呲仑帕奈在中国上市了吗？

呲仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前，呲仑帕奈获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫（TRAFE）联合治疗的A级推荐。那么，呲仑帕奈在中国上市了吗？

2019年9月29日，国家药品监督管理局批准卫材新药呲仑帕奈药品进口许可证，该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。

吡仑帕奈是一种非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸酯（AMPA）受体拮抗剂。超过55个国家（包括澳大利亚，北美，欧洲，亚洲和俄罗斯）的12岁或12岁以上的患者中，吡仑帕奈已被批准为伴发或无继发性全身性癫痫的局灶性癫痫的辅助治疗。在北美，欧洲，亚洲和俄罗斯，吡仑帕奈还被批准作为辅助疗法用于12岁以上患者的原发性全身性强直性阵挛（PGTC）癫痫发作。

成人和青少年患者的3项19周随机、双盲、安慰剂对照、多中心加用治疗试验中确定了部分性癫痫发作治疗药物吡仑帕奈的疗效。受试者存在伴或不伴继发性全面性癫痫发作的部分性癫痫发作，且接受1-3种合并AED的情况下未得到充分控制。在6周的基线期内，受试者癫痫发作超过5次，癫痛无发作期限不超过25天。在这三项试验中，受试者的平均癫痫病程约为2106年。85.3％和89.1％的患者使用2-3种合并AED,同时按受或未接受迷走神经刺激。

呲仑帕奈用法用量：每日一次，睡前口服，空腹或与食物同服均可。呲仑帕奈应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药品无刻痕，所以本品不能均匀掰开。

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