原发性帕金森患者服用雷沙吉兰治疗的效果

雷沙吉兰（英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂，单独使用作为帕金森病（PD）早期治疗的一线用药或与levodopa（左旋多巴）联用治疗中、重度帕金森病。原发性帕金森患者服用雷沙吉兰治疗的效果如何？

Study 4试验在欧洲、阿根廷和以色列进行，帕金森病患者平均病程为9年，平均服用左旋多巴8年，运动症状波动约3至4年。在试验期间，患者在家中记录。试验记录了以下四种情况中的一种，在24小时内每隔半小时记录一次: ON（功能和活动度相对较好的时期，如无运动障碍或无麻烦性运动障碍）或ON（有麻烦性运动障碍的时期）或OFF（功能和活动度相对较差的时期）或睡眠。麻烦性运动障碍的定义是干扰患者日常活动的运动障碍。

在临床研究中，大约65%的患者在服用多巴胺激动剂。试验的有效性的主要衡量指标是基线时处于“OFF”状态的平均小时数与治疗期间处于“OFF”状态的平均小时数之间的变化。在Study 4中，患者随机接受安慰剂组或雷沙吉兰（每次1mg，每日一次）治疗，疗程18周。家庭日记证实，患者在基线时平均每天有5.6小时处于OFF状态。

试验结果表明，在Study 4研究中，两组患者（安慰剂 VS 雷沙吉兰）在OFF状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为-0.4 VS -1.2。在OFF状态下，两组患者（安慰剂 VS 雷沙吉林）的UPDRS日常生活活动子量表得分从基线到治疗期的变化-0.89 VS -2.61。在ON状态下，UPDRS运动子量表得分从基线到治疗期的变化为-0.82 VS -3.87。

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