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短短8个月,COVID-19抗体鸡尾酒疗法将感染风险降低了82%

郭药师
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2025-01-21 17:51:13
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从2020年到2021年,新冠疫情已经出现多次反弹,从最初的SARS-CoV-2病毒,也已经发生了多次变异。目前,欧洲再次传来坏消息,新确诊病例已经超过180万。国内也出现零星的散点爆发,但疫情防控情况可观,确诊和死亡情况都未超过千计的人员。近日,首个治疗新冠的口服药也已经上市,为广大群众又吃了一剂“定心丸”,但降低新冠感染风险仍很关键。
2021年11月9日,生物科技巨头Regeneron公司宣布,其抗体鸡尾酒疗法在8个月内将COVID-19感染的风险降低了近82%。

(来源:网络)

该公司2021年11月8日公布了与国家过敏和传染病研究所合作进行的临床试验结果。
Regeneron公司表示:“在8个月的评估期内,REGEN-COV组有0例因COVID-19感染住院的患者,而安慰剂组有6例。REGEN-COV中的全人源抗体旨在无需任何人工突变或序列的情况下提供持久的保护作用。”
根据耶鲁医学院进行的一项比较结果显示,辉瑞公司和Moderna公司的COVID-19疫苗对严重疾病的疗效超过90%,而强生公司的COVID-19疫苗对严重疾病的疗效约为86%。
Regeneron公司总裁兼首席科学官 George D. Yancopoulos博士说:“尽管大多数人已经接种了COVID-19疫苗,但无法完全避免感染。在日常生活中,免疫功能低下的人群仍面临着感染COVID-19病毒的风险。我们打算尽快与FDA分享这些额外数据,以帮助最需要保护的人群免受COVID-19的影响。”
REGEN-COV抗体鸡尾酒疗法混合了两种单克隆抗体。Regeneron公司进一步表示,这些抗体以非竞争性方式与病毒的刺突蛋白(特别是“受体结合域”)结合,因此也可以防止突变的病毒。
该试验于2021年初开始,并允许受试者在主要疗效期(1个月)结束后,根据自己的意愿接种COVID-19疫苗。试验剩余几个月的疫苗接种率是“平衡的”,REGEN-COV组和安慰剂组的COVID-19疫苗接种率均为35%。
该试验追踪了1683名(年龄在12岁至92岁)未感染COVID-19且没有抗体的人,他们的中位年龄为43岁。
该研究的长期结果尚未公布,但其一个月疗效和结果的分析于9月份在《新英格兰医学杂志》上发表。
这种鸡尾酒疗法尚未得到FDA的批准,但目前已被授权用于某些高危人群的治疗和暴露后方案。
Regeneron公司提交了两份不同的生物制剂许可申请(FDA已经接收了该申请),希望寻求批准用于非住院患者和住院患者的治疗。
参考资料:
https://www.foxnews.com/health/regeneron-covid-antibody-cocktail-reduced-infection-risk

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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