VELCADE万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。2003 年5月,VELCADE万珂被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了VELCADE万珂适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准VELCADE硼替佐米皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了VELCADE硼替佐米适应症,用于既往治疗中对硼替佐米有效的患者,以及VELCADE硼替佐米治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。2005年VELCADE获得中国食品药品管理局(CFDA)批准进入中国市场。
大量研究发现,硼替佐米VELCADE对多种肿瘤,尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤(弥漫大B细胞型,滤泡细胞型,小淋巴细胞型/慢性淋巴细胞白血病,边缘区淋巴瘤),霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。
VELCADE硼替佐米已经被认为是治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性治疗药物之一,研究显示VELCADE硼替佐米可减缓、逆转或停止曾接受两种以上疗法但失败的患者病情继续恶化。对于一些大多数比较难治疗的多发性骨髓瘤患者通过VELCADE硼替佐米也达到了前所未有的疗效;VELCADE硼替佐米单独或与其他治疗联合应用均能减缓、逆转或中止疾病进展。
VELCADE硼替佐米起效快,仅需约1个月即可起效,不仅如此,万珂硼替佐米疗效显著,联合用药,缓解率可达80%以上,完全缓解率到30-40%。发表在2017年《柳叶刀》的SWO S0777研究显示,VELCADE硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(BRD)方案比来那度胺联合地塞米松(RD)方案,患者中位生存期延长了11个月,BRD方案组患者中位生存期达75个月。由此可知,VELCADE硼替佐米的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
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