比克恩丙诺片在国内有卖吗？比克恩丙诺片医保报销吗？

郭药师

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2025-01-20 11:50:04

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比克恩丙诺片（必妥维）适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。比克恩丙诺片在国内有卖吗？比克恩丙诺片医保报销吗？

临床试验将比克恩丙诺片（必妥维）与含多替拉韦（dolutegravir，DTG）方案进行了对比。证实了比克恩丙诺片治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性，治疗4年表现出高病毒学抑制率，没有发生治疗引起的耐药性。

通过4年的随访，启动比克恩丙诺片（必妥维）治疗并继续参与研究的患者中，超过98%的患者（1489研究中n=235/237，1490研究中n=241/243）实现并维持了无法检测到病毒载量（HIV RNA＜50拷贝/毫升）。在OLE的48周内，从含DTG三联疗法转为比克恩丙诺片的患者中，月观察到了高效和持久的病毒学抑制（1489研究中n=212，1490研究中n=225）。在接受比克恩丙诺片治疗的患者中，没有出现对比克恩丙诺片任何组分的治疗引起的耐药性。

2019年8月9日，吉利德制药的比克恩丙诺片（必妥维）被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗HIV-1型病毒感染。患者可以在国内购买到比克恩丙诺片（必妥维），但目前比克恩丙诺片还没有进入医保，不能报销。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月08日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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