美罗华(利妥昔单抗)也是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体，目前获FDA批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿性关节炎（RA）以及Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA）。美罗华开创了淋巴瘤靶向治疗的先河，在美罗华问世之前，传统化疗药物一直是治疗淋巴瘤的一线治疗方案。 美罗华(利妥昔单抗)不要静脉推注或丸注。1）对NHL剂量是375 mg/ m2 ；2）对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2，与FC联用；3）作为Zevalin（替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan]）治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2；4）RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价，但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素；5）WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周。 美罗华/利妥昔单抗不良反应：全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。 美罗华(利妥昔单抗)注意事项：1）肿瘤溶解综合征：积极静脉水化给药, 抗高尿酸血症药物，和监视肾功能。2）PML：监视神经功能，终止美罗华(利妥昔单抗)。3）乙型肝炎与爆发性肝炎再复发，有时致命性：筛选高危患者和治疗期间和后几个月监视HBV携带者，如发生再激活终止利妥昔单抗。4）感染：不用美罗华(利妥昔单抗)和开始适当抗感染治疗。

美罗华(利妥昔单抗)是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。美罗华(利妥昔单抗)与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注美罗华(利妥昔单抗)后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实 验显示，美罗华(利妥昔单抗)可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。 那美罗华(利妥昔单抗)上市了没？ 1997年11月以美罗华(利妥昔单抗)为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。 1998年获欧盟EMA批准上市。 2000年美罗华(利妥昔单抗)进口中国销售，适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。 美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。 2018年6月获得FDA批准，美罗华(利妥昔单抗)用于治疗中重度寻常型天疱疮。 2019年　3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。

不同的药物它的用法和用量是不同的，我们一定要按照正规的服用方法以及服用剂量进行服用，美罗华(利妥昔单抗)由Genentech公司研发，在临床上主要用于肿瘤细胞的治疗，效果是非常显著的，在临床上得到广泛的应用，那么美罗华(利妥昔单抗)注射液的用法和用量是多少? 美罗华(利妥昔单抗)注射液是注射给药，在无菌条件下抽取所需剂量的美罗华(利妥昔单抗)，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到美罗华(利妥昔单抗)的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于美罗华(利妥昔单抗)注射液不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。 美罗华(利妥昔单抗)注射液稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。美罗华(利妥昔单抗)的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。美罗华(利妥昔单抗)绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。 1）对NHL剂量是375 mg/ m2 ； 2）对CLL剂量每28天第一个疗程给予375 mg/ m2和2−6疗程是500 mg/ m2，与FC联用； 3）作为Zevalin（替伊莫单抗[Ibritumomab tiuxetan]）治疗方案一个组分的剂量是250 mg/ m2； 4）RA与甲氨蝶呤联用的剂量是2个-1000 mg IV输注间隔2周每24周或基于临床评价，但是不早于每16周。建议每次输注前30分钟甲泼尼龙100 mg IV或等同糖皮质激素； 5）WG和MPA与糖皮质激素联用的剂量为375 mg/ m2每周1次共四周； 与其他肿瘤治疗一样，美罗华单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数，包括血小板计数。当美罗华与CHOP化疗联合使用时，根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。在单独美罗华治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道，有些甚至导致致命后果。除此之外，美罗华还具有腹痛、高血压、腹泻、淋巴结病、高血糖、关节痛、头昏等几种不良反应。

治疗淋巴瘤的药物有很多，但美罗华(利妥昔单抗)绝对是其中最重要的一款。美罗华(利妥昔单抗)的通用名为利妥昔单抗注射液，主要用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。实验表明，第一次输注美罗华(利妥昔单抗)后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9-12个月之间恢复正常。由此可以看出其药治疗效果非常显著，那美罗华(利妥昔单抗)国内患者该怎么购买此药呢？ 据了解，罗氏原研药美罗华(利妥昔单抗)已经在国内上市了，患者在国内医药或正规药房都可以买到此药。但由于是进口原研药价格偏贵，美罗华(利妥昔单抗)规格500mg/50ml/瓶，售价为8298元，美罗华(利妥昔单抗)规格100mg/10ml/瓶，售价为2418元。 同时，患者还可以在国内医院或药房购买到国产版美罗华(利妥昔单抗)，它由复宏汉霖生产，国产美罗华(利妥昔单抗)规格100mg/10ml/瓶，售价为1648元。 如果患者承受不住国内销售的这两种美罗华(利妥昔单抗)价格，还可以购买印度上市的原研药美罗华(利妥昔单抗)，价格时全球最低，印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 购买印度美罗华(利妥昔单抗)有两种方式：1、出国购买。需要患者或者是患者家属亲自去印度购药，这个渠道购买到的药品，可以让患者百分之百放心。但是亲自去印度，不仅要解决机票、酒店、饮食、语言等等问题，还增加了购药的成本。2、如果是没有经济能力，或者是不方便去到印度的患者可以选择一家海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威药厂的购药渠道，中间不收取任何费用，详情了解请咨询医伴旅客服。

美罗华(利妥昔单抗)是一种靶向于CD20的单克隆抗体，于1997年11月26日获得美国食品药品管理局批准上市，适用于治疗非霍奇全氏淋巴瘤(NHL)、治疗性淋巴细胞白血病(CLL)。 那美罗华(利妥昔单抗)治疗效果好吗？ 非霍奇全氏淋巴瘤(NHL) 在一项Ⅱ期临床实验中，对40例初治FL采用美罗华(利妥昔单抗)+CHOP6个周期联合治疗，总有效率为95%，CR率55%.国外有研究表明，对复发的患者采用R-FCM治疗能延长患者的PFS.Laurie等对英国哥伦比亚省292例晚期弥漫性大B细胞NHL采用美罗华(利妥昔单抗)与CHOP联合治疗，CHOP组140例，联合治疗组152例，结果联合治疗组总生存率显著高于CHOP组，同时该研究分析了年龄对治疗的影响，总存活率和2a无病生存率没有显著性差异，说明利妥昔单抗与CHOP联合不受患者年龄的影响。大量临床研究和应用表明，美罗华(利妥昔单抗)与联合化疗明显提高缓解率，延长缓解时间，安全性好，不受年龄限制。此外，采用美罗华(利妥昔单抗)联接放射性核素治疗NHL取得显著疗效，为淋巴瘤的治疗提供了新的治疗模式。 治疗性淋巴细胞白血病(CLL) 治疗50例患者(其中40例CLL)，第1次静脉输注375mg/m2，第2次起从500mg增加至2250mg/m2，患者表现出明显的量效反应关系，最低剂量反应率22%，最大剂量反应率75%.MD1Anderson癌症中心研究组通过氟达拉滨+环磷酰胺与美罗华(利妥昔单抗)联用可增加CR率，也有学者认为联合化疗会增加血液学毒性，CLL的治疗应考虑到疾病的预后因素和生存质量。

美罗华（利妥昔单抗）是一种嵌合单克隆抗体，具有人IgG1恒定区和小鼠单克隆抗人分化簇20 (CD20)可变区，可耗尽CD20+B细胞。利妥昔单抗最早用于治疗非霍奇金淋巴瘤，但现在用于治疗许多免疫介导的疾病，包括膜性肾病(MN)，与传统治疗方案相比，它具有良好的疗效、耐受性和安全性。那美罗华（利妥昔单抗）价格是多少？ 据了解，美罗华（利妥昔单抗）在国内已经上市了，属于进口原研药，价格偏贵，美罗华/利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的规格售价16041元，100mg/10ml/瓶规格售价3416元。 2017年，在进入国家医保目录后，美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降，500mg/50ml/瓶的规格降到8298元，100mg/10ml/瓶规格降到2418元。 医保后的价格虽然比之前便宜很多，但对于经济略显紧张的家庭可能也难以承担长期治疗的费用。 美罗华(利妥昔单抗)在印度也上市，价格较国内而言，便宜很多，印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 国内患者如果想要购买印度美罗华(利妥昔单抗)应当选择正规的购药渠道购买，目前市面上印度假药众多，使用假药进行治疗不仅对于患者的生命安全存在重大隐患而且假药当中的药物有效浓度较低，可能会培养病症的耐药性，后期即使服用正版药物也难以治疗。因此推荐患者直接从印度正规医院拿药。除此之外，还可以选择国内有资质的可靠的海外医疗服务机构，他们与国外药厂有合作，可以帮你买到正品美罗华/利妥昔单抗原研药，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

利妥昔单抗（美罗华）是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，自应用于临床以来，在弥漫大B细胞性淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DL-BCL）、滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效，成为一线治疗方案中不可或缺的药物。而对于惰性非霍奇金淋巴瘤，利妥昔单抗维持治疗同样取得了良好的疗效。无论对于初治还是复发/难治性滤泡性淋巴瘤，利妥昔单抗维持治疗均显著改善了患者的无进展生存（progression-free survival，PFS），因而作为标准治疗为NCCN、ESMO等诊疗指南所推荐。 然而，随着治疗方案的不断改进，对于滤泡淋巴瘤中利妥昔单抗维持治疗仍不断有新的研究和观点。与此同时，利妥昔单抗在其他类型淋巴瘤中维持治疗的作用也进行了一系列的研究。2009 年肾组织M 型磷脂酶A2 受体(PLA2R) 被发现并确定是特发性膜性肾病IMN 的特异性靶抗原，并且证实IMN 是由于体内产生的自身抗PLA2R抗体与足细胞PLA2R靶抗原特异性结合，激活补体并形成膜攻击复合物C5b- 9，造成足细胞损伤。在对IMN 患者进一步研究发现血小板反应蛋白A 域抗体的存在，IMN 的发病机制逐渐被认识，由B 细胞介导的自身免疫性反应在IMN 的致病机制中起至关重要的作用。因此，有效的减少致病抗体的产生在缓解IMN 的关键，这为利妥昔单抗选择性消耗B 细胞治疗IMN 的临床应用提供了理论依据。 利妥昔单抗不良反应：全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。

利妥昔单抗是由罗氏控股的美国基因泰克公司生产研发的抗癌药物。在临床中主要用于中低度非霍奇金淋巴瘤、复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤患者。很多患者对这类药物不是很了解，所以下面我们一起来解一下利妥昔单抗作用机制是怎样的？ 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实 验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。 利妥昔单抗推荐剂量：每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法：推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。

利妥昔单抗由罗氏研发， 1997 年 11 月 26 日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。1998 年获欧洲委员会的批准，2000年4月21日，罗氏利妥昔单抗/美罗华获进入中国市场，适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。 研究显示，利妥昔单抗在治疗淋巴瘤上，具有很好的治疗，可以在较大的程度上延长患者的生存时间，并且相对以往的治疗，利妥昔单抗的副作用小，安心性更高。那利妥昔单抗多少钱呢？ 罗氏利妥昔单抗在国内初上市的价格非常高昂，500mg/50ml/瓶的规格售价16041元，100mg/10ml/瓶规格售价3416元。 2017年，在进入国家医保目录后，利妥昔单抗价格有所下降，500mg/50ml/瓶的规格降到8298元，100mg/10ml/瓶规格降到2418元，一定程度上减轻了患者用药负担。 受我国税改降价的影响，罗氏利妥昔单抗自2018年下半年开始在各省份降价，100mg/10ml规格从2418元的谈判价降到了2294.44元，降幅5%左右。 据了解，利妥昔单抗在印度已经上市了，印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 在药效作用相同的基础下，较价格而言，印度销售的利妥昔单抗便宜一些。目前购买印度利妥昔单抗有两种方式：如果条件允许，可以自己出国购买，质量也相应能得到保障。如果由于身体原因不能直接去印度，推荐大家选择专业海外医疗机构，他们可以提供免费购药渠道， 通过跨境购买的方式买到正品印度利妥昔单抗，如有需求请咨询医伴旅客服。

我国淋巴瘤的发病率约为5.94/10万人，其中非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的90%，且发病率逐年升高。利妥昔单抗注射液联合化疗（免疫化疗）是国内外治疗非霍奇金淋巴瘤的首选标准方案，明显改善患者的近期和远期疗效包括总生存期，那利妥昔单抗注射液多少钱？ 2000年4月21日，美国罗氏利妥昔单抗/美罗华获进入中国市场，适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤，并在2017年通过谈判进入医保目录，价格降幅58.45%，市场放量明显。500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元，100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元，一年病人持续使用需自付31.50万元。 2019年2月，国家药品监督管理局（以下简称NMPA）正式批准汉利康生产上市。该药为中国首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证。利妥昔单抗/美罗华作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次。例如：168cm、60kg的成年人体表平均面积1.67㎡，因而每次推荐剂量为626.25mg，每周6.263瓶；复宏汉霖利妥昔单抗注射液纳入医保支付药品后，病人自付40%（650元），即产品单瓶价格为1625元；每周1次，需要花费10177.38元，自付4070.95元；一年平均52周，一年病人持续使用需自付21.17万元。 从上述内容可以看出国内销售的两款利妥昔单抗/美罗华价格都比较昂贵，不是一般经济患者可以承受的。据了解利妥昔单抗/美罗华在印度也上市了，价格跟国内相比便宜很多，印度利妥昔单抗/美罗华500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。

美罗华/利妥昔单抗是一种CD20单克隆抗体，CD20是B细胞表面分化抗原，特定表达于前B细胞及成熟B细胞表面，但在造血干细胞，祖B细胞，正常浆细胞及其他正常组织中并无表达。 美罗华/利妥昔单抗能结合B细胞表面的CD20分子，并通过补体依赖性细胞毒作用（CDC）及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）等导致细胞溶解，从而达到清除B细胞的作用。 那美罗华/利妥昔单抗可以治疗什么病症？ 自1997年首次获FDA批准以来，美罗华/利妥昔单抗适应症不断扩展，截止目前已有13个适应症获批上市。 1、美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。 2、美国FDA已批准美罗华/利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。 3、美国FDA已批准美罗华/利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。 4、B细胞淋巴瘤 5、非霍奇金淋巴瘤 6、霍奇金淋巴瘤 7、滤泡型淋巴瘤 8、弥漫型大细胞B细胞淋巴瘤 9、外套细胞淋巴瘤 10、天疱疮 11、显微镜下多血管炎 12、淋巴增生性疾病 13、血管炎 其他：一些报道美罗华在治疗血栓性血小板减少性紫癜，获得性VIII因子抗体增多所致的凝血障碍，溶血性贫血及难治Greave’s病等具有较好的治疗反应性，也有个案报道用于治疗原发性肾病综合症等。

利妥昔单抗，商品名为美罗华，是由Genentech（罗氏）研发的一种作用于人类CD20的单克隆抗体。根据新药研发监测数据库（CPM）显示，自1997年首次获FDA批准以来，利妥昔单抗适应症不断扩展，截止目前已有13个适应症获批上市。 上市20年以来，利妥昔单抗持续保持稳定增长，近10年的符合增长率超过5%，2017年的全球销售额更是超过了70亿美元。 2000年4月21日，罗氏利妥昔单抗获CFDA批准，适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。 那罗氏利妥昔单抗在国内给予医保吗？ 罗氏利妥昔单抗在国内可以医保。2017年，利妥昔单抗通过谈判进入医保目录，价格砍去一半，500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元，100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元。 负担不起国内利妥昔单抗价格的患者，可以考虑购买印度上市的利妥昔单抗，印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右，价格是全球最低。 目前印度利妥昔单抗还没有上市，患者可以直接去印度医院药房购买。自行去往印度权威医院药房购买正品印度利妥昔单抗是安全可靠的，唯一的缺点就是患者需要准备自己的病例数据和自己出国的一些手续，以及过关所需要的需要提交的材料等，总体来说比较麻烦，而且自己去了印度之后千万不能到小药店购买，需要到印度大型医院购买，不然容易上当。 不过如果你病情严重或不想出国也是可以通过正规可靠的渠道购买到正品印度利妥昔单抗的，那就是选择众多患者信赖的专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构可以足不出户直接购买印度利妥昔单抗，药品安全有保障，费用透明化。

利妥昔单抗/美罗华是一种人鼠嵌合抗体，由鼠抗人B细胞CD20高变区和人IgG和κ恒定区组成。其可能的机制包括：补体依赖性细胞毒性，抗体依赖细胞介导的细胞毒性,诱导B细胞凋亡。 那利妥昔单抗在中国上市没？ 近日，罗氏制药中国宣布，旗下美罗华（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔单抗）已获得中国国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准上市，用于初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经美罗华（利妥昔单抗）联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合，治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。 本次中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗/美罗华用于FL单药维持治疗适应症主要基于PRIMA研究。 研究结果显示：使用利妥昔单抗/美罗华维持治疗的患者，82%在两年内没有出现疾病进展或恶化（PFS），和观察组相比，利妥昔单抗/美罗华维持治疗可显著降低疾病进展风险达50％。随访9.8年结果显示，进行维持治疗的患者中，疾病无进展时间（PFS）中位值为10.5年，观察组仅为4.1年。利妥昔单抗/美罗华维持组有超过半数的患者无疾病进展（疾病进展风险降低38%），或者不需要新的抗淋巴瘤治疗（再次治疗风险降低33%）。同时，本次中国国家药品监督管理局批准利妥昔单抗/美罗华与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的适应症主要基于CLL-8研究。 研究结果显示：相较于单纯FC化疗方案（氟达拉滨、环磷酰胺），FCR（利妥昔单抗联合氟达拉滨、环磷酰胺）方案可提升患者的完全缓解率（CR）达到两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显著提高（90% vs 80%），患者无疾病进展生存（PFS）中位时间显著延长（中位51.8个月vs 32.8个月），患者总体生存率（OS）获益也更加明显（3年OS：87% vs 83%）。

利妥昔单抗(MabThera)是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原，随后调动人体天然防御，攻击和杀死标记的B细胞。骨髓内的干细胞(B细胞祖细胞)缺乏CD20抗原，从而使健康的B细胞能够在治疗后再生，并在几个月内恢复至正常水平。 美国FDA已批准利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。那利妥昔单抗治疗白血病疗效如何？ 一项名为III期E1912研究对其药有效性与安全性进行了评价。 E1912研究的扩展随访部分评估了354例先前未接受治疗（初治）的较年轻（年龄≤70岁）CLL患者，这些患者被随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗(MabThera)方案（IR）或化学免疫治疗方案——氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 结果显示，研究达到了PFS和OS终点。中位随访48个月，IR方案组有73%的患者仍在接受Imbruvica治疗，中位治疗时间为43个月（范围：0.2-61个月）。Imbruvica停药后疾病进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）。安全性方面，IR方案组和FCR方案组观察到3级和更高级别治疗相关不良事件（TEAE）的患者比例分别为70%、80%（比值比[OR]=0.56；95%CI:0.34-0.90；p=0.013）。

利妥昔单抗是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体，目前获FDA批准的适应症包括弥漫大B淋巴瘤患者，滤泡性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿性关节炎（RA）以及Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA）。 不同适应症患者该如何使用利妥昔单抗？ 1、弥漫大B淋巴瘤患者 每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。 还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2BSA，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。 初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。 以后的滴注：利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。 2、滤泡性非霍奇金淋巴瘤 初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22天的疗程内共给药4次。 本品联合化疗用于初治滤泡性淋巴瘤患者的推荐剂量为：每疗程375mg/m2体表面积，使用8个疗程。 每次先静脉输注化疗方案中的糖皮质激素，然后在每疗程的第1天给药。 复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2BSA，静脉滴注4周。 4、类风湿性关节炎 需联合甲氨蝶呤共同治疗，推荐剂量为100mg/次，前后两次用药间隔2周，24周为一个疗程。 4、肉芽肿血管炎和显微镜下多血管炎 需联合糖皮质激素共同治疗，利妥昔单抗推荐剂量为375mg/m2，每周一次，共4次。 5、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA） 利妥昔单抗推荐剂量为375mg/m2，每周一次，共4次。 6、阳性慢性淋巴细胞白血病 在开始FC化疗的前1天予静脉输注375mg/m2，在第2-6个化疗疗程（每28天为一疗程）的第1天予静脉输注500mg/m2。

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。那么利妥昔单抗适应症有哪些? 1、适用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)，应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。 在一项对399例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的研究中，在化疗中加入利妥昔单抗的患者平均生存35个月而疾病没有恶化或需要改变治疗，而单独接受化疗的患者为13个月。在一项对817例CLL患者的研究中，未接受过治疗的患者平均生活39.8个月，除了接受化疗外，他们接受利妥昔单抗治疗后病情恶化，而单独接受化疗的患者为32.2个月。在先前治疗后疾病复发的患者中，接受利妥昔单抗的患者在没有疾病恶化的情况下生存30.6个月，而单独接受化疗的患者则为20.6个月。 2、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。 在一项针对517名类风湿性关节炎患者的研究中，利妥昔单抗比安慰剂更有效：接受MabThera治疗的患者中有51％症状有所改善，而接受安慰剂治疗的患者为18％。在一项对198例GPA或MPA患者的研究中，64％的MabThera患者在6个月后完全缓解，而比较药物环磷酰胺为55％。 3、适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。 在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中，除化疗外接受利妥昔单抗治疗的患者平均25.9个月无疾病复发，而接受化疗的患者则为6.7个月。 在对利妥昔单抗本身给予的研究（203名患者）中，48％的滤泡性淋巴瘤患者在之前治疗失败后对利妥昔单抗有反应。对于前一次治疗后滤泡性淋巴瘤复发的患者的维持性研究，单独接受利妥昔单抗治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化，而未接受该药治疗的患者为14.3个月。对先前未接受治疗的患者进行的维持性研究表明，接受利妥昔单抗治疗的患者病情恶化的可能性降低了50％。

利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体，其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合，通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）杀伤肿瘤B细胞。利妥昔单抗于1997年11月26日获FDA批准上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及其他非肿瘤疾病。但是对于不同人群利妥昔单抗服用剂量不同。具体是怎样的呢?跟随小编一起来了解。 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤 每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 初始治疗 作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22天的疗程内共给药4次。 本品联合化疗用于初治滤泡性淋巴瘤患者的推荐剂量为：每疗程375mg/m2体表面积，使用8个疗程。 每次先静脉输注化疗方案中的糖皮质激素，然后在每疗程的第1天给药。 复发后的再治疗 首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2BSA，静脉滴注4周。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。 还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。 利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2BSA，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。 初次滴注 推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。 以后的滴注 利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。 治疗期间的剂量调整 不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。 3、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠： 已知免疫球蛋白IgG 可通过胎盘屏障。 在猕猴中进行的发育毒性研究没有发现利妥昔单抗治疗具有子宫内胚胎毒性的证据。在研究中观察到母体动物暴露于利妥昔单抗时，其新生子代在出生后阶段出现B 细胞群缺失现象。在人类临床试验中，还没有对母亲暴露于利妥昔单抗后对新生儿B 细胞水平的影响进行研究。尚未无怀孕妇女有关的充分、良好对照研究数据，但是，怀孕期间使用过利妥昔单抗的母亲所产新生儿有报告一过性B 细胞耗竭和淋巴细胞减少。鉴于此，孕妇应禁用利妥昔单抗，除非可能的获益高于风险。 育龄妇女在使用利妥昔单抗的过程中及治疗后的12 个月，应采取有效的避孕措施。 哺乳： 尚不清楚乳汁中是否有利妥昔单抗排出。已知母体的IgG 可进入乳汁，因此利妥昔单抗不得用于哺乳的母亲。 儿童用药 利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。 老年用药 国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示本品可用于老年患者，无特殊禁忌。 以下患者不能使用此药： 非霍奇金淋巴瘤患者 已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。 类风湿性关节炎患者 对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用。 严重活动性感染或免疫应答严重损害（如低g球蛋白血症，CD4 或CD8 细胞计数严重下降）的患者不应使用利妥昔单抗治疗。 同样，严重心衰（NYHA 分类IV）患者不应使用利妥昔单抗治疗。

利妥昔单抗（美罗华）是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，自应用于临床以来，在弥漫大B细胞性淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DL⁃BCL）、滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效，成为一线治疗方案中不可或缺的药物。而对于惰性非霍奇金淋巴瘤，利妥昔单抗维持治疗同样取得了良好的疗效。无论对于初治还是复发/难治性滤泡性淋巴瘤，利妥昔单抗维持治疗均显著改善了患者的无进展生存（progression-free survival，PFS），因而作为标准治疗为NCCN、ESMO等诊疗指南所推荐。 那利妥昔单抗医保吗？ 2000年4月21日，罗氏利妥昔单抗（美罗华）获进入中国市场，适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤，并在2017年通过谈判进入医保目录，价格降幅58.45%。500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元，100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元。 但是国内利妥昔单抗（美罗华）医保后的价格还是没有印度销售的利妥昔单抗（美罗华）价格便宜，因此多数患者选择购买印度上市的利妥昔单抗（美罗华）。印度利妥昔单抗500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。 患者购买印度利妥昔单抗（美罗华）有以下渠道：和多诺患者会选择代购，但国内代购售假的现象太严重，在此需要注意，印度利妥昔单抗（美罗华）代购在我国是违法的，无法让人放心。而亲自去印度又要花费更多的财力物力。 所以目前最优的印度利妥昔单抗（美罗华）购药选择是找国内专业的海外医疗机构来协助购药，如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服，获取价格更低，性价比更高的印度利妥昔单抗（美罗华）正规购药渠道。

利妥昔单抗，商品名为美罗华。这是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是，利妥昔单抗能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体，而自身抗体不仅能造成组织病理变化，而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞。那利妥昔单抗上市了吗？ 1997年11月以利妥昔单抗为代表的第一代嵌合或者鼠源获美国FDA批准上市。1998年获欧盟EMA批准上市。2000年该品种进口中国销售，适应症为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤。 美国食品和药品管理局（FDA）于2011年4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者。 2018年6月获得FDA批准，该药用于治疗中重度寻常型天疱疮。2019年　3月15日，罗氏集团宣布，欧盟委员会已经批准美罗华(利妥昔单抗)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。 利妥昔单抗推荐剂量：每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。输注方法：推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。 美罗华/利妥昔单抗不良反应：全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。

美罗华，它是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。美罗华与B 细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B 细胞溶解的免疫反应。 CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95％以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD20。通过上述机制，美罗华可以把B细胞清零，使体液中的抗体没有了来源，由于人体内的体液免疫和细胞免疫是个相互交错的网络，抗体的减少在一定程度上也削弱了细胞免疫，从而使抗体介导的疾病得到缓解。 于是，在1997年美罗华被批准用于难治性CD20阳性的恶性B细胞淋巴瘤。自从2005年美国Cree等医生尝试用美罗华治疗视神经脊髓炎患者取得满意疗效后，全世界的医生们在多发性硬化、重症肌无力、自身免疫性脑炎，甚至周围神经病中得到应用，也取得了一定效果。 美罗华治疗效果这么显著，那它的价格最新价格是多少？ 在国内初上市，美罗华/利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的规格售价16041元，100mg/10ml/瓶规格售价3416元。2017年，在进入国家医保目录后，美罗华(利妥昔单抗)价格有所下降，500mg/50ml/瓶的规格降到8298元，100mg/10ml/瓶规格降到2418元。价格比较昂贵，多数患者都负担不起。 印度美罗华(利妥昔单抗)500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000元左右。价格比较亲民，备受国内外患者青睐。 患者可以根据自己的经济情况，来选择购买印度上市的美罗华(利妥昔单抗)或国内上市美罗华(利妥昔单抗)。