盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir），商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）需要长期服用，因为它只能抑制而不是治愈感染。 盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）是口服药，常见的副作用包括腹痛，头痛，睡眠困难，恶心，发烧和低血细胞计数。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）其他副作用可能包括不孕症和肾脏问题。在怀孕期间使用时，会导致某些动物出生缺陷。盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）于2001年被批准用于医疗用途。它是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。 盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）是一种处方抗病毒药物。在成年人中，使用盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）：治疗患有免疫缺陷综合症（AIDS）的人的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时，称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎，可能会导致失明。预防已接受肾脏，心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。价格方面，据医伴旅了解到罗氏的盐酸缬更昔洛韦（valganciclovir）在印度规格为450mg*60片，售价约合人民币750美元左右，是全球范围内性价比最高的。

【通用名称】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 【药品名称】 万赛维（Valcyte） 【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦 【药品性状】 片剂，本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片，而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 ：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。 【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。 【贮藏】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。

万赛维是瑞士罗氏公司推出的一种药，它适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。其药治疗效果显著，能明显延缓患者生存期，提高患者生活质量。那不同症状患者该如何使用此药呢？ 注意：避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量：万赛维口服给药，应与食物同服。万赛维可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的万赛维用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 特殊剂量指南 肾功能不全病人：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60mL/min者，诱导剂量为900mg，每天2次；维持剂量为900mg，每天1次。 CrCl为40-59mL/min者，诱导剂量为450mg，每天2次；维持剂量为450mg，每天1次。 CrCl为25-39mL/min者，诱导剂量为900mg，每天1次；维持剂量为900mg，隔天1次。 CrCl为10-24mL/min者，诱导剂量为900mg，隔天1次；维持剂量为900mg，每周2次。 按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率： 男性=[140-年龄（岁） x 体重（公斤）÷（72） x [0.011 x 血清肌酐（umol/L)]。 女性=0.85 × 男性数值。 进行血液透析的病人：对于进行血液透析的病人(CrCl<10mL/min)，无法给出推荐剂量，因此万赛维不能用于此类患者。 严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少的病人：万赛维(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于 8g/dl，都不能开始万赛维的治疗。

盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：临床上盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）和美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片（Valganciclovir）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦片（Valganciclovir）进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬氨昔洛韦片（Valganciclovir）的总体安全性没有变化。 盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）于2006年在中国上市，每盒售价2250美元，且不支持医保报销。迫于经济压力，越来越多的患者选择印度上市的盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir），同样是罗氏的原研药，售价仅需750美元。

盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）是一种处方抗病毒药物。在成年人中，使用盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）：治疗患有免疫缺陷综合症（AIDS）的人的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时，称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎，可能会导致失明。预防已接受肾脏，心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。在儿童中，使用盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）或口服溶液：预防接受肾脏移植手术且有高患CMV疾病风险的4个月至16岁儿童的CMV疾病。预防接受心脏移植手术且有高患CMV疾病风险的1个月至16岁儿童的CMV疾病。 巨细胞病毒感染是器官移植后常见的并发症，发生率高达50% ，所引起的器官排斥、心血管疾病、移植后糖尿病和相关治疗带来的痛苦，严重影响了患者的生存质量。盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。 2006年8月，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在中国上市，规格为450mg*60片/盒，售价为16500元人民币/盒，由于是进口原研药且受众范围较小，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）并未纳入医保。

临床上盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%（32/69）降低到7%（4/55）。在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的患者中，从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。口服盐酸缬更昔洛韦片可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。 好消息是，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在国内已经上市，患者凭处方单在大型医院都可以买到。但是售价极高，一盒16500元人民币，性价比不如盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在印度的5500元人民币，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

2006年8月20日,上海罗氏制药有限公司在大连召开了盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）中国上市新闻发布会。会议邀请了罗氏公司总部的临床和药理学专家以及我国移植界的知名学者到会演讲，同时还邀请了国内多家报社和医学专业媒体的记者和编辑。来自全国各地的200多位移植界的临床医生出席了会议。巨细胞病毒感染是器官移植后常见的并发症，发生率高达50% ，所引起的器官排斥、心血管疾病、移植后糖尿病和相关治疗带来的痛苦，严重影响了患者的生存质量。盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。 中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授告诉记者：“患者不应该仅仅把关注点放在手术前，同样应对手术后如何维持移植器官的存活和提高整体生活质量加以关注，尤其是对处于危险状态的患者进行巨细胞病毒感染预防,应引起足够的重视"。 至此，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在全球主要国家上市，而通过采集盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在不同国家的价格数据，我们会发现盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在“世界药房”印度的售价是最低的。

万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。那么万赛维治疗期间有哪些注意事项呢? 1、警告： （1）在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此，认为万赛维对人有潜在的致畸和致癌作用，可能引起先天缺陷和癌症。万赛维也被认为可能引起暂时的或永久的抑制精子生成。万赛维(或更昔洛韦)治疗的患者可观察到发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μL，血小板计数少于25，000/μL，或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始万赛维的治疗。 （2）由于万赛维在中国儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐万赛维用于儿童。 2、以更昔洛韦测定的万赛维的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。万赛维不能1：1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用万赛维片剂的病人，应被告知：如果服用超过处方剂量的万赛维，有药物过量的危险。 3、在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少的病人，建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。 4、对肾功能不全的病人，需要按照肌酐清除率调整剂量。 5、对进行血液透析的患者（CrCl<10ml/min），无法给出推荐剂量。因此万赛维不能用于此类患者。 6、应用万赛维和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调，和/或精神错乱。如果这些情况发生，可能会影响需要精力集中的活动，包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。 7、在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的病人中有发生惊厥的报道。万赛维不应该与泰能合用，除非可能获得的益处高于潜在的危险性。 8、齐多夫定和万赛维单独应用都有可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些病人可能不能耐受全量合用这两种药。 9、在与万赛维合用时，去羟肌苷的血浆浓度可能会升高；因此应密切监测病人的去羟肌苷毒性。 10、万赛维和其他已知有骨髓抑制或与肾功能不全相关的药物合用时，会导致毒性增加。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦，还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中，更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。 （2）建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在万赛维治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。还没有人类妊娠期间的万赛维安全性数据。妊娠妇女应避免应用万赛维，除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 （3）缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响还没有研究过，但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此，在考虑万赛维对哺乳母亲带来可能的益处的时候，应该决定是中断用药还是中断哺乳。 12、儿童用药： 由于万赛维在中国儿童患者中的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐万赛维用于儿童。 13、老年用药：无此类患者的安全性和有效性资料。 14、药物过量： （1）缬更昔洛韦过量的经验：一名肾功能不全的成人在应用至少10倍于相对应其病人肾功能受损程度(降低的肌酐清除率)的推荐剂量数天后，出现了致命的骨髓抑制（髓性再生障碍性贫血）。推测过量的缬更昔洛韦也可能导致肾毒性增加。对缬更昔洛韦过量病人，血液透析和水合作用可能有助于降低血药浓度。 （2）静脉内更昔洛韦过量的经验： 临床试验中和上市后应用中都有静脉内更昔洛韦过量的报道。这些病例中有的没有报告不良事件，但绝大多数患者有以下一个或几个不良事件： ①血液学毒性：全血细胞减少，骨髓抑制，髓性再生障碍性贫血，白细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞减少。 ②肝脏毒性：肝炎，肝功能异常。 ③肾脏毒性：原有肾功能不全的病人血尿恶化，急性肾功能衰竭，肌酐升高。 ④胃肠道毒性：腹痛，腹泻，呕吐。 ⑤神经毒性：广泛的震颤，惊厥。 15、特别注意： （1）保存和处理：不能将片剂掰开或粉碎。考虑到万赛维对人有潜在的致畸和致癌作用，在处理破损的片剂时应特别谨慎（参见警告）。避免皮肤或粘膜直接接触破损或粉碎的片剂。一旦发生接触，应使用肥皂和水彻底冲洗皮肤，以大量清水冲洗眼睛。 （2）稳定性：在包装所示的失效日期（EXP）以后不能应用万赛维。储存注意事项见外包装。

盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 缬更昔洛韦是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。在被巨细胞病毒（CMV）感染的细胞中，更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦，然后在细胞内被缓慢代谢。移除细胞外的更昔洛韦后，在HSV或HCMV感染的细胞中的更昔洛韦的半衰期分别是18小时和6~24小时。由于磷酸化很大程度地依赖病毒的蛋白激酶，所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞。 更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成：（a）竞争性抑制病毒DNA聚合酶，使脱氧三磷酸鸟苷不能结合到DNA上，（b）三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使DNA链的延长终止或受限制。在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.14μM（0.04ug/ml）到14μM（3.5ug/ml）。 2006年，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）正式登陆中国。

盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）需要长期服用，因为盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）只能抑制而不是治愈感染。 盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是口服药，常见的副作用包括腹痛，头痛，睡眠困难，恶心，发烧和低血细胞计数。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）其他副作用可能包括不孕症和肾脏问题。在怀孕期间使用时，会导致某些动物出生缺陷。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）于2001年被批准用于医疗用途。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。 2006年，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）获批在中国上市，规格为450mg-60片/瓶（盒），售价为16500元人民币。据了解，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在世界主要国家的售价都在万元人民币以上，对于患者来说是一种负担。而盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在“世界药房”印度的售价是全球范围内最低的，对于国内患者来说，可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

万赛维（Valganciclovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。那么，万赛维（Valganciclovir）推荐用量多少？盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）用法用量。 （1）CMV视网膜炎的诱导治疗。对于活动性CMV视网膜炎病人，万赛维（Valganciclovir）推荐剂量是900mg（两个450mg片）每天两次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。（2）CMV视网膜炎的维持治疗。在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，万赛维（Valganciclovir）推荐剂量是900mg（两个450mg片剂）每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。（3）移植患者 CMV感染的预防。对于肾脏移植患者，万赛维（Valganciclovir）推荐剂量是 900mg（两片450mg 的片剂），每天一次，从移植后10 天内开始，直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，万赛维（Valganciclovir）推荐剂量是900mg（两片450mg 的片剂），每天一次，从移植后10 天内开始，直至移植后100 天。

万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。2010年8月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用万赛维（盐酸缬氨昔洛韦）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。 成人患者：（1）CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天两次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。（2）CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 （3）移植患者CMV感染的预防：①对于肾脏移植患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。②对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 不良反应:两个临床试验中（n=370），不论严重性和是否与药物有关，在万赛维治疗组报告最多的不良事件（占患者的%）为腹泻（38%）、发热（26%）、恶心（25%）、中性粒细胞减少（24%）和贫血（22%）。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重性如何，研究者报告最多的与万赛维有关（包括可能无关、可能有关和很可能有关）的事件是中性粒细胞减少（21%）、贫血（14%）、腹泻（13%）和恶心（9%）。

盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。 更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），单纯疱疹病毒-1 和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB 病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 在巨细胞病毒（CMV）感染的细胞中，更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97 磷酸化成单磷酸更昔洛韦，再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦，然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后，观察到在HSV 或HCMV 感染的细胞中更昔洛韦的半衰期分别是18 小时和6~24 小时。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶，所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA 的合成：（a）竞争性抑制病毒DNA 聚合酶，使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA 上，（b）三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA 上使病毒DNA链的延长终止或受限制。 盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）片治什么？：盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦（Valganciclovir）片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

2006年8月20日,上海罗氏制药有限公司在大连召开了盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）中国上市新闻发布会。会议邀请了罗氏公司总部的临床和药理学专家以及我国移植界的知名学者到会演讲，同时还邀请了国内多家报社和医学专业媒体的记者和编辑。来自全国各地的200多位移植界的临床医生出席了会议。 巨细胞病毒感染是器官移植后常见的并发症，发生率高达50% ，所引起的器官排斥、心血管疾病、移植后糖尿病和相关治疗带来的痛苦，严重影响了患者的生存质量。盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。 中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授告诉记者：“患者不应该仅仅把关注点放在手术前，同样应对手术后如何维持移植器官的存活和提高整体生活质量加以关注，尤其是对处于危险状态的患者进行巨细胞病毒感染预防,应引起足够的重视"。 至此，盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在全球主要国家上市，而通过采集盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在不同国家的价格数据，我们会发现盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir）在“世界药房”印度的售价是最低的。

万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 那万赛维疗效如何？ 在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的万赛维的临床研究表明，万赛维和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。 在诱导治疗后，该研究中的两组病人都继续接受万赛维每天900 mg的维持治疗。在分别接受万赛维或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的病人中，从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间（中位时间）为 ：226（160）天和 219（125）天。 口服万赛维可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积（AUC）与到达CMV视网膜炎恶化的时间相关。 移植后CMV病毒感染的预防 ：在心脏、肝脏和肾脏移植后CMV感染的高危患者（D+/R-）中进行了双盲双模拟的活性对照临床试验，患者在移植后的10天内开始服用万赛维（900 mg/次/日）或更昔洛韦（1000 mg tid），直到移植后100天。研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。万赛维组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。在移植后的6月内急性排斥反应的发生率在万赛维组为29.7%，在口服更昔洛韦组（n=125）为36.0%。

【通用名称】 缬更昔洛韦(Valganciclovir) 【药品名称】 万赛维（Valcyte） 【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦 【药品性状】 片剂，本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片，而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 ：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。 【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。 【贮藏】 缬更昔洛韦(Valganciclovir) 应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。

盐酸缬更昔洛韦（valcyte）是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦（valcyte）商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦（valcyte）需要长期服用，因为盐酸缬更昔洛韦（valcyte）只能抑制而不是治愈感染。 盐酸缬更昔洛韦（valcyte）是口服药，常见的副作用包括腹痛，头痛，睡眠困难，恶心，发烧和低血细胞计数。盐酸缬更昔洛韦（valcyte）其他副作用可能包括不孕症和肾脏问题。在怀孕期间使用时，会导致某些动物出生缺陷。盐酸缬更昔洛韦（valcyte）于2001年被批准用于医疗用途。盐酸缬更昔洛韦（valcyte）是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。 临床上盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）。疗效显著说明价格不菲，据了解，盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）在世界主要国家的售价都在万元人民币以上，对于患者来说是一种负担。而盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）在“世界药房”印度的售价是全球范围内最低的，患者可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）适应症为盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片valcyte适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。那么，盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）怎么吃？ 注意：避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量：盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 特殊剂量指南：肾功能不全病人：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60mL/min者，诱导剂量为900mg，每天2次；维持剂量为900mg，每天1次。 CrCl为40-59mL/min者，诱导剂量为450mg，每天2次；维持剂量为450mg，每天1次。 CrCl为25-39mL/min者，诱导剂量为900mg，每天1次；维持剂量为900mg，隔天1次。 CrCl为10-24mL/min者，诱导剂量为900mg，隔天1次；维持剂量为900mg，每周2次。 按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率： 男性=[140-年龄（岁） x 体重（公斤）÷（72） x [0.011 x 血清肌酐（umol/L)]。 女性=0.85 × 男性数值。 进行血液透析的病人：对于进行血液透析的病人(CrCl10mL/min)，无法给出推荐剂量，因此盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）不能用于此类患者。 严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少的病人：盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于 8g/dl，都不能开始盐酸缬更昔洛韦片（valcyte）的治疗。

盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）是一种处方抗病毒药物。适应症为：治疗患有免疫缺陷综合症（AIDS）的人的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时，称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎，可能会导致失明。预防已接受肾脏，心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。 2010年8月11日，罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司昨天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。 补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）的总体安全性没有变化。 “在肾移植后人们面临的不同风险中，CMV是可以通过盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）进行预防性治疗而预防的风险之一。”研究人员，阿特伯特大学移植传染病与药物系副教授Atul Humar博士说。“现在的数据显示，通过将盐酸缬氨昔洛韦片（valcyte）预防性治疗的持续时间从100天增加到200天，我们可以进一步降低CMV感染的风险。

【药品名称】 万赛维（Valcyte） 【通用名称】 缬更昔洛韦(Valganciclovir) 【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦 【药品性状】 片剂，本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片，而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 ：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。 【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。 【贮藏】 万赛维（Valcyte）应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。