RYBREVANT (amivantamab-vmjw)是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体,RYBREVANT能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体RYBREVANT (amivantamab-vmjw)用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。EGFRex20ins+非小细胞肺癌靶向药RYBREVANT的疗效如何?
CHRYSALIS是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究,旨在评估Rybrevant (amivantamab-vmjw)作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1050mg治疗,体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1400mg每周治疗,第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
试验中在既往接受铂类化疗的队列中,经盲法独立中心审查评估的确认客观缓解率(ORR)为40%,3.7%为完全应答(CR),36%为部分应答(PR)。通过上述临床试验数据可知,Rybrevant (amivantamab-vmjw) 的治疗效果是十分显著的。
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