




雷沙吉兰的功效与作用:雷沙吉兰片(安齐来)是2018年在中国上市的治疗帕金森的药物,由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发。
雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,通过抑制MAO-B的活性,阻止脑中内外源性多巴胺的分解,增加突触间隙多巴胺的水平,从而有效改善各种PD症状。雷沙吉兰对MAO-B的抑制作用具有强效、高选择性、不可逆性的特点。
在一项随机、对照试验中发现,PD早期使用雷沙吉兰(安齐来)可以减少其功能衰退 提高生活质量,并认为该药在PD早期阶段使用甚至还可减缓PD的进展。该项双盲、平行临床研究在美国北部地区的32个地方进行,404名不需多巴胺能药治疗的早期PD患者使用雷沙吉兰(1或2 mg/d,1年)或安慰剂(6个月,然后再转为2 mg/d的雷沙吉兰又6个月)。
1年时的有效性分析纳入了371例,2mg/d雷沙吉兰(安齐来)使用1y(年)的患者在总的统一帕金森疾病量表(UPDRS)平均分上的增加显著低于先使用安慰剂再使用2 mg/d雷沙吉兰的患者。与1mg/d组比较,2mg/d组平均UPDRS分更低。尽管雷沙吉兰改善症状的作用与其它抗PD药相似,但前者的副作用(包括失眠、恶心和幻觉)更少。由于安慰剂组(只使用雷沙吉兰6个月)的患者未获得与使用雷沙吉兰1年组患者同样的改善作用,所以作者认为,该药可能具有保护神经的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641