盐酸缬更昔洛韦片是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物，主要成分为盐酸缬更昔洛韦。缬更昔洛韦是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2'-脱氧鸟苷的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 在被巨细胞病毒（CMV）感染的细胞中，更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦，然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后，观察到在HSV 或HCMV感染的细胞中的更昔洛韦的半衰期分别是18小时（6-24小时）。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶，所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。 临床上，盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，那盐酸缬更昔洛韦片怎么样？ 在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中，新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中，从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间（中位时间）为：226（160）天和219（125）天。

盐酸缬更昔洛韦片是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物，主要成分为盐酸缬更昔洛韦。那盐酸缬更昔洛韦片治疗什么病？ 罗氏公司在2009年8月31日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名：万赛维；通用名：缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染，此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。 此外，美国FDA还批准了一种新型的万赛维口服溶液制剂，以方便患儿的服用。 罗氏指出，大约80% 的美国人有CMV感染。该病毒通常处于休眠状态，但是，当免疫系统受到损害时会恢复活性。在器官移植患者中，CMV感染通常发生在移植后的最初几个月，可能导致肺、肾脏、肝脏、胃肠道以及神经系统的并发症。研究表明，CMV感染与移植患者的死亡风险增加相关。 对于年龄小于4个月的实体器官移植患儿，万赛维在预防其CMV感染的安全性及有效性方面尚未得以证实。 此外，美国FDA尚未批准该药物用于治疗先天性巨细胞病毒感染。万赛维的代谢产物为更昔洛韦，其临床毒性包括粒细胞减少、贫血及血小板减少。在动物实验中，更昔洛韦可致癌、致畸，并导致无精子生成。 此前，盐酸缬更昔洛韦片已被批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的巨细胞病毒性视网膜炎。该药物还被用以预防肾脏、心脏、肾脏、胰腺移植术后高危患者的CMV感染。 盐酸缬更昔洛韦片用于成年患者器官移植CMV感染的预防时，对于肾脏移植患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦，毒性更小。更昔洛韦，商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 那盐酸缬更昔洛韦片价格是多少？ 据悉，盐酸缬更昔洛韦片在国内已经上市，价格比较昂贵，多数患者都表示负担不起，国内盐酸缬更昔洛韦片规格450mg-60片/盒，售价约为2250美元。 幸运的是，罗氏盐酸缬更昔洛韦片在印度也上市了，价格是全球最低，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价约750美元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 印度版盐酸缬更昔洛韦片目前在国内无法销售，医院或者药房无法买到盐酸缬更昔洛韦片印度版，如果病人有需求可以亲自去印度药房购药或者是让亲人或朋友帮忙带回来，如果是以上这两种途径行不通，还可以通过正规可靠的渠道购买到正品印度盐酸缬更昔洛韦片的，那就是选择众多患者信赖的专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构可以足不出户直接购买印度盐酸缬更昔洛韦片，药品安全有保障，费用透明化。如需帮助，请咨询医伴旅客服。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

万赛维（盐酸缬更昔洛韦）是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物，主要成分为盐酸缬更昔洛韦。2001年5月经美国FDA批准上市，万赛维（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，万赛维（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准万赛维（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 研究显示其药吸收快、效果显著、副作用少、人体清除率高，是广大患者的必备药物。那国内患者怎么购买万赛维（盐酸缬更昔洛韦）？ 据了解，万赛维（盐酸缬更昔洛韦）已经在国内上市，在各大正规的药店是有销售的，但是它作为处方药物，需要的患者是需要凭借医生的处方证明、登记购买的，其国内价格是在2250美元左右的，在市面上供不应求，而不是可以私自购买使用的。 除了国内万赛维（盐酸缬更昔洛韦），患者还可已购买罗氏在印度销售的万赛维（盐酸缬更昔洛韦），价格跟国内相比便宜很多，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价约合人民币750美元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 患者购买印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦）最安全可靠的渠道一定是患者亲自去印度，到达印度后直接去印度权威药房或连锁药房进行购药，这样可以保证药品的真实性。如果患者不具备出国条件，患者可以联系一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），它与印度权威药厂有合作关系，可以免费提供给患者印度药厂的购药渠道，保证药品的真实性。

万赛维（Valcyte）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，缬更昔洛韦是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2'-脱氧鸟苷的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 在被巨细胞病毒（CMV）感染的细胞中，更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦，然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后，观察到在HSV 或HCMV感染的细胞中的更昔洛韦的半衰期分别是18小时（6-24小时）。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶，所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。 那万赛维适应症主要是什么？ 2001年5月经美国FDA批准上市，万赛维（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，万赛维（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准万赛维（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，万赛维（Valcyte）推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

万赛维（盐酸缬更昔洛韦）是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物，2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 万赛维（盐酸缬更昔洛韦）为口服给药，应与食物同服。万赛维（盐酸缬更昔洛韦）被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维（盐酸缬更昔洛韦）的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守的万赛维（盐酸缬更昔洛韦）用量和用法说明。并医生与药师指导下使用。 万赛维（盐酸缬更昔洛韦）用于成年患者器官移植CMV感染的预防时，对于肾脏移植患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 孕妇及哺乳期妇女用药：由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦，还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中，更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。 还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片，除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响，但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此，在考虑万赛维（盐酸缬更昔洛韦）对哺乳母亲带来可能的益处的时候，应该决定中断用药或中断哺乳。

万赛维（valgansiklovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片万赛维（valgansiklovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。  那万赛维（valgansiklovir）上市了吗？ 万赛维（valgansiklovir）2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 万赛维（valgansiklovir）口服给药，应与食物同服。万赛维（valgansiklovir）可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维（valgansiklovir）的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的万赛维（valgansiklovir）用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 万赛维（valgansiklovir）不良事件（患者的％）为腹泻（30％）、震颤（28％）、移植排斥反应（24％）、恶心（23％）、头痛（22％）、下肢水肿（21％）、便秘（20％）、背痛（20％）、失眠（20％）、高血压（18％）和呕吐（16％）。

万赛维（盐酸缬更昔洛韦）为全身用抗病毒药，2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦片（盐酸缬氨昔洛韦）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 其药性状为粉红色卵圆形薄膜衣片，口服给药，服用方便，见效快，受到很多患者的追捧，那万赛维（盐酸缬更昔洛韦）价格是多少呢？ 据了解，万赛维（盐酸缬更昔洛韦）目前已经在国内上市了，由于是进口原研药，受专利限制，价格偏贵，国内万赛维（盐酸缬更昔洛韦）规格450mg-60片/盒，售价约为￥16500人民币元。 所以部分患者为了减轻医药费用选择购买印度上市罗氏万赛维（盐酸缬更昔洛韦），价格比较便宜，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价约合人民币5500元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 由于印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦）现在在国内没有上市，希望患者能通过正规渠道购买到正品药，具体如下： 1、亲自去印度：患者购买印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦）最简单直接，也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买，印度权威医院都可以买到正品印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦）。2、医疗机构：选择一家靠谱的海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道，直接购买印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦），中间不收取任何费用。

万赛维（盐酸缬更昔洛韦）是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物，2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。临床研究显示，其药治疗效果非常显著，能明显延缓患者生存期，提高患者生活质量，那患者要去哪购买万赛维（盐酸缬更昔洛韦）？ 罗氏万赛维（盐酸缬更昔洛韦）已经在国内上市，目前各大传染病专科医院和药房均有售。 但，由于是进口原研药，价格比较昂贵，国内万赛维（盐酸缬更昔洛韦）规格450mg-60片/盒，售价约为￥16500人民币元。 如若患者觉得国内万赛维（盐酸缬更昔洛韦）价格承受不起，还可以选择罗氏在印度销售的原研药万赛维（盐酸缬更昔洛韦），价格是全球最低，也是国内外患者购买最低的一款，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦片，valgansiklovir） 450mg*60片/盒，售价约合人民币5500元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 在这里也要告诉患者们一下，印度万赛维（盐酸缬更昔洛韦）在中国的医院和药房是买不到的，只能在印度买。只能在印度买不意味着一定要出国。如果患者没有那么多时间和精力的话可以与国内正规的海外医疗机构（如医伴旅）联系，选择我们正规的海外医疗机构，给你免费提供购药渠道，凭处方拿药的形式将药品直邮回国。如果患者有相关需求可以进一步医伴旅客服联系。

盐酸缬更昔洛韦片，目前在临床上主要是用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎，也适用于预防高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染。盐酸缬更昔洛韦片要怎么吃？ 1、用药管理 口服溶液制备 在重构期间以及在重构后擦拭瓶子/盖子和桌子的外表面时戴上一次性手套 在分配之前，口服溶液必须由药剂师如下制备 在量筒中测量91mL纯净水 摇动瓶子以松开粉末; 取下儿童防护瓶盖，加入大约一半水的总量，然后将瓶子放入瓶中，并将密闭的瓶子摇匀约1分钟 加入剩余的水，充分摇动密闭的瓶子约1分钟; 制备的溶液含有50mg / mL 取下防儿童瓶盖，将瓶子适配器推入瓶颈 应将患者包装说明书（包括患者的剂量说明）和2个口服分配器分配给患者 避免接触皮肤或眼睛 如果您接触到口服液的内容，请用肥皂和水清洗皮肤，或用清水冲洗眼睛。 2、口服管理 食用（改善生物利用度） 根据抗肿瘤药物的指导原则处理和处置，因为更昔洛韦（活性代谢物）具有抗肿瘤药物的某些特性（即致癌性和致突变性） 3、存储 将片剂和未稀释的口服溶液储存在20-25°C（68-77°F）; 短途旅行允许15-30°C（59-86°F华氏度） 配置口服液 在2-8°C（36-46°F）冷藏不超过49天 不要冻结 将构成的口服溶液的有效期写在瓶子标签上 4、巨细胞病毒性视网膜炎 适用于治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎 诱导剂量：900mg 口服 每12小时/1次，持续21天 维持剂量：诱导治疗后，或无活动性CMV视网膜炎的成人，900 mg 口服 每天1次 5、HIV感染患者的CMV结肠炎或食管炎 最初用更昔洛韦5mg / kg /剂量IV注射 每12小时/1次治疗; 一旦治疗耐受，改为缬更昔洛韦900 mg 口服 每天1次持续21-42天或直至症状和体征得到解决 6、剂量调整 肝功能损害：未确定安全性和有效性 肾功能不全 CrCl 40-59mL / min：450mg 口服 每12小时/1次（诱导），然后450mg 每天1次 CrCl 25-39mL / min：450mg 口服 每天1次（诱导），然后450mg 每天1次 CrCl 10-24mL / min：450mg口服 每2天1次（诱导），然后450mg 2次/周 <10 mL / min（血液透析时）：不推荐 禁忌：已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦（aciclovir）和伐昔洛韦（valaciclovir）的化学结构相似，这些药物之间可能存在交叉过敏反应。

盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药，2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦片（盐酸缬氨昔洛韦）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。 那盐酸缬更昔洛韦片疗效好吗？ 这次适应症的批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬更昔洛韦片的总体安全性没有变化。 “在肾移植后人们面临的不同风险中，CMV是可以通过盐酸缬更昔洛韦片进行预防性治疗而预防的风险之一。”研究人员，阿特伯特大学移植传染病与药物系副教授Atul Humar博士说。 “现在的数据显示，通过将预防性治疗的持续时间从100天增加到200天，我们可以进一步降低CMV感染的风险。 移植后头6个月，CMV是导致疾病和疾病的主要原因。据估计，所有成年人中有50-80％感染了CMV病毒，在整个生命中最常见于身体的休眠。在免疫系统减弱的时候，如器官移植后，病毒可以被激活。CMV感染可能会导致肺，肾，神经系统，肝脏和胃肠道的并发症[ii] 全球发展和首席医疗执行副总裁哈尔·巴伦（Hal Barron）表示：“尽管CMV的管理有所进展，但研究表明，超过三分之一的患者甚至在100天的预防后仍然会出现CMV感染。“盐酸缬更昔洛韦片的批准为肾移植后关键时期治疗高危成人患者的医生提供重要信息。”

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。 更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物，它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒（HCMV），单纯疱疹病毒-1 和单纯疱疹病毒-2（HSV-1，HSV-2），人疱疹病毒-6，7，8（HHV-6，7，8），EB 病毒，水痘-带状疱疹病毒（VZV）和乙型肝炎病毒。 在巨细胞病毒（CMV）感染的细胞中，更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97 磷酸化成单磷酸更昔洛韦，再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦，然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后，观察到在HSV 或HCMV 感染的细胞中更昔洛韦的半衰期分别是18 小时和6~24 小时。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶，所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA 的合成：（a）竞争性抑制病毒DNA 聚合酶，使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA 上，（b）三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA 上使病毒DNA链的延长终止或受限制。 盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）适应症：盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

盐酸缬更昔洛韦片说明书 通用名：万赛维（盐酸缬更昔洛韦片） 商品名称：valcyte 全部名称：万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir 【适应症】 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 【用法用量】 注意：避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 标准剂量：盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。 特殊剂量指南 肾功能不全病人：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。 CrCl≥ (greater than or equal to) 60mL/min者，诱导剂量为900mg，每天2次；维持剂量为900mg，每天1次。 CrCl为40-59mL/min者，诱导剂量为450mg，每天2次；维持剂量为450mg，每天1次。 CrCl为25-39mL/min者，诱导剂量为900mg，每天1次；维持剂量为900mg，隔天1次。 CrCl为10-24mL/min者，诱导剂量为900mg，隔天1次；维持剂量为900mg，每周2次。 按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率： 男性=[140-年龄（岁） x 体重（公斤）÷（72） x [0.011 x 血清肌酐（umol/L)]。 女性=0.85 × 男性数值。 进行血液透析的病人：对于进行血液透析的病人(CrCl<10mL/min)，无法给出推荐剂量，因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。 严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少的病人：盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于 8g/dl，都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗。 【注意事项】 以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1：1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人，应被告知：如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片，有药物过量的危险。 在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少的病人，建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。 对肾功能不全的病人，需要按照肌酐清除率调整剂量。 对已进行血液透析的病人（CrCl<10mL/min），无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。 应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调和/或精神错乱。如果这些情况发生，可能会影响需要精力集中的活动，包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。 在合用亚胺培南-西司他丁（泰能）和更昔洛韦的病人中有发生惊厥的报道。盐酸缬更昔洛韦片不应该与泰能合用，除非可能获得的益处高于潜在的危险性。 齐多夫定（Zidovudine）和盐酸缬更昔洛韦片单独应用都可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些病人可能不能耐受全量合用这两种药。 在与盐酸缬更昔洛韦片合用时，去羟肌苷（Didanosine）的血浆浓度可能会升高；因此应密切监测病人的去羟肌苷毒性。 合用盐酸缬更昔洛韦片和其他已知有骨髓抑制或与肾功能不全有关的药物时，会导致毒性增加。 【不良反应】 1、盐酸缬更昔洛韦片的使用经验：缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件在应用更昔洛韦时也都曾观察到。 成人患者： （1）AIDS患者CMV视网膜炎的治疗： 在每组79例患者参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多（详见说明书）。 两个临床试验中（n=370），不论严重性和是否与药物有关，在盐酸缬更昔洛韦片治疗组报告最多的不良事件（占患者的%）为腹泻（38%）、发热（26%）、恶心（25%）、中性粒细胞减少（24%）和贫血（22%）。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重性如何，研究者报告最多的与盐酸缬更昔洛韦片有关（包括可能无关、可能有关和很可能有关）的事件是中性粒细胞减少（21%）、贫血（14%）、腹泻（13%）和恶心（9%）。 （2）器官移植患者CMV感染的预防： 盐酸缬更昔洛韦片不良反应数据来源于一个临床试验，实体器官移植患者接受缬更昔洛韦（n=244）或口服更昔洛韦（n=126），从移植后10天内开始，直至移植后100天，观察至停药后28天。不论严重性和是否与药物有关，本临床试验中缬更昔洛韦片治疗组（n=244）报告最多的不良事件（患者的%）为腹泻（30%）、震颤（28%）、移植物排斥（24%）、恶心（23%）、头痛（22%）、下肢水肿（21%）、便秘（20%）、背痛（20%）、失眠（20%）、高血压（18%）和呕吐（16%）。这些不良事件也见于口服更昔洛韦患者，且发生率相似。大多数不良事件为轻到中度。 出现在实体器官移植的临床试验中（100天给药方案）而未在CMV视网膜炎的临床试验中出现的发生率≥2%的不良事件包括高血压（18%）、血肌酐升高（10%）和代谢紊乱（高血钾）（14%）和肝功能异常（9%）。这些不良事件的发生率与口服更昔洛韦相似，可认为反映了基础疾病的病情表现。 在接受治疗直至移植后100天的实体器官移植患者中，不论严重性如何，研究者报告最多的与本品有关（包括可能无关、可能有关和很可能有关）的事件是白细胞减少（9%）、腹泻（7%）、恶心（6%）和中性粒细胞减少（5%）以及在接受治疗直至移植后200天的肾移植患者中的报告最多的事件是白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和腹泻。 在高危肾脏移植患者中，本品的总体安全性没有随预防周期增加至200天而发生变化。报告的白细胞减少的发生率在200天周期中稍有增加,然而中性粒细胞减少,贫血和血小板减少的发生率在两组中相同。 2、更昔洛韦的使用经验： （1）胃肠系统：腹胀、胆管炎、消化不良、吞咽困难、嗳气、食管炎、大便失禁、胃肠胀气、胃炎、胃肠功能紊乱、胃肠道出血、口腔溃疡、胰腺炎、舌功能紊乱。 （2）全身性疾病：腹水、衰弱、细菌、真菌和病毒感染，出血、乏力、粘膜疾病、疼痛、光敏反应、寒战、脓毒血症。 （3）肝功能：肝炎、黄疸。 （4）皮肤和附属物：脱发、皮肤干燥、出汗增多、荨麻疹。 （5）中枢和周围神经系统：做梦异常、健忘、焦虑、共济失调、昏迷、口干、情感障碍、运动过度综合征、张力亢进、性欲减退、肌阵挛、紧张、嗜睡、思维异常。 （6）肌肉-骨骼系统：肌肉骨骼疼痛、肌无力综合症。 （7）泌尿系统：血尿、阳痿、肾衰竭、尿频 （8）代谢和营养：血碱性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖降低、血乳酸脱氢酶升高、糖尿病、低蛋白血症。 （9）特殊感觉：弱视、失明、耳痛、眼出血、眼痛、耳聋、青光眼、味觉紊乱、耳鸣、视觉异常、玻璃体异常。 （10）血液和淋巴系统：嗜酸性粒细胞增多、白细胞增多、淋巴结病、脾脏增大。 （11）心血管系统：心律失常（包括室性心律失常）、偏头痛、静脉炎、心动过速、血栓性深静脉炎、血管扩张。 （12）呼吸系统：鼻窦充血。 3、上市后的经验： 更昔洛韦和缬更昔洛韦的经验：由于盐酸缬更昔洛韦片被迅速的大量的转化为更昔洛韦，所有与更昔洛韦相关的不良事件也可能在服用盐酸缬更昔洛韦片时发生。在以上各部分都没有提到的静脉和口服更昔洛韦上市后自发报告的不良事件，以下所列的是不能排除可能与更昔洛韦有关的不良事件：过敏反应；男性生育能力下降。上市后报告的不良事件与盐酸缬更昔洛韦片和更昔洛韦临床试验中观察到的不良事件是一致的。 【禁忌】 已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦（aciclovir）和伐昔洛韦（valaciclovir）的化学结构相似，这些药物之间可能存在交叉过敏反应。 【贮藏方法】 1、本品应贮存于30℃下。 2、药品应存放于小孩接触不到处。 【盐酸缬更昔洛韦片有效期】36个月

巨细胞病毒感染是器官移植后常见的并发症，发生率高达50% ，所引起的器官排斥、心血管疾病、移植后糖尿病和相关治疗带来的痛苦，严重影响了患者的生存质量。盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。 2006年8月20日，上海罗氏制药有限公司在大连召开了盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）中国上市新闻发布会。会议邀请了罗氏公司总部的临床和药理学专家以及我国移植界的知名学者到会演讲，同时还邀请了国内多家报社和医学专业媒体的记者和编辑。来自全国各地的200多位移植界的临床医生出席了会议。 中国透析移植研究会主任委员唐孝达教授告诉记者：“患者不应该仅仅把关注点放在手术前，同样应对手术后如何维持移植器官的存活和提高整体生活质量加以关注，尤其是对处于危险状态的患者进行巨细胞病毒感染预防,应引起足够的重视"。 至此，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在全球主要国家上市，而通过采集盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在不同国家的价格数据，我们会发现盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在“世界药房”印度的售价是最低的。

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：临床上盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗4周后CMV病毒的检出率从46%（32/69）降低到7%（4/55）和美国食品和药物管理局（FDA）批准增加使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）进行更长期预防性治疗的数据，将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8％（接受100天治疗的患者）降低至16.8％（对于接受治疗的患者）在接受移植肾后一年的时间为200天）（p <0.0001）.1.2高危肾移植患者预防性延长时，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的总体安全性没有变化。 我们了解到了盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的治疗效果，那么盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）售价多少？据医伴旅了解到罗氏的盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）规格为 450mg*60片，在印度药房售价约750美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）是一种处方抗病毒药物。在成年人中，使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）：治疗患有免疫缺陷综合症（AIDS）的人的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。当CMV病毒感染眼睛时，称为CMV视网膜炎。如果不治疗CMV视网膜炎，可能会导致失明。预防已接受肾脏，心脏或肾胰腺移植手术且有高患CMV疾病风险的人的CMV疾病。在儿童中，使用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）或口服溶液：预防接受肾脏移植手术且有高患CMV疾病风险的4个月至16岁儿童的CMV疾病。预防接受心脏移植手术且有高患CMV疾病风险的1个月至16岁儿童的CMV疾病。 巨细胞病毒感染是器官移植后常见的并发症，发生率高达50% ，所引起的器官排斥、心血管疾病、移植后糖尿病和相关治疗带来的痛苦，严重影响了患者的生存质量。盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）是一种口服抗巨细胞病毒感染药物，结合了口服和静脉注射的优势，每天只需服用2片盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir），就能有效预防及治疗巨细胞病毒感染，避免巨细胞病毒感染所导致的直接和间接危害，显著提高患者的生活质量和长期存活率。 2006年8月，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）在中国上市，规格为450mg*60片/盒，售价为16500元人民币/盒，由于是进口原研药且受众范围较小，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）并未纳入医保。

盐酸缬更昔洛韦片在国内上市已经有一段时间了，其药治疗性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染患者疗效极好，受到了很多国内外患者的青睐，那此药患者该如何使用呢？ 成人患者 CMV 视网膜炎的诱导治疗 对于活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900mg（两片 450mg 的片剂），每天两次，服 21 天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。 CMV 视网膜炎的维持治疗 在诱导治疗后，或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者，推荐剂量是 900mg（两片 450mg的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。 儿科患者 尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV视网膜炎的安全性和有效性。 移植患者 CMV 感染的预防 成人患者 对于肾脏移植患者，推荐剂量是 900mg（两片 450mg 的片剂），每天一次，从移植后 10天内开始，直至移植后 200 天。 对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是 900mg（两片 450mg 的片剂），每天一次，从移植后 10 天内开始，直至移植后 100 天。 孕妇及哺乳期妇女用药： 由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦，还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中，更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。 建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。 还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片，除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响，但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此，在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候，应该决定中断用药或中断哺乳。 儿童用药： 没有在儿童中进行过安全性和疗效研究。 因为没有研究过儿童中盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点，因此不推荐在儿童中使用该药。 老年患者用药： 盐酸缬更昔洛韦片没有在老年人中进行过安全性和疗效研究。

临床上盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实（临床研究WV15376）。应用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%（32/69）降低到7%（4/55）。 CMV视网膜炎的临床疗效：在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病（AIDS）患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的临床研究表明，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。 研究中，新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后，该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）维持治疗的患者中，从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间（中位时间）分别为226（160）天和 219（125）天。 口服盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平，这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。

盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）的主要成分为盐酸缬更昔洛韦，目前获批的适应症有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。那么，盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）注意事项有哪些呢？ 曾报道，严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少，全血细胞减少和包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭; 对已患有血细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或照射的患者慎用盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）; 在患有严重白细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血症和/或血小板减少症的患者中，可考虑用造血生长因子治疗。应经常进行血细胞计数差异和血小板计数，尤其是肾功能不全患者和更昔洛韦或其他核苷类似物先前导致白细胞减少的患者。盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）可能有畸形或胚胎毒性，避免怀孕; 男性患者建议在盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）治疗期间和治疗后90天使用屏障法。应建议具有生殖潜力的女性在治疗期间使用有效避孕措施，并在治疗后至少30天因为胎儿存在潜在风险; 同样，应建议男性在治疗期间和治疗期间至少90天使用安全套。保持充足的水分。以下可能发生急性肾功能衰竭：肾功能低下或无肾功能减退的老年患者; 对老年患者给药时要谨慎，建议肾功能受损者，接受潜在肾毒性药物的患者，没有充分水合作用的患者减少盐酸缬更昔洛韦片（valgansiklovir）剂量。

盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦,减少毒性。更昔洛韦，商品名万赛维等，是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。它需要长期服用，因为它只能抑制而不是治愈感染。 Valganciclovir盐酸缬更昔洛韦是口服药，常见的副作用包括腹痛，头痛，睡眠困难，恶心，发烧和低血细胞计数。其他副作用可能包括不孕症和肾脏问题。在怀孕期间使用时，会导致某些动物出生缺陷。更昔洛韦于2001年被批准用于医疗用途。它是世界卫生组织的基本药物清单，是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。2017年，通用仿制药获得批准上市。 万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)怎么储存？ 一般万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)在家里存放时常温（30℃下。）保存即可，不过注意需要放在避光(避免阳光直射)、密闭的空间内，因为阳光中的紫外线或者空气中的水分可能会使万赛维变质。 注意，万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)需要存放在小孩触碰不到的地方。万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是处方药，需要凭借医生的处方权购买使用。 另外还需要关注的一点就是药品的有效期，如果药品失效的情况下也是不能治病的，所以在服用万赛维之前先检查一下万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)的效期限，万赛维的有效期是24个月，打开连续服用就是没有问题，但是如果发现有异常，需要咨询过医生后再确定还能否服用。