小细胞肺癌新化疗药物:芦比替定

芦比替定对癌细胞的作用，可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，从而下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。芦比替定是一种注射剂药物，由爱尔兰爵士制药公司开发推广，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。今天咱们来详细了解一下小细胞肺癌新化疗药物:芦比替定。

芦比替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

作为小细胞肺癌(SCLC)患者的二线治疗选择，芦比替定单药治疗获得35.2%的总体反应率(ORR)，并可能成为小细胞肺癌的新标准方案，美国FDA已经批准其孤儿药称号。

近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药芦比替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准，芦比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

此次申报基于芦比替定治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮式研究数据，该研究结果也已在2019年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上发布。该研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受芦比替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。

此试验结果表明：芦比替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总有效率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。

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