




必妥维是一种新型的艾滋病药物,在临床试验中具有良好的耐受性,不良反应较低,耐药性强。必妥维适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和 既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。今天来了解一下必妥维阻断效果。
这2项研究在先前未接受HIV药物治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展,将必妥维Biktarvy与含多替拉韦(dolutegravir,DTG)方案进行了对比。2项研究的最新数据,证实了必妥维Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,治疗4年表现出高病毒学抑制率,没有发生治疗引起的耐药性。
通过4年的随访,启动必妥维Biktarvy治疗并继续参与研究的患者中,超过98%的患者(1489研究中n=235/237,1490研究中n=241/243)实现并维持了无法检测到病毒载量(HIV RNA<50拷贝/毫升)。在OLE的48周内,从含DTG三联疗法转为必妥维Biktarvy的患者中,月观察到了高效和持久的病毒学抑制(1489研究中n=212,1490研究中n=225)。在接受必妥维Biktarvy治疗的患者中,没有出现对必妥维Biktarvy任何组分的治疗引起的耐药性。
必妥维适用于作为一种完整方案,不需要联合其它任何药物,用于对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率(CrCL)≥30毫升/分钟的患者中,不需要调整必妥维的剂量。
必妥维具有方便的剂量,不需要检测HLA-B 5701,不需要食物摄入或基线病毒载量或CD4计数限制。必妥维每日一片,不受到时间、地点的限制,无需随餐服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251