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【重磅】他替瑞林片可显著改善脊髓小脑变性病人病情!

郭药师
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2025-01-21 07:26:11
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他替瑞林片(Ceredist)具有较强的中枢兴奋作用,可有效提高运动活性,并能够阻断由利舍平(reserpine)诱导的体温减低,以及拮抗戊巴比妥(pentobarbitone)诱导的睡眠。临床用于改善脊髓小脑共济失调。他替瑞林片(Ceredist)由日本Tanabe Seiyaku 公司研制开发,2000年9月首次在日本上市,适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林片(Ceredist)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 的类似物。TRH最初从下丘脑分离提取,除了可以控制促甲状腺激素(TSH)的分泌以外,还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内,包括小脑,调节神经细胞的活性。他替瑞林片(Ceredist)为合成的TRH类似物。他替瑞林片(Ceredist)治疗脊髓小脑共济失调效果怎么样?

他替瑞林片(Ceredist)治疗效果

一项对427名脊髓小脑变性患者进行安慰剂对照长达一年的双盲比较研究显示,给药后28周,各种共济失调测试均无明显差异。 主要终点,总体改善和共济失调测试总体改善表明,他替瑞林片(Ceredist)明显优于安慰剂。 另外,天青片给药组在28周后通过Kaplan-Meier法的累积恶化率是27.7%,安慰剂给药组是41.7%,差异是显着的。 服用后直至1年的总体改善(恶化率)的对数检验显示与安慰剂无差异。

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林片(Ceredist)一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林片(Ceredist)。

结果显示:他替瑞林片(Ceredist)组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林片(Ceredist)组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。他替瑞林片(Ceredist)对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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