长效抗体组合AZD7442使进展为症状性 COVID-19风险降低了83%

AZD7442是2种长效单克隆抗体（tixagevimab和cilgavimab）的组合，来自感染新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的康复期患者捐献的B细胞。这种研究性抗体设计用于结合SARS-CoV-2突刺蛋白的不同位点，延长半衰期，减少Fc受体和补体C1q结合。

PROVENT（NCT04625725）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共招募了5197名18岁及以上、存在对主动免疫反应不足风险或SARS-CoV-2感染风险较高、可以从长效单克隆抗体中受益的患者。在筛查时，参与者未接种疫苗，并进行了SARS-CoV-2血清学测试。参与者按照2:1的比例随机分为两组，接受单次肌肉注射（IM）剂量的AZD7442或生理盐水安慰剂治疗，分2次单独注射。

在6个月的中位随访中，结果显示，与安慰剂相比，AZD7442使进展为症状性COVID-19的风险降低了83%。在初始分析和6个月分析中，AZD7442治疗组没有出现严重的COVID-19或COVID-19相关的死亡病例，而安慰剂组有2例额外的严重COVID-19病例（共5例，包括2例死亡病例）。这些结果进一步证实了2021年8月报道的初步分析，该分析显示，发生症状性COVID-19的风险降低了77%。

TACKLE（NCT04723394）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了903名18岁及以上的轻度至中度非住院治疗、且出现症状不超过7天的COVID-19患者。患者按照1:1的比例随机分组，接受2次独立的、连续的IM注射AZD7442或盐水安慰剂注射。

TACKLE试验的探索性分析显示，与安慰剂相比，在有症状3天及以下的患者中，600mg的AZD7442降低了88%的严重COVID-19发病或死亡的风险。

这两项试验的全部数据将提交给同行评议的医学杂志发表，并在即将举行的医学会议上公布。阿斯利康已向FDA提交了AZD7442用于预防COVID-19的紧急使用授权申请。

英国伦敦大学学院重症医学教授、AZD7442主要研究者Hugh Montgomery说：“这些结果让我相信，这种长效抗体组合能够为患者提供他们迫切需要的长期保护，最终帮助他们恢复正常生活。重要的是，尽管德尔塔变体激增，但该抗体仍可以提供六个月的保护。”

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/long-acting-antibody-combo-reduced-risk-of-symptomatic-covid-19-in-phase-3-trials/