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靶向药AMG510在国内哪里可以买到?

郭药师
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2025-01-19 21:12:03
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2020年12月9日,FDA授予AMG510用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。靶向药AMG510在国内哪里可以买到?

2021年3月16日 CDE(国家药监局)官网更新,安进公司研发的KRAS G12C抑制剂AMG 510临床申请获药审中心承办。但目前靶向药AMG510还没有在国内获批上市,因此国内无法购买到靶向药AMG510。

AMG510获批的适应症是:治疗携带特定的KRAS基因突变(KRAS-G12C),且用过至少一次其他药物(比如化疗、免疫疗法)的晚期非小细胞肺癌患者。靶向药AMG510是全世界第一款治疗KRAS基因突变癌症的靶向药。

靶向药AMG510的药物相互作用:酸还原剂:避免与质子泵联合用药。抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂。如果不能避免使用酸还原剂,则在局部解酸剂之前4小时或之后10小时服用AMG510。强效CYP3A4诱导剂:避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。

CYP3A4底物:避免与CYP3A4底物联合给药,对于CYP3A4底物,最小的浓度变化可能导致底物治疗失败。如果无法避免联合用药,则根据其处方信息调整底物剂量。P-gp底物:避免与P-gp底物联合给药,对于P-gp底物,最小的浓度变化可能导致严重的毒性。如果无法避免联合用药,则根据其处方信息减少底物剂量。

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热文推荐:药品说明书:amg510中文叫什么?

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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