傲朴舒用途和效果

傲朴舒masitentan于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I）延缓疾病进展。傲朴舒masitentan为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，傲朴舒masitentan与其他治疗PAH的药物相比，主要通过减缓疾病进展发挥作用，可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。傲朴舒masitentan和ACT-132577能够阻止ET-1与ETA和ETChemicalbookB受体结合，进一步阻止ET-1诱导的细胞内钙增加和血管收缩。

作为在肺动脉高压PAH在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，傲朴舒masitentan是在肺动脉高压PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中，和安慰剂相比，傲朴舒masitentan显示可减少45％的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，傲朴舒masitentan联合治疗也可降低主要终点事件风险38％。

一项Ⅲ期临床试验SERAPHIN研究共计纳 入742例患者，比较了每日3mg 、10mg傲朴舒masitentan与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。

结果显示，3mg和10mg傲朴舒masitentan组分别有38％和31％的患者达到主要终点，而安慰剂组为46％。3mg和10mg傲朴舒masitentan组风险比分别为0.7和0.55。研究中，傲朴舒masitentan平均用药超过2年可有效减缓疾病进展，包括减缓运动能力下降、肺动脉高压PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。

接受马西替坦masitentan进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括有：低红细胞计数/类似感冒症状/咽喉痛/支气管炎/头痛/流感/尿路感染/过敏反应/鼻塞/胃肠道疾病等等。

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