中风新药！FDA授予NP10679孤儿药称号，用于治疗蛛网膜下腔出血
郭药师
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2025-01-21 12:35:57
2021年12月8日，NeurOp公司表示，美国食品和药物管理局(FDA)授予该公司的研究性候选药物NP10679孤儿药称号，用于治疗蛛网膜下腔出血(SAH)。
蛛网膜下腔出血（SAH）是一种危及生命的中风类型，由大脑周围出血引起。在因动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血患者中，超过三分之一的患者在事件发生后的一周内会出现血管痉挛，从而引起缺血性损伤，通常会造成永久性残疾或死亡。
（来源：网络）
大脑缺血性损伤的机制与NMDA受体的过度激活有关。缺血还会导致脑组织呈酸性。总之，这些结果促使NeurOp公司开发出在酸性组织中增强效力的NMDA受体阻滞剂。NeurOp公司的先导化合物NP10679是一种高度选择性的NMDA受体拮抗剂，在酸性条件下具有更强的效力。这些特性使其能够对SAH中因血管痉挛引起的缺血性损伤提供神经保护，并且与当前可用的NMDA抑制剂和其他治疗方法相比，NP10679的副作用更少。
NeurOp执行主席James McNamara医学博士说:“在1期研究中，证实了NP10679的安全性、耐受性和积极的药代动力学，使其成为在SAH后进行预防性治疗的候选药物。基于这些令人鼓舞的数据，我们期待在2023年进行NP10679治疗SAH的2期临床试验。”
对于蛛网膜下腔出血的治疗主要分为两种，一种是对症处理，另一种是对因治疗。相信NP10679的出现会改变蛛网膜下腔出血的治疗现状，为患者提供更好的治疗。
参考资料：
https://www.businesswire.com/news/home/20211208005130/en/NeurOp-Receives-FDA-Orphan-Drug-Designation-for-NP10679-for-Treatment-of-Subarachnoid-Hemorrhage
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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