




雷沙吉兰(rasagiline)是2006年被美国FDA批准上市,用于初始单药治疗早期帕金森病的药物,商品名为Azilect。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。雷沙吉兰入医保了吗?
据了解雷沙吉兰已经被纳入了部分省市医保,还没有进入国家医保,建议患者去当地的医保局进行咨询。
雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,单胺氧化酶(monoamine oxidase,MAO)是一类能够分解单胺类物质的酶类。一个双盲、随机、固定剂量的试验, 404名患者被随机分配接受安慰剂或雷沙吉兰(每次1mg,每日一次)或雷沙吉兰(每次2mg,每日一次)治疗。疗效的主要衡量指标是帕金森病统一评定量表(UPDRS)总分与基线相比的变化。UPDRS是一种多项目评定量表,包括心理状态、日常生活活动(ADL)和运动功能三部分,用于测量患者执行精神和运动任务以及日常生活活动的能力。分数的减少代表着进步,而与基线相比的有益变化则显示为负数。
试验结果表明,在接受6个月治疗的三组患者(安慰剂 VS 雷沙吉兰1mg VS雷沙吉兰2mg)中,UPDRS量表总分与基线相比的变化为3.9VS0.1VS 0.7。试验中雷沙吉兰组最常见的不良反应有:头痛、关节痛、消化不良、沮丧、跌倒、流感样综合征、结膜炎、发烧、肠胃炎、鼻炎、关节炎、瘀斑、心神不安、颈部疼痛、感觉异常、眩晕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641