FDA批准EPRONTIA™ 口服液治疗癫痫

2021年11月8日，Azurity制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准25 mg/mL的EPRONTIA（topiramate，托吡酯）口服溶液。

EPRONTIA™ 是FDA批准的第一种也是唯一一种托吡酯液体制剂，可用于2岁及以上患者的部分发作或原发性全身强直性阵挛发作的单药治疗；2岁及以上患者部分发作性癫痫、原发性全身强直阵挛性癫痫或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫的辅助治疗；以及12岁及以上偏头痛患者的预防性治疗。

Azurity Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Amit Patel表示：“我们通过量身定制的方法和经过验证的疗法来满足每个患者的需求，这对患者、护理人员和治疗他们的医疗专业人员（HCPs）来说是革命性的。EPRONTIA的即用型液体配方为HCPs提供了一种治疗方法，解决了未满足的医疗需求。”

在全球范围内，估计有6500万人患有癫痫，有10亿人患有偏头痛。在美国，每26人中就有1人在其一生中的某个时刻会患上癫痫，约有3900万人患有偏头痛。对于患有严重神经系统疾病（如癫痫和偏头痛相关的癫痫发作）的患者来说，EPRONTIA™提供了一种可随时使用的液体药物，帮助吞咽药片有困难的患者服药，护理人员也可以从给药的便利性中受益。

拉什癫痫中心主任、拉什大学医学中心神经科学系教授Michael C.Smith博士说：“我很高兴现在将有一种FDA批准的托吡酯液体制剂，供那些可能需要或喜欢液体制剂的患者使用。多年来，临床医生一直在努力寻找这样一种高质量、可预测的托吡酯制剂选择，以有效地满足患者和护理人员的不同需求。”

参考资料：

https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-eprontia-topiramate-oral-solution/