傲朴舒中国上市时间

傲朴舒masitentan于2013年10月18日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，傲朴舒masitentan于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I）延缓疾病进展。傲朴舒masitentan为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，傲朴舒masitentan与其他治疗PAH的药物相比，主要通过减缓疾病进展发挥作用，可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。傲朴舒masitentan和ACT-132577能够阻止ET-1与ETA和ETChemicalbookB受体结合，进一步阻止ET-1诱导的细胞内钙增加和血管收缩。

傲朴舒中国上市时间：傲朴舒masitentan于2017年9月获得中国食品药品监督管理局批准在国内上市。

傲朴舒masitentan的推荐剂量是10mg，每天口服一次。患者可随餐或空腹服用。不建议患者将马西替坦masitentan药片掰半、压碎或咀嚼服用。需要特别提醒的是，马西替坦masitentan应在每天固定时间服用，如果患者出现漏服应尽快补服，并在固定时间服用下一剂马西替坦masitentan药物。服用马西替坦masitentan剂量最好不要超过10mg，因为还未研究过10mg以上的剂量。

接受马西替坦masitentan进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：低红细胞计数/类似感冒症状/咽喉痛/支气管炎/头痛/流感/尿路感染/过敏反应/鼻塞/胃肠道疾病等等。

接受马西替坦masitentan进行治疗会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。 如果临床相关的转氨酶升高发生，或如果伴随着胆红素＞2×ULN（正常值上线）的升高，或肝毒性的临床症状的增加，停止使用马西替坦masitentan。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中，当肝酶水平正常化时，重新开始使用马西替坦masitentan。

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