新冠口服药：口服抗病毒药物molnupiravir的最新研究结果

2021年11月26日，默克公司和Ridgeback生物治疗公司提供了针对COVID-19的口服抗病毒药物molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）的MOV-OUT研究的最新结果。在研究人群（n=1433）中，molnupiravir将住院或死亡的风险从安慰剂组的9.7%（68/699）降至molnupiravir组的6.8%（48/709），绝对风险降低3.0%，相对风险降低30%。安慰剂组有9例死亡报告，molnupiravir组只有1例。molnupiravir的不良事件情况与计划中的中期分析报告的情况保持一致。

在计划的中期分析中，molnupiravir明显降低了住院或死亡的风险，从安慰剂组的14.1%（53/377）降至molnupiravir组的7.3%（28/385），绝对风险降低6.8%，相对风险降低48%。

中期分析和附加分析证实了molnupiravir治疗疾病进展高风险成年患者的轻度至中度COVID-19的疗效和总体有利的效益-风险评估。默克公司已经与FDA分享了这些附加分析，并将于11月30日提交给FDA的抗菌药物咨询委员会。

Molnupiravir正在由默克公司和Ridgeback公司开发，用于治疗有较高风险发展为严重COVID-19（包括住院或死亡）的成人轻度至中度COVID-19。Molnupiravir已在英国获得授权，FDA正在审查默克公司的紧急使用授权申请。欧洲药品管理局（EMA）正在审查默克公司提出的上市授权申请。这些关于Molnupiravir的监管申请是基于762名患者的数据进行的预先指定的中期分析，这也是该研究的主要分析。

默克公司和Ridgeback公司已经进行了严格的Molnupiravir开发计划，并相信Molnupiravir口服药有潜力解决存在严重COVID-19风险的成人患者未满足的医疗需求。

参考资料：

https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-biotherapeutics-provide-update-on-results-from-move-out-study-of-molnupiravir-an-investigational-oral-antiviral-medicine-in-at-risk-adults-with-mild-to-moderate-covid-19/