动物界淋巴瘤新药！FDA首次全面批准Tanovea治疗犬淋巴瘤

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tanovea (rabacfosadine injection)用于治疗犬淋巴瘤。淋巴瘤，也被称为淋巴肉瘤，是一种可以影响多种物种的癌症，包括狗。Tanovea是首个获得FDA全面批准的用于治疗狗的动物新药。

FDA代理专员Janet Woodcock博士表示：“FDA致力于为所有患者提供治疗方案，包括患有罕见疾病的动物。这是首个获得完全批准的动物新药（用于治疗犬淋巴瘤），表明FDA的次要用途和次要物种（MUMS）项目对动物新疗法具有积极影响，我们承诺尽最大努力为动物提供治疗选择。”

FDA的MUMS项目致力于为兽医和动物的主人提供更多的合法药物，用于治疗小型动物以及大型动物的罕见疾病。该项目为治疗这类小群体提供了新方式，帮助制药公司克服在动物用药方面所面临的困难。2004年，在通过该项目的立法之前，由于市场太小，无法产生足够的经济回报，制药公司很少尝试将MUMS药物推向市场。

在美国，每年差不多7万只狗会得犬淋巴瘤，淋巴瘤占所有犬类癌症的24%，是最常见的犬类癌症之一。

淋巴瘤起源于淋巴细胞的白细胞。白细胞是免疫系统的正常组成部分，可以保护身体免受感染，但如果受到淋巴瘤的影响，它们就会异常生长。淋巴瘤几乎可以影响身体的任何器官，但最常见的发病部位是具有免疫系统功能的器官，如淋巴结、脾脏和骨髓。犬淋巴瘤的症状取决于受影响的器官，其病因尚不清楚。

化疗药物往往具有潜在的副作用，但是，与人类医学不同的是，病人愿意忍受治疗带来的痛苦，但对于动物而言，虽然动物化疗的主要目的是延长生存期，但强调动物的生活质量和舒适度。Tanovea的活性成分是rabacfosadine，rabacfosadine可以杀死快速生长的癌细胞。Tanovea必须由执照兽医开处方才能给药，因为需要专业知识来正确诊断犬淋巴瘤、确定最佳治疗方法和应对潜在副作用。Tanovea以浓缩的形式出现，稀释后，需要静脉注射30分钟以上，每三周一次，总共给药五次。Tanovea是一种化疗药物，在每次治疗后的5天内，主人照顾狗狗时应该格外小心。

Tanovea的有效性和安全性在一项临床研究中得到了证实，该研究涉及了158只狗，这些狗被诊断出患有多中心淋巴瘤，且至少有一个外周淋巴结肿大。这项研究对所有品种的狗开放，除了西部高地白梗。西部高地白梗有发展为肺纤维化（Tanovea的副作用）的趋势，因此没有纳入该研究。对158只狗进行了安全性评估(Tanovea组120只，安慰剂组38只)，148只狗进行了有效性评估(Tanovea组112只，安慰剂组36只)。Tanovea组狗的年龄从1岁到15岁不等，安慰剂组狗的年龄从3岁到16岁不等。

研究发现，Tanovea将中位生存期延长了61天，出现完全缓解的狗的中位无进展生存期延长至168天。接受Tanovea治疗，最常见的副作用包括腹泻、食欲下降、呕吐、嗜睡、体重减轻和中性粒细胞（一种白细胞）减少；最严重的不良事件包括肺纤维化和皮肤问题，包括感染、溃疡和皮肤脱皮。

参考资料：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-full-approval-treatment-lymphoma-dogs