傲朴舒(马西替坦)说明书

傲朴舒(马西替坦)说明书：

【适应症】

傲朴舒masitentan是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。

【用法用量】

马西替坦masitentan的推荐剂量是10mg，每天口服一次。患者可随餐或空腹服用。不建议患者将马西替坦masitentan药片掰半、压碎或咀嚼服用。需要特别提醒的是，马西替坦masitentan应在每天固定时间服用，如果患者出现漏服应尽快补服，并在固定时间服用下一剂马西替坦masitentan药物。服用马西替坦masitentan剂量最好不要超过10mg，因为还未研究过10mg以上的剂量。

【不良反应】

接受马西替坦masitentan进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：低红细胞计数/类似感冒症状/咽喉痛/支气管炎/头痛/流感/尿路感染/过敏反应/鼻塞/胃肠道疾病等等。

【注意事项】

接受傲朴舒masitentan进行治疗可能会导致肺水肿伴肺静脉阻塞性疾病（PVOD） ：如果出现肺水肿的迹象，考虑相关PVOD的可能性。如果确认，停止使用傲朴舒masitentan。

接受傲朴舒masitentan进行治疗可能会导致液体滞留：周围水肿和液体滞留是ERA（内皮素受体拮抗剂）已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH肺动脉高压中的补体对照研究中，补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。有潜在左心室功能不全的患者在开始ERA（内皮素受体拮抗剂）治疗后可能有发生明显液体滞留的特殊风险。

接受傲朴舒masitentan进行治疗可能会导致精子数量减少 ：其他内皮素受体拮抗剂可能对精子生成严重不良效应。应告知男性患者马西替坦masitentan对生育能力的潜在影响。

在怀孕期间服用傲朴舒(马西替坦)可能会对胎儿造成伤害，禁止在怀孕的女性中使用傲朴舒(马西替坦)。对于有生育潜力的女性，在开始傲朴舒(马西替坦)治疗前排除妊娠，确保使用可接受的避孕方法，并获得每月妊娠测试。

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