Cilta-Cel二线治疗早期复发性骨髓瘤可以产生深刻缓解

根据2期CARTITUDE-2 试验(NCT04133636)队列B的研究结果，在初始治疗后早期临床复发的多发性骨髓瘤患者中，单次输注ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)产生了早期和深度的缓解，以及令人鼓舞的最小残留疾病(MRD)阴性状态。

在2021年ASH年会上公布的研究结果显示，在10-5阈值范围内具有MRD可评估样本的13例患者中，92.3%的患者在数据截止时达到MRD阴性状态。

Cilta-cel的中位首次缓解时间为1.0个月(范围，0.9-2.6)，中位最佳缓解时间为2.5个月(范围，0.9-11.8)。值得注意的是，尚未达到中位缓解持续时间(DOR)。此外，6个月的无进展生存率(PFS)为90%；12个月的PFS率为84%。

早期临床复发的多发性骨髓瘤患者，尽管接受了蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiD)和单克隆抗体的治疗，但其中位生存期不足2年。

多队列CARTITUDE-2试验就是为了评估cilta-cel在多发性骨髓瘤患者前线治疗中的作用。来自队列B的初步分析数据显示，中位随访4.7个月时，cilta-cel诱导的ORR为89%，28%的患者获得了完全缓解或更好，67%的患者获得了良好的部分缓解或更好。在2021年ASH年会上，研究人员分享了队列B的最新发现。

该试验的队列B纳入了接受PI或IMiD初始治疗后早期复发的患者。早期复发被定义为自体干细胞移植(ASCT)后12个月或更短时间内出现疾病进展，或对未接受移植的患者开始抗骨髓瘤治疗；这些患者需要进行CAR-T细胞和抗BCMA疗法的初始治疗。

该研究参与者经历了1 - 28天的筛选期，接着进行单采，然后根据需要进行桥接治疗。之后，患者从第 -5天至第 -3天接受阿糖胞苷(300 mg/m2)联合氟达拉滨(30 mg/m2)的淋巴细胞清除治疗。在治疗的第1天，患者接受单次输注cilta-cel ，目标剂量为0.75 × 106 (0.5-1.0 × 106) CAR阳性活T细胞/kg。

Cilta-cel的安全性是可控的。初始3级或4级细胞减少的发生率在第60天仍未恢复到2级或以下，血小板减少率为16%，淋巴细胞减少率和中性粒细胞减少率均为11%。

参考资料：

https://www.onclive.com/view/cilta-cel-produces-deep-responses-as-second-line-treatment-in-early-relapse-myeloma