FDA批准CognICA上市，测试早期痴呆只需5分钟！
郭药师
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2025-01-21 15:30:46
痴呆症的发生缓慢且隐匿，常常被人们忽视。早期表现通常为记忆力减退，经常忘记近期发生了什么，随着病情的发展，渐渐地忘记一些以前发生的事情。在情绪性格方面也会发生一些改变，如易怒，抑郁消极，焦虑不安等，不能自制。随着科技的发展，可以借助一些外在手段来帮助分析人们是否患有痴呆症。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准CognICA上市，CognICA是一种人工智能驱动的综合认知评估系统，用于早期发现痴呆症。
（来源：网络）
CognICA是一种电脑认知评估，只需要五分钟，在iPad设备上操作即可。它为临床医生和患者提供了许多好处，特别是与传统的纸笔测试相比。其中包括对早期认知障碍的高度敏感性，避免文化或教育偏见，以及在重复测试中缺乏学习效果。由于其计算机化的性质，CognICA还支持大规模的远程自我管理测试，并与现有的电子健康记录(EHR)系统无缝集成。
2019年，美国国民医疗支出达到3.8万亿美元，预计到2028年将增至6.2万亿美元。根据阿尔茨海默症协会的数据，阿尔茨海默症和其他痴呆症的医疗支出费用较大，2021年美国损失了3550亿美元。到2050年，这部分支出可能会增到1.1万亿美元以上，到那时，仅65岁及以上患有阿尔茨海默症的美国人的数量预计将增加一倍多，达到1270万人。因此，对改善这类疾病的诊断和治疗有着巨大的需求。
Cognetivity联合创始人兼首席执行官Sina Habibi博士在新闻发布会上表示:“我们很高兴有机会能彻底改变美国认知障碍的评估和管理方式，并对数百万美国人的健康和福祉带来积极影响。”
CognICA已获得欧洲监管部门的批准，成为CE标志的医疗设备，并已在英国国家卫生服务机构的初级和专科临床护理中使用。
参考资料：
https://www.medscape.com/viewarticle/961277
https://cognetivity.com/cognetivity-neurosciences-granted-fda-clearance-for-commercial-distribution-of-ica-throughout-us-healthcare-market/
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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