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奥拉帕尼联合阿比特龙在mCRPC一线治疗中产生了良好的疗效

郭药师
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2025-01-20 09:26:25
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3期PROpel试验(NCT03732820)的研究结果显示,对伴或不伴同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,与单独使用阿比特龙相比,奥拉帕尼(olaparib,Lynparza)联合醋酸阿比特龙(abiraterone,Zytiga)在一线治疗中显著改善了生存期。

 

中期分析结果显示,在未接受一线治疗的患者(包括接受过新激素疗法或化疗的患者)中,该研究达到了主要终点——无进展生存期(PFS)。此外,还观察到总生存期(OS)有改善的趋势,尽管目前数据还不成熟,需要更长时间的随访来评估这一关键的次要终点。该组合的安全性与之前的研究结果一致。

 

阿斯利康公司肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“如今,患有转移性去势性前列腺癌的患者在一线治疗中选择有限,可悲的是,在采用目前的护理标准进行初步治疗后,疾病往往会出现进展。研究结果表明,无论患者的生物标志物状态如何,奥拉帕尼联合阿比特龙都有可能成为新的一线选择。我们期待着尽快与全球卫生当局讨论这些结果。”

 

该研究招募了796名mCRPC患者,患者按1:1的比例随机分为两组,接受每日2次300mg奥拉帕尼+每日100 mg的阿比特龙治疗,或接受每日2次安慰剂+每日100 mg的阿比特龙治疗。

 

MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管和首席医疗官Roy Baynes解释说:“我们对PROpel的结果感到鼓舞,与阿比特龙单药相比,奥拉帕尼联合阿比特龙作为转移性去势抵抗前列腺癌患者带来了更好的治疗结果。”

 

研究结果表明,单药奥拉帕尼的中位OS获益为19.1个月,而对照组为14.7个月。接受奥拉帕尼单药治疗的患者中位OS持续时间为14.1个月,而对照组为11.5个月。研究人员总结说,与恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)或阿比特龙联合泼尼松(prednisone)等药物相比,肿瘤至少有一个BRCA1/2或ATM改变且在之前接受新一代荷尔蒙疗法治疗期间出现疾病进展的mCRPC患者在接受奥拉帕利后的OS明显延长。

 

参考资料:

https://www.cancernetwork.com/view/the-addition-of-olaparib-to-abiraterone-yielded-positive-high-level-data-in-frontline-mcrpc

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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