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药品说明书:amg510中文叫什么?

郭药师
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2025-01-21 00:17:16
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amg510中文叫什么? AMG510是安进公司的KRAS-G12C抑制剂,中文名是索托拉西布,以下是AMG510药品说明书:

 【AMG510适应症】:AMG510索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

【AMG510剂量和给药】AMG510索托拉西布适推荐剂量:每日一次,口服960mg。吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。

【AMG510不良反应】AMG510索托拉西布最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

【AMG510注意事项】

肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用AMG510索托拉西布。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用AMG510索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

【AMG510存储】AMG510索托拉西布储存在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下。允许从15℃到30℃(59℉到86℉)的偏移。

以上就是AMG510索托拉西布药品说明书的相关介绍。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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