全球女性癌症死亡的主要原因之一就是宫颈癌,死于该病的女性在2018 年已经有超过 311,000 名。在全球范围内,每年有超过31万名女性因宫颈癌死亡,其中绝大多数患者出现在发展中国家。Tivdak的诞生给众多患者带来了希望,今天咱们来详细的了解一下转移性宫颈癌首个抗体偶联药物Tivdak。
Tivdak获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的时间是2021年9月,这也是首款晚期宫颈癌抗体偶联(ADC)药物获FDA批准上市。主要用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。该药是由西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S联合研发的,是一种首创的(first-in-class)靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体药物偶联物(ADC)。组织因子是一种表达于多种实体瘤肿瘤细胞的膜蛋白,与肿瘤生长、转移、血管生成和临床预后较差相关。
经过治疗的复发或转移性宫颈癌患者在后续治疗时客观缓解率有限,通常低于15%,中位总生存期为6.0~9.4个月。Tivdak的获批将填补宫颈癌治疗领域的临床需求。该药使用也很方便,通过静脉输注给药,推荐剂量为2 mg/kg(最大剂量为200 mg),每3周1次,每次输注需要超过30分钟,每次输注时,医护人员会在患者眼上敷上冰袋。该药可以持续使用直到患者的病情有了新的变化或者出现了不可接受的毒性。患者用药前应仔细阅读说明说或遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。
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