多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。万珂BORTENAT能用于多发性骨髓瘤患者的治疗,患者在使用万珂硼替佐米前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。BORTENAT是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明BORTENAT对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明BORTENAT能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。BORTENAT是由日本武田和美国强生联合开发。
PINNACLE试验是一项在美国、英国、德国等49个中心进行的Ⅱ期、前瞻、开放、单组临床试验。治疗方案是第1、4、8、11天时给予万珂BORTENAT1.3 mg/m2静脉推注,每21天为1疗程。结果显示,所有141例患者的中位疗程数为4个;中位疾病进展时间(TTP)为6.2个月,有效患者或CR患者中位疗效持续时间分别为9.2和13.5个月,有效患者的总生存率OS达到94%。由此可知,BORTENAT硼替佐米的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
万珂进医保了吗?万珂硼替佐米不仅已经在国内上市,而且也已被纳入医保目录。
BORTENAT硼替佐米可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。
万珂BORTENAT可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用BORTENA前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂Ⅱ期临床研究,尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。万珂BORTENAT的推荐剂量为单次注射1.3mg/m,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
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