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂，由磷脂酰胆碱，胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成，它们在水性介质中自发地排列成含有两性霉素B的单层囊泡。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。 安必素（AmBisome）目前在国内还没有上市，医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）上市销售了，一盒50mg*10支，售价大约9000元。具体的药物价格及购药途径可以请咨询医伴旅。

安必素（AmBisome）为注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，原研单位：NexStar Pharmaceuticals，于1990年首先在欧洲上市，现为Gilead Sciences 所属，在全球二十几个国家和地区使用，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。 安必素治疗真菌感染疗效怎么样？ 侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关，占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上，念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植，尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。而曲霉菌发病的过程与念珠菌完全不同，它主要以孢子的形式通过空气吸入人体，在正常情况下，几乎不存在曲霉菌定植的情况。接受肺脏移植的患者侵袭性曲霉病的发病率最高。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（AmBisome）（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素（AmBisome）和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素（AmBisome）组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素（AmBisome）为88.1％（37/42），85.4％（35/41）用于米卡芬净。

安必素获批适应症是什么？安必素是一种抗真菌药物，获批用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的患者。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 AmBisome，注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，原研单位：NexStar Pharmaceuticals，于1990年首先在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属，在全球二十几个国家和地区使用，用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。 安必素在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。与AmB脱氧胆酸盐制剂相比，总有效率相当，不良反应发生率下降。 这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素在中国上市了吗？ AmBisome，注射用两性霉素B（AmB）脂质体冻干粉，1990年首先在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。AmBisome由Gilead、Astellas、Danippon Sumitomo在全球不同地区销售，2009年总销售额超过4.2亿美元，目前，我国尚未有进口产品或仿制品上市。医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）已经或上市销售，规格是一盒50mg*10支，安必素（AmBisome）详细的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服。

安必素（两性霉素B脂质体）商品名AmBisome，治疗严重真菌感染，两性霉素B脂质体是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂，由磷脂酰胆碱，胆固醇两性霉素B和二硬脂酰磷脂酰甘油的混合物组成，脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力，并具有缓释、药效持续稳定的优点，并且能明显减小药物的副作用。两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。 安必素的疗效怎么样？ 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射AmBisome后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。 作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，安必素（3mg/kg/天）与米卡芬净（100mg/天[体重> 40 kg]或2mg/kg/天[体重≤40 kg]）一样有效在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性研究中。安必素和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：安必素为88.1％（37/42），85.4％（35/41）优于米卡芬净。

安必素（AmBisome）是两性霉素B脂质体，用于治疗严重真菌感染，使用安必素需要注意什么呢？ 安必素说明书中的注意事项： 过敏反应和类过敏反应：已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括安必素）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括安必素）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。糖尿病患者：每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

安必素 说明书 通用名：安必素 商品名称：AmBisome 全部名称：安必素，AmBisome 适应症：适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法用量：建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病：推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗：在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗：建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 特殊人群： 儿童：儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同（以mg/kg体重计）。由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。 老年患者：无需改变剂量或给药频率。 肾功能不全：在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。 肝功能不全：没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。 禁忌：本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。 注意事项：过敏反应和类过敏反应：已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应：在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性：事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者：每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 贮藏：安必素应在25摄氏度以下避光贮藏。

安必素治疗什么呢？安必素Ambisome（注射用两性霉素B脂质体），用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素（AmBisome）是一种抗真菌药物，安必素(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 安必素用法与用量对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。目前，安必素（AmBisome）在国内没有上市，医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）已经获批上市，美国迈兰药厂生产的安必素是市面上性价比最高的版本，一盒50mg*10支，售价折合人民币大约9000元。由于汇率浮动价格也会变化，详情价格信息可以咨询医伴旅。

AmBisome的详细说明书 作用机制： 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 适应症： 适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法与用量： 对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的使用。若无改善或感染恶化，可增至6mg/kg/天。 副作用： 非常常见（每10个人中就有一个以上会受到影响）：发烧、发冷和颤抖。 较不常见的输液相关副作用包括：胸闷、胸痛、呼吸困难（可能伴有喘息）、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛（称为关节痛、背痛或骨痛）。 注意事项： 过敏反应和类过敏反应 已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品（包括AmBisome）的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应 在服用含两性霉素B的产品（包括AmBisome）期间，可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重，但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道，较慢的输注速度（超过2小时）或苯海拉明，扑热息痛，哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性 事实证明，AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。 在比较每日3mg/kg和更高剂量（每天5、6或10mg/kg）的AmBisome的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。 特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质（尤其是钾和镁）以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。 肺毒性 在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B（作为脱氧胆酸钠复合物）的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。 糖尿病患者 每个小瓶中的AmBisome均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。 贮藏：AmBisome于25摄氏度以下避光贮藏

AmBisome中文版的说明书 适应症： 适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过治疗无效的患者均可使用。 用法用量： 建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液（例如1 mg）约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。 真菌病的治疗 通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 毛霉菌病 推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程；深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。 尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 内脏利什曼病的治疗 在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 高热性中性粒细胞减少症的经验治疗 建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。 作用机制： 两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质（例如磷脂）形成。 贮藏： AmBisome存储于25摄氏度以下避光贮藏

Ambisome是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒） 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月，具体取决于你的病情。 AmBisome去那儿购买的到？ AmBisome于1990年首先在欧洲上市，是世界上第一个药物脂质体制剂。AmBisome由Gilead、Astellas、Danippon Sumitomo在全球不同地区销售，但目前还没有在国内上市。医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome）已经获批上市。 医伴旅了解到美国迈兰药厂生产的安必素（AmBisome） 一盒50mg*10支售价大约9000元。由于汇率浮动价格不能精确，具体价格请咨询医伴旅。患者购买安必素（AmBisome）除了亲自去国外拿处方购药外，还可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系孟加拉医院有经验的医生开处方，从药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，直邮对于那些既不想代购又不想出国的患者来说是最好的选择了，让你足不出户就能买到药。患者千万不要图便宜，而选择一些不正规的代购手中购买，代购的药品往往性价比不是很高，而且很容易买到假货。

安必素（AmBisome）是注射用两性霉素B脂质体，适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。 安必素（AmBisome）异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合，从而导致细胞毒性。安必素（AmBisome）的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 作用机制如此独特，那么安必素（AmBisome）效果好吗？ 安必素（AmBisome）在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素（AmBisome）与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素（AmBisome）与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。 在一项前瞻性，随机，多中心研究中，安必素（AmBisome）的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）。 监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射安必素（AmBisome）后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。