EGFRex20ins+非小细胞肺癌靶向药RYBREVANT的疗效如何？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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RYBREVANT (amivantamab-vmjw)是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，RYBREVANT能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体RYBREVANT (amivantamab-vmjw)用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。EGFRex20ins+非小细胞肺癌靶向药RYBREVANT的疗效如何？

RYBREVANT 治疗效果

CHRYSALIS是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究，旨在评估Rybrevant (amivantamab-vmjw)作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant (amivantamab-vmjw) 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验中在既往接受铂类化疗的队列中，经盲法独立中心审查评估的确认客观缓解率（ORR）为40%，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。通过上述临床试验数据可知，Rybrevant （amivantamab-vmjw）的治疗效果是十分显著的。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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