




比克恩丙诺片这款日用1次的口服片剂药物由3种成分组成,它们是新型的HIV4整合酶抑制剂Bictegravir、已上市的双核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)恩曲他滨及替诺福韦艾拉酚胺。这款药物最终可能超过目前市场上的主导产品,即葛兰素史克的Triumeq ,后者由整合酶抑制剂度鲁特韦 ,核苷逆转录酶抑制剂阿巴卡韦及拉米夫定组成,它是一款日用1次的单片药物,其2017年的销售额为32亿美元。
艾滋病药物比克恩丙诺片阻断效果好吗?近年来,国内外指南均强调抗HIV治疗中“快速启动治疗”这一理念,比克恩丙诺片为美国指南推荐的快速启动方案首选之一,而含有NNRTI或ABC的方案因治疗前需要进行耐药或超敏反应相关检测,不适用于快速启动治疗。比克恩丙诺片的三项关键性试验GS-US-380-1489、GS-US-380-1490、GS-US-380-1844对比了比克恩丙诺片与既往首选方案的疗效和安全性,试验结果奠定了比克恩丙诺片被推荐为首选方案的基础。此外,亦有数项临床试验评估了比克恩丙诺片对比其他ART方案或在不同患者人群中的疗效和安全性。由此可见,比克恩丙诺片的效果是十分不错的。
比克恩丙诺片的疗效、安全性、便捷性以及耐药屏障较高。适用患者基线CD4+T细胞计数及病毒载量无特别要求,在特殊人群中也有其不可替代的应用优势。因此,可被用于成人初治患者的快速启动ART方案,也可作为在达到病毒学抑制的各类经治患者中作为替换方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251