艾日布林（别名：Halaven,甲磺酸艾瑞布林）用于治疗（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）不能手术切除或晚期转移性的脂肪肉瘤（软组织肉瘤的一种类型）患者。 艾日布林是一种化疗药物，是首个也是唯一一个在随机对照临床研究中用于既往已接受治疗的STS患者群体时表现出总生存期（OS）受益的单一制剂系统疗法。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林上市申请，那2020年艾日布林最新价格是多少呢？ 艾日布林国内的价格尚未公开，而据医伴旅了解到，日本卫材出口印度一支2ml，售价在3500元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 艾日布林是一种从海洋生物海绵中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。 该药物临床药用成份为甲磺酸艾瑞布林，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准艾日布林用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者，该药品随后在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市。 另外，艾日布林是第一个批准用于脂肪肉瘤，且已证明有利于改善患者的生存期，临床试验数据表明，艾日布林增加生存期约七个月，为患者提供了一个具有临床意义的药物。

2010年11月，艾日布林首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）及无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。 2011年12月14日，加拿大卫生部批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的艾日布林上市申请，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林，用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者，那艾日布林2020年的价格是多少呢？ 目前，艾日布林在国内的价格尚未公开；而据医伴旅了解到，日本卫材出口印度一支2ml，售价在3500元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 另外，使用艾日布林最常见的副作用有疲劳、恶心、脱发（脱发）、便秘、某些神经损伤引起的手脚无力或麻木（周围神经病变），腹痛和发烧（发热）。 艾日布林也可能导致低水平的对抗感染的白细胞（中性粒细胞）或钾或钙水平下降。 艾日布林可能出现的严重副作用包括：白细胞计数降低，可增加严重感染导致死亡的风险；麻木、刺痛或灼烧的手和脚（神经病）；对发育中的胎儿的危害；以及改变心跳（QTc间期延长），这可能也导致死亡。 截至目前，艾日布林已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。

美国 FDA 批准化疗药物甲磺酸艾日布林（用于不能通过手术移除的（不可切除）或晚期（转移性）脂肪肉瘤（一种特定形式的软组织肉瘤）治疗，那艾日布林哪里买呢？ 购买艾日布林的渠道：2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林上市申请，具体详细价格还没有公布，因此，在国内购买比较麻烦！ 而据医伴旅了解到，日本卫材出口印度一支2ml，售价在3500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如您想要购买艾日布林，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中航，保证100%正品！ 艾瑞布林的不良反应： （1）在转移性乳腺癌的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。 （2）在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳，恶心，脱发，便秘，外周神经病变，腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症，低血钾症和低血钙症。 特殊人群艾日布林： （1）哺乳女性：停药或停止哺乳。 （2）肝损伤患者：轻中度肝损伤患者建议从较低初始剂量开始，本药尚未在严重肝损伤患者中进行过试验。 （3）肾损伤患者：对于中重度肾损伤的患者(CrCl 15-49ml/min)建议从较低的初始剂量开始使用艾日布林。

艾日布林是新型微管类细胞毒药物，与其他抗微管类细胞毒药物作用点不同，通过影响微管的聚合干扰细胞微管功能，在多种实体瘤显示一定疗效，那艾日布林功效及注意事项是怎样的呢？ 艾日布林的功效： （1）已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 （2）适用于转移乳腺癌的治疗，治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案，包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。 艾日布林是第一款获批用于脂肪肉瘤并证明对生存期有改善的药物， 艾日布林由日本卫材（Eisa）开发，是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药，甲磺酸艾日布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中，后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。 艾日布林用于治疗转移性乳腺癌作用非常显著，后期开发的适应症非常广泛，是一个极具应用价值的药物。 使用艾日布林的注意事项： （1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和适当调整剂量。 （2）周围神经病变：监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。 （3）胚胎胎儿毒性：向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险，在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。 （4）QT间期延长：若使用艾日布林有充血性心衰、心动过缓、已知延长QT间期药物和电解质异常的患者，应监测QT间期情况。先天性长QT综合征患者避免用药。

甲磺酸艾瑞布林（Havalen）是由日本卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（Halaven）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。 甲磺酸艾瑞布林国内上市日期：卫材于2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。 甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（Halaven）药物临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。

近年来，中国乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在新增万例浸润性乳腺癌病例，长逝病例万例。现下，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型，严重威胁患者生命健康。甲磺酸艾瑞布林是一种微管抑制剂，2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾瑞布林（efibulinmesylate，商品名Halaven）上市。那么，甲磺酸艾瑞布林治疗效果好吗？ 在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究（Study 304）的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注）治疗，21 天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林治疗组 PFS 实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。安全性方面，甲磺酸艾瑞布林治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力，这与甲磺酸艾瑞布林已知的副作用一致。

日本卫材制药在2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（Halaven，eribulin mesylate，艾日布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林是一种乳腺癌新药，甲磺酸艾瑞布林是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。 甲磺酸艾瑞布林可治疗已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 每款药物都有一些注意事项，为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么，甲磺酸艾瑞布林治疗期间要注意什么？ 每次给药前监测周围神经病变 。报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量 。 如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量 。小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症。甲磺酸艾瑞布林与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应。根据动物研究及甲磺酸艾瑞布林作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害。

甲磺酸艾瑞布林由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾日布林在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。那么，甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌效果好吗？ 一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入甲磺酸艾瑞布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受甲磺酸艾瑞布林1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。研究结果表明，甲磺酸艾瑞布林治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；甲磺酸艾瑞布林治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。

甲磺酸艾瑞布林（eribulin mesylate）是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部发现和开发。甲磺酸艾瑞布林于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。患者比较关心的莫过于药物疗效，那么，甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤效果如何？ 该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在452例（年龄18岁及以上）经标准疗法（包括蒽环类及至少一种其他化疗方案）治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组织肉瘤（STS，平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤）患者中开展，评估了甲磺酸艾瑞布林相对于化疗药物达卡巴嗪（dacarbazine）的疗效和安全性。根据预先计划的亚组分析数据，甲磺酸艾瑞布林治疗组中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI:1.7-不可估计），达卡巴嗪治疗组中位缓解持续时间为4.2个月（95%CI:2.2-14.7）。此外，作为额外分析的一部分，Study 309研究中的脂肪肉瘤患者按3种亚型（去分化性脂肪肉瘤，黏液样/圆细胞型脂肪肉瘤，多形性脂肪肉瘤）进行了归类，并对每一种亚型进行了额外的分析。分析结果显示，在每一种亚型中，与达卡巴嗪相比，甲磺酸艾瑞布林均表现出延长总生存期（OS）的趋势。

甲磺酸艾瑞布林（Eribulin mesylate）由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，目前获批的适应症包括两种：（1）已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。（2）适用于转移乳腺癌的治疗，治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案，包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。 甲磺酸艾瑞布林能抑制微管生长期，而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。甲磺酸艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路，影响有丝分裂的纺锤体，最后有丝分裂过程被阻碍，细胞死亡。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。大家都知道，进口原研药售价一向高昂，动辄上万元的治疗费用令患者苦不堪言，甲磺酸艾瑞布林也不例外，甲磺酸艾瑞布林在国内的售价较高，很多患者表示吃不起，因此很多国内患者将希望寄托到医保上。那么，甲磺酸艾瑞布林医保是否可以报销？据医伴旅了解到，虽然甲磺酸艾瑞布林已在国内上市，但由于甲磺酸艾瑞布林上市时间较短，目前甲磺酸艾瑞布林还没有被纳入医保，患者需要全额自费。

日本卫材制药在2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林（Halaven，eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林是一种乳腺癌新药，甲磺酸艾瑞布林是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种微管蛋白聚合抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。 甲磺酸艾瑞布林可治疗已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 每款药物都有一些注意事项，为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么，甲磺酸艾瑞布林的注意事项有什么？ 每次给药前监测周围神经病变 。报告严重中性粒细胞减少；在每次服药之前监测全血细胞计数；增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量 。 如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量 。小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征（监测QT延长）；服药前纠正低钾血症或低镁血症。甲磺酸艾瑞布林与其他延长QT间隔的药物（例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素）合用时，可能引起加成效应。根据动物研究及甲磺酸艾瑞布林作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害。

艾日布林由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾日布林在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。艾日布林是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。那么，艾日布林治疗乳腺癌效果怎么样？ 一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入艾日布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受艾日布林1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。研究结果表明，艾日布林治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；艾日布林治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。

艾日布林药物说明书 适应症：①转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）；②无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。 用法用量：甲磺酸艾瑞布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中，一般给药剂量为(以21 d为一个疗程)：第1 d和第8 d给予1.4 mg/m2，静脉注射历时2-5 min. 不良反应：（1）在转移性乳腺癌的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为中性粒细胞减少症，贫血，疲劳，脱发，外周神经病变，恶心和便秘。（2）在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中，最常见的不良反应(频率≥25%)为疲劳，恶心，脱发，便秘，外周神经病变，腹痛和发热。最常见的3-4级实验室检查异常(频率≥5%)为中性粒细胞减少症，低血钾症和低血钙症。 注意事项：（1）中性粒细胞减少：监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。（2）周围神经病变：监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。（3）在妊娠中使用：当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。（4）QT延长：在有充血性心衰，心动过缓，已知延长QT间期药物，和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。 贮藏：在室温下未稀释的艾日布林可储存在注射器中长达4小时，或冷藏在（40°F或/4°C）下可储存长达24小时；在室温下将稀释的艾日布林溶液最多保存4小时，或者在冷藏（40°F或/4°C）下最多保存24小时。

乳腺癌新药-艾日布林——艾日布林（Havalen）是唯一的一种单药化疗药物，于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。在日本，艾日布林（Havalen）也被批准用于不可手术治愈的或复发性乳腺癌的治疗。除了乳腺癌之外，艾日布林（Havalen）于2016年上半年还获得美、日、欧盟批准用于不可切除性或转移性软组织肉瘤（STS）。目前，卫材也正在瑞士、俄罗斯等多个国家申请艾日布林（Havalen）上市治疗软组织肉瘤。在美国和日本，艾日布林（Havalen）之前已被授予治疗STS的孤儿药地位。 2019年7月12日，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。由于上市时间较短，艾日布林国内售价尚未公开，不过可以预料的是，作为进口原研药，艾日布林国内售价不会太亲民。目前印度已经上市了艾日布林（Halaven），印度版的艾日布林可以说是物美价廉，印度版的艾日布林（Halaven）为日本卫材出口到印度的为原研药，同为原研药，但价格比美国上市的原研药便宜很多，艾日布林规格一支2ml，在印度的售价折合人民币3500元左右。

艾日布林（Halaven）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。艾日布林于 2010 年 11 月首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌（先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者）及无法切除或转移的脂肪肉瘤（先前接受过蒽环类药物治疗的患者）。2019年7月12日，卫材制药在中国提交的艾日布林（Halaven）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 艾日布林（Halaven）是治疗转移性乳腺癌和转移的脂肪肉瘤癌的药物，目前已经在国内上市，不过由于上市时间较短，艾日布林国内的价格尚未公开。不过，进口原研药售价一向高昂。而且，由于艾日布林在国内上市时间较短，目前医保不能报销。 好在，截至目前，艾日布林（Halaven）已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。其中，日本卫材在印度版上市艾日布林是全球范围内售价最低的：2ml/支，售价折合人民币约3500元。了解更多印度版艾日布林的药物信息，可以咨询医伴旅客服。

艾日布林（Halaven）由日本卫材制药公司研发，为针剂，规格为0.44mg/ml。建议的剂量为1.4mg/m2静脉注射，每疗程21天，第1天与第8天进行注射。 主要针对已接受过一种蒽环类和一种紫杉烷类治疗，并出现已转移的乳腺癌。除了治疗转移性乳腺癌外，艾日布林（Halaven）也可以对晚期脂肪肉瘤进行治疗，脂肪肉瘤也称软组织肉瘤，是发生于全身软组织（脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管）的一大类恶性肿瘤的统称。艾日布林（Halaven）为新型微管动力学抑制剂，具有独特作用机制，能直接与微管蛋白结合，抑制微管蛋白聚合和微管的组建。艾日布林（Halaven）通过对微管的抗有丝分裂作用，破坏有丝分裂纺锤体，阻滞在细胞G2/M周期，抑制微管生长，促使细胞凋亡从而发挥抗肿瘤作用。 2019年7月12日，卫材制药在中国提交的艾日布林（Halaven）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。艾日布林医保后的价格：很遗憾，艾日布林并不支持医保报销，国内进口原研药售价一向高昂，患者无力承担；印度版的艾日布林售价最低，印度版的艾日布林（Halaven）为日本卫材出口到印度的为原研药，规格一支2ml售价在3500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

艾日布林（Eribulin mesylate）由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，目前获批的适应症包括两种：（1）已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。（2）适用于转移乳腺癌的治疗，治疗患者既往至少曾接受两种化疗方案，包括一种蒽环类和一种紫杉烷类。 艾日布林能抑制微管生长期，而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。艾日布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路，影响有丝分裂的纺锤体，最后有丝分裂过程被阻碍，细胞死亡。 国内方面，2019/7/12，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，艾日布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。大家都知道，进口原研药售价一向高昂，动辄上万元的治疗费用令患者苦不堪言，艾日布林也不例外，艾日布林在国内的售价较高，很多患者表示吃不起，因此很多国内患者将希望寄托到医保上。那么，艾日布林是否已入医保？据医伴旅了解到，虽然艾日布林已在国内上市，但由于艾日布林上市时间较短，目前艾日布林还未入医保，患者需要全额自费。 这种情况下，推荐患者选择日本卫材在印度上市的艾日布林，是世界范围内售价最低的。

近年来，中国乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在新增万例浸润性乳腺癌病例，长逝病例万例。现下，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型，严重威胁患者生命健康。艾日布林是一种微管抑制剂，2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药艾日布林（efibulinmesylate，商品名Halaven）上市。那么，艾日布林效果怎么样？ 在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究（Study 304）为艾日布林疗效提供了积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了艾日布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受艾日布林（1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注）治疗，21 天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，艾日布林治疗组 PFS 实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。安全性方面，艾日布林治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力，这与艾日布林已知的副作用一致。

艾日布林疗效如何，下面通过两项临床试验数据告诉大家答案。 2009年报道了一项II期临床研究结果。该项研究为开放性、单臂临床研究，共入组103例既往接受过蒽环类和紫杉类化疗的转移性乳腺癌患者，具体方案为给予艾日布林1.4 mg·m ，2-5 min静脉注射，d 1，d8，d15，28d为一周期。由于d15出现中性粒细胞减少症而调整方案为d1，d8静脉注射，21d为一周期。在可评价疗效的87例患者中，部分缓解(PR)10例(11.5%)，稳定(SD)37例(42．5%)，疾病进展(PD)36例(41.4%)。总客观有效率(ORR)为11．5%(95% CI：5.7% -20.1%)，临床获益率(PR +SD 超过6个月)为17.2%(95% CI：10．0% -26．8%)。中位响应期(MDR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为171，79和275 d。 2010年Cortes等报道一项II期临床研究结果，该项研究也是开放性、单臂临床研究，共入组299例既往接受过蒽环类、紫杉类和卡培他滨化疗的局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者，其中 291例患者接受艾日布林1.4 mg·m ，2-5 min静脉注射，d 1，d 8，21 d为一周期。可评价疗效的269例患者中，获PR 25例(9.3%)，SD 125例(46.5%)，PD 116例(43.1%)。ORR为9．3%(95%CI：6.1% -13.4%)，临床获益率(PR+SD超过6个月)为17.1%。MDR为4.1个月，mPFS为2.6个月，mOS为10.4个月。

艾日布林（Halaven）是微管动力学抑制剂类的抗癌药物。艾日布林（Halaven）适应于已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。 艾日布林治疗脂肪肉瘤疗效如何：这是第一项对比一种新药与一种活性药物对软组织肉瘤患者总体生存获益的Ⅲ期临床试验。这项全球性研究在22个国家的100多个肉瘤中心内招募了患者。452例入组患者因晚期或转移性疾病接受了二线或更多的全身治疗。晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤(也称为脂肪肉瘤)患者被随机分配至艾日布林（Halaven）组或达卡巴嗪组治疗直至疾病进展。其中228例患者接受了静脉注射的艾日布林治疗(1.4 mg/m2，第1、8天，每21天重复)，224例患者接受静脉达卡巴嗪治疗(850、1000或1200 mg/m2，第1天，每21天重复，剂量由研究人员选择)。 Schöffski博士报告说：“这项研究最重要的发现是达到了总生存的主要终点。相比于标准药物卡巴哒嗪11.5个月的总生存期，艾日布林（Halaven）的总生存期为13.5个月。其风险比为0.768，P值为0.0169。”研究没有观察到关于安全性的新结果。服用艾日布林（Halaven）的患者几乎都出现了治疗相关不良反应事件。最常见的不良反应是中性粒细胞减少、乏力、恶心、脱发、便秘等。有8%的艾日布林（Halaven）组患者及5%的达卡巴嗪组患者因治疗相关不良事件而中断治疗。