强效和安全完美结合的HIV单片完整方案：比克恩丙诺片
郭药师
2025-01-20 21:20:09
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比克恩丙诺片是美国吉利德公司研发的最新的基于INSTI的三合一复方单片制剂（STR），该药在2018年2月和6月先后被美国食品药品管理局(FDA）及欧洲药品管理局(EMA）批准上市。同年9月比克恩丙诺片率先被我国香港卫生署（HKDH）批准，正式进入亚洲市场。截至2019年1月，亚洲范围内此药已在新加坡、韩国和我国台湾省获批，其在我国内地的药品审评申请也已提交，那么，为什么说比克恩丙诺片是强效和安全的HIV单片药物呢？
汇总分析研究初治成人患者中，比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制，至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3log10;初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%，这体现了该药品的强效。比克恩丙诺片96周药物相关不良事件发生率显著低于DTG+2 NRTls。治疗初治成人患者中，比克恩丙诺片因药物相关不良事件发生的总体停药率<1%，这体现了该药品的安全性。
比克恩丙诺片对比现有基于整合酶抑制剂（INSTI）的ART有若干优势。首先，比克恩丙诺片无超敏反应、无需HLA-B*5701基因筛查，患者可快速开始治疗。其次，比克恩丙诺片不含增效蛋白酶抑制剂，故与CYP酶相关的药物间相互作用较少。再者，比克恩丙诺片F每日仅需服用一片、不受到进食时间的影响，且是现有INSTI复方片剂中体积最小的，有助于提高患者的服药依从性。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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多伟托(Dovato)
多伟托适用于12岁及12岁以上、体重至少25公斤、无抗逆转录病毒治疗史的成人和青少年，作为治疗HIV-1感染的全套方案，或替代目前的抗逆转录病毒方案，适用于病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/毫升）、使用稳定的抗逆转录病毒方案、无治疗失败史、未发现与多伟托单个成分耐药性相关的替代品的患者。
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埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片（Stribild）
STRIBILD， 1个整合酶链转移抑制剂，1个药代动力学增强剂，和2个核苷类(酸)似物HIV-1 逆转录酶抑制剂的组合，使用作为一个完整方案为在未用抗逆转录病毒治疗过成年中治疗HIV-1感染。
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利托那韦（Ritonavir）
单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。
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