VELCADE(万珂)适应症

VELCADE(万珂)适应症：2003年5月VELCADE(万珂)获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市， VELCADE(万珂)可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗；VELCADE(万珂)单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗；可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用VELCADE(万珂)前至少接受过一种治疗。  

VELCADE(万珂)作为第一个蛋白酶体抑制剂，可逆性地抑制蛋白酶体的活性，阻断NF-κB等多条通路，从而抑制多种重要调节蛋白的降解，诱导细胞凋亡；同时影响肿瘤细胞生长微环境，抑制肿瘤细胞在微环境中的生长和生存，VELCADE(万珂)对多种肿瘤的治疗均具有活性。

体外试验证明VELCADE硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明VELCADE硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。在某个纳入了18例多发性骨髓瘤患者的临床研究中，患者接受VELCADE硼替佐米治疗总有效率达83%。 

一项II期国际性RETRIEVE研究分析了VELCADE硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的效果，研究表明，既往接受过VELCADE硼替佐米治疗且经硼替佐米治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受VELCADE硼替佐米复治时的总缓解率ORR较高。研究中，VELCADE硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。

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