




帕金森综合征(PD)又称震颤麻痹,是仅次于阿尔兹海默病第二大类神经系统退行性疾病,主要特征是静止性震颤、肌肉强直和运动迟缓,以及非运动特征如,识别、记忆和知觉障碍。PD多发生于老年人,严重威胁老年人的身体健康。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制药物,在不可逆地拮抗MAO-B的同时,还能够抑制氧化应激,从而保护多巴胺神经细胞。研究表明,该药物对培养液中的神经细胞及早期的神经系统退行性疾病中的受累的神经$细胞起保护和再生作用。
雷沙吉兰治疗晚期帕金森效果怎么样?TEMPO研究中10评估了雷沙吉兰单药治疗的疗效和安全性。本研究共纳入404名未接受左旋多巴治疗的早期PD患者,结果显示,与安慰剂相比,1mg 组总的统一帕金森病评定量表(UPDRS) UPDRS评分改变为-4.20 ( 95% CI :-5.66 ~ -2.73;P <0.001 ) ,2mg 组总的UPDRS评分改变为–3.56 ( 95% CI :-5.04 ~ - 2.08;P<0.001),治疗组之间不良事件发生的频率或提前终止试验的频率没有显著差异。结果表明1mg和2mg剂量组的雷沙吉兰单药治疗有效,但还需要进一步试验评估雷沙吉兰在PD中的长期疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051