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阿片哌酮国内什么时候上市?正确用法用量是怎样的?

郭药师
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2025-01-21 11:13:12
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帕金森病是纹状体DA含量显著性减少而致病,是一种常见的神经系统变性疾病。帕金森病(PD)发作“休”的患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗就可以选用阿片哌酮,该药的上市给患者带来了希望。

那么,阿片哌酮国内什么时候上市?阿片哌酮又叫奥匹卡朋,于2016年在欧盟上市,2020年在美国上市。阿片哌酮是一种长效的COMT抑制剂,目前在国内处于上市申请阶段,相信不久的将来,阿片哌酮就会上市。两项试验显示,与安慰剂相比,50毫克阿片哌酮显著缩短了“OFF”时间、增加了无令人烦恼运动障碍的“ON”时间。可见阿片哌酮的治疗效果是非常好的。

那么,阿片哌酮正确用法用量是怎样的?阿片哌酮推荐的剂量为每天睡前一次50mg口服,该药需空腹服用,阿片哌酮服用前1小时和之后至少1小时,患者不应进食。本品避免在有严重肝功能不全的患者中使用。中度肝功能不全患者阿片哌酮的推荐剂量为每天睡前口服25mg。该药禁止并用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,剂量的改变有可能会影响治疗效果,也有可能引起不耐受反应。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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