宫颈癌新药靶向抗体偶联药物Tivdak可诱导持久缓解!

靶向组织因子（TF）的在研ADC药物Tivdak，将细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）直接递送至癌细胞内，可靶向癌细胞上的TF抗原。Tivdak由 Seagen 的 ADC 技术和 Genmab 的针对组织因子 (TF) 的人单克隆抗体组成，今天咱们来详细的了解一下宫颈癌新药靶向抗体偶联药物Tivdak。

Genmab 首席执行官 Jan van de Winkel 博士说：“ Tivdak在美国被批准作为单一疗法对于在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌女性来说是一个重要的里程碑！”Tivdak是宫颈癌的第一个也是目前唯一一个获批的抗体药物偶联物（ADC）。全球女性癌症死亡的主要原因之一宫颈癌，宫颈癌起源于子宫颈内壁的细胞，每年有311000多名此类病例死亡。经过治疗的复发或转移性宫颈癌患者在后续治疗时客观缓解率有限，通常低于15％，中位总生存期为6.0~9.4个月。而Tivdak改变了这一事实。

在101例复发性或转移性宫颈癌患者中开展的innovaTV 204，是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究，结果显示，Tivdak治疗的患者中位随访10个月，中位DOR为8.3个月。Tivdak治疗的ORR为24%，其中完全缓解率（CR）为7%（7例）、部分缓解率（PR）为17%（17例）。Tivdak在这一难以治疗的宫颈癌患者群体中具有可控和可耐受的安全性，并且诱导了具有临床意义的持久缓解。各亚组间的缓解率总体上是一致的，中位OS为12.1个月、6个月OS率为79%。中位PFS为4.2个月、6个月PFS率为30%。

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