帕金森新疗法：Exablate Neuro设备获得FDA批准！

郭药师

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2025-01-21 18:19:31

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帕金森病(PD)是一种神经退行性疾病，在美国约有100万患者受到影响。震颤、僵硬、运动缓慢(运动迟缓)和姿势不稳定是帕金森的主要特征。当药物引起副作用或不能很好地耐受时，可以考虑手术治疗，如聚焦超声。

2021年11月3日，Insightec公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准Exablate®Neuro用于治疗患有活动性、僵硬或运动障碍症状的晚期帕金森病患者。

在苍白球切开术中，Exablate Neuro使用聚焦超声波精确定位和消融苍白球(GPi)。这种治疗不需要切口，不需要植入大脑，比侵入性手术感染的风险更小。

（来源：网络）

马里兰大学神经外科系 Thompson 教授和首席研究员Howard M. Eisenberg博士说：“这项批准意义重大，因为它增加了聚焦超声作为治疗帕金森运动症状的无切口手术选择。”

Insightec公司的首席执行官兼董事会主席Maurice R. Ferré博士评论道:“治疗帕金森的临床适应症的扩大批准表明，聚焦超声作为一种有效的治疗方式得到了越来越多的理解和接受。更重要的是，它促使我们继续努力，不断改善患有神经衰弱和其他疾病患者的生活。”

Exablate Neuro设备于2016年获得FDA批准，用于治疗药物难治性原发性震颤，并于2018年获得FDA批准用于治疗震颤为主的帕金森病。目前，美国有37家医疗中心使用Insightec公司的Exablate Neuro设备来治疗药物难治性原发性震颤和震颤为主的帕金森患者。

参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/insightec-announces-fda-approval-of-exablate-neuro-for-the-treatment-of-parkinsons-disease-301414996.html

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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