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辅助化疗和放疗治疗高危子宫内膜癌患者5年总生存率高达81.4%

郭药师
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2025-01-21 12:36:11
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高危型子宫内膜癌女性如果仅接受子宫切除术治疗,预后相对较差。通常会对其实施辅助治疗,不过大部分情况下的手术后治疗(辅助治疗)对总体生存情况的益处尚不明确,尚无有力证据支持针对高危型子宫内膜癌的最佳辅助治疗方法。

PORTEC-3试验研究对比了辅助化疗联合放疗与单纯盆腔放疗对高危子宫内膜癌女性的益处。研究者更新了分析以研究复发模式,并进行了事后生存分析。

在多中心随机3期PORTEC-3试验中,受试者被随机分配(1:1)接受单纯放疗或放化疗(顺铂、卡铂和紫杉醇),使用偏性掷币法最小化程序,按参与中心、淋巴结切除术、分期和组织学类型分层。

共同主要终点为总生存率和无失败生存率。次要终点为首次复发部位。按意向治疗分析生存终点,并校正分层因素。无失败生存期和复发采用竞争风险方法。研究者进行了事后分析,以分析再随访1年的复发模式。

结果显示,放化疗组的5年总生存率和无失败生存率均高于单纯放疗组。

在中位随访72.6个月时,放化疗组的5年总生存率为81.4%,单纯放疗组的5年总生存率为76.1%,5年无失败生存率为76.5%和69.1%。

5年总生存率

一般来说,依据复发的部位可分为三种类型,即局部复发、远处转移复发和区域性复发。

试验中大多数复发患者的首次复发部位是远处转移,放化疗组发生远处转移的患者少于单纯放疗组。放化疗组中330例女性中有78例发生远处转移,而单纯放疗组330例女性中有98例。

两组中,各有1例患者的首次复发部位为孤立性阴道复发,放化疗组的3例女性和单纯放疗组的4例女性的首发复发部位为单纯盆腔复发。

两组的安全性事件无显著差异。

最常见的3级不良事件为高血压。5年时,放化疗组仅报告了1例4级不良事件(肠梗阻或梗阻)。5年时,两组报告的3级不良事件无显著差异,放化疗组201例女性中有16例(8%)发生,单纯放疗组187例女性中有10例(5%)发生(p = 0.24)。

这项最新的分析显示,与单纯放疗相比,放化疗显著改善了高危型子宫内膜癌患者的总生存率和无失败生存率。该试验目前正在进行随访,以评价长期生存率。

参考资料:Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone in women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): patterns of recurrence and post-hoc survival analysis of a randomised phase 3 trial

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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