比克恩丙诺片(必妥维)适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。比克恩丙诺片在国内有卖吗?比克恩丙诺片医保报销吗?
临床试验将比克恩丙诺片(必妥维)与含多替拉韦(dolutegravir,DTG)方案进行了对比。证实了比克恩丙诺片治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,治疗4年表现出高病毒学抑制率,没有发生治疗引起的耐药性。
通过4年的随访,启动比克恩丙诺片(必妥维)治疗并继续参与研究的患者中,超过98%的患者(1489研究中n=235/237,1490研究中n=241/243)实现并维持了无法检测到病毒载量(HIV RNA<50拷贝/毫升)。在OLE的48周内,从含DTG三联疗法转为比克恩丙诺片的患者中,月观察到了高效和持久的病毒学抑制(1489研究中n=212,1490研究中n=225)。在接受比克恩丙诺片治疗的患者中,没有出现对比克恩丙诺片任何组分的治疗引起的耐药性。
2019年8月9日,吉利德制药的比克恩丙诺片(必妥维)被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗HIV-1型病毒感染。患者可以在国内购买到比克恩丙诺片(必妥维),但目前比克恩丙诺片还没有进入医保,不能报销。
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