今年6月,百时美施贵宝(BMS)的Breyanzi成为了第一个在大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的治疗中优于标准护理的CAR-T药物。2021年12月11日,美国血液学学会(ASH)年会上公布的数据显示,在一项3期研究中,该药物将无事件生存(EFS)并发症的风险降低了65.1%。
在相同的二线LBCL场景下,Breyanzi的改善幅度与Kite公司的Yescarta之前报告的、并在ASH年会中证实的EFS(60.2%)测量结果基本一致。
吉利德公司表示,FDA已将Yescarta的申请列入优先审查,目标决定日期为2022年4月1日。至于Breyanzi,BMS公司正在完成对其数据的全面评估,并打算将其提交给监管机构。
MD安德森癌症中心LBCL研究负责人Jason Westin表示:“随着Yescarta的ZUMA-7试验和Breyanzi的TRANSFORM试验取得3期数据,CAR-T药物将改变20多年来的既定做法,取代大剂量化疗和造血干细胞移植的方案,成为二线LBCL的新护理标准。”
专家们表示,由于Yescarta可能有较高的神经毒性,对于身体状况欠佳的患者,他们会考虑使用Breyanzi治疗。在Yescarta产量无法满足市场需求的情况下,他们也会使用Breyanzi。
Breyanzi的无事件生存率(EFS)为65.1%,看起来优于Yescarta的60.2%。但Yescarta的数据来自两年多的中位随访,而Breyanzi报告的是TRANSFORM试验的中期分析,中位随访时间为6.2个月。
尽管如此,Westin指出,长时间的随访可能不会有太大的区别,因为LBCL是一种高度侵袭性的癌症,通常很快就会出现疾病恶化。他指出,先前的研究表明,CAR-T疗法的优势会在大约6个月时真正显现出来。
综合考虑,由于Yescarta和Breyanzi的结果都“非常令人印象深刻”,Westin表示,他希望尽快让CAR-Ts成为二线患者的新护理标准。
参考资料:
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibb-breyanzi-gilead-yescarta-lock-horns-car-t-therapy-earlier-lymphoma
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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