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美国政府将购买140万疗程新冠口服药Molnupiravir

郭药师
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2025-01-21 00:07:56
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2021年11月9日,默克公司(MSD)宣布,如果Molnupiravir获得紧急使用授权(EUA)或美国食品和药物管理局(FDA)批准,美国政府将购买共计140万个疗程,费用约为10亿美元。Molnupiravir是一种研究性口服抗病毒药物。通过合同选项,美国政府现在承诺在授权至2022年初期间,以大约22亿美元的价格购买大约310万疗程的molnupiravir。美国政府也有能力通过合同中的其他选项额外购买超过200万疗程。默克公司正在与Ridgeback生物疗法公司合作开发molnupiravir。

 

Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)是一种口服给药的有效核糖核苷类似物,可抑制新冠病毒(COVID-19)的病原体——SARS-CoV-2的复制。如果获得授权或批准,根据3期临床试验,molnupiravir的推荐剂量为800 mg,每天两次,持续五天。

 

默克公司人类健康总裁Frank Clyburn表示:“我们很荣幸美国政府选择购买300多万疗程的molnupiravir,它是我们寄以厚望的口服抗病毒药物,因此,如果获得授权,molnupiravir将成为抗击新冠肺炎的疫苗和药物之一,作为我们结束这场大流行的集体努力的一部分。由于这场大流行每天影响数十万人,我们所有人都在紧急而严格地采取行动,尽快将molnupiravir带给患者,数据显示,该药物使死亡和住院人数显著减少。”

 

默克公司和Ridgeback公司此前宣布向FDA提交了molnupiravir的EUA申请,用于治疗有可能发展为重症或住院的成人的轻度至中度COVID-19。该申请将在2021年11月30日的FDA抗菌药物咨询委员会会议上讨论。

 

参考资料:

https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-u-s-government-to-purchase-1-4-million-additional-courses-of-molnupiravir-an-investigational-oral-antiviral-medicine-for-the-treatment-of-mild-to-moderate-covid-19-in-a/

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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