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奥密克戎治疗:Sotrovimab对奥密克戎突变仍有活性

郭药师
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2025-01-19 17:27:57
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2021年12月7日,葛兰素史克公司和VIR生物技术公司宣布了一项最新的临床前数据,证实了单克隆抗体Sotrovimab对新冠病毒(SARS-CoV-2)变体奥密克戎突刺蛋白保持体外活性。

 

该临床前数据是通过对奥密克戎变体的已知突变进行伪病毒测试产生的,其中包括迄今为止在突刺蛋白中发现的最大数量的变化(37个突变)。这些发现建立在上周提供的通过伪病毒测试产生的初步临床前数据之上,这些数据显示Sotrovimab对奥密克戎变体的关键个体突变保持体外活性,包括那些在Sotrovimab的结合位点发现的突变。这些数据增加了临床前证据,证明Sotrovimab对所有受关切的测试变体都保持活性。

 

Sotrovimab是一种研究性SARS-CoV-2中和单克隆抗体。该抗体与SARS-CoV-2上与SARS-CoV-1(引起SARS的病毒)共有的表位结合,表明该表位高度保守,可能更不容易产生耐药性。Sotrovimab结合了Xencor公司的Xtend™技术,在肺部实现高浓度,以确保渗透到受SARS-CoV-2影响的气道组织中,并延长半衰期。

 

发表在bioRxiv上的临床前数据表明,sotrovimab对目前世卫组织定义的所有关切和关注的SARS-CoV-2病毒变体,以及其他变体——包括但不限于德尔塔(B.1.6172),德尔塔+(AY 1或AY 2),Mu(B.1.621)和奥密克戎(B.1.1529)——都仍然具有活性。

 

Vir首席执行官George Scangos博士表示:“Sotrovimab是第一个报告临床前数据的单克隆抗体,它显示了对迄今为止所有受关切和关注新冠病毒变异毒株的活性,包括奥密克戎变体,以及仍然流行和具有高度传染性的德尔塔变体。我们相信Sotrovimab将继续为早期治疗患者提供显著的益处,避免COVID-19的严重后果。”

 

葛兰素史克公司首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“从我们开始与Vir公司合作时,我们就假设sotrovimab对耐药具有较高的屏障,因此可以为COVID-19患者的早期治疗提供最好的潜在治疗。这些临床前数据表明,我们的单克隆抗体有可能对最新的变体奥密克戎以及世卫组织迄今为止定义的所有受关切变体有效,我们期待着与世界各地的监管机构讨论这些结果。”

 

参考资料:

https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/sotrovimab-retains-activity/

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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