Yescarta®一线治疗高危大B细胞淋巴瘤，完全缓解率可达78%！
郭药师
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2025-01-20 11:29:50
2021年12月13日，吉利德公司公布了ZUMA-12试验的初步结果。这是一项全球性、多中心、单臂、开放标签的2期研究，评估了Yescarta®(axicabtagene ciloleucel)治疗高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的疗效（作为一线治疗的一部分）。这项研究想要验证尽可能快地利用潜在的治疗方法，即尽早使用CAR-T细胞治疗（在T细胞更健康的情况下），是否会产生更好的结果。
在单次输注Yescarta后，中位随访15.9个月时，89%的可评估患者获得了缓解 (n=37)，其中完全缓解率(CR)为78%。关键亚组的完全缓解率与其一致。在可评估的患者中，中位显效时间为1个月。在数据截止时，73%的可评估患者仍处于缓解中。中位缓解持续时间(DOR)、中位无事件生存期(EFS)和中位无进展生存期(PFS)均尚未达到，12个月时的相应比率分别为81%、73%和75%，12个月的总生存率（OS）估计为91%。
Yescarta已成功用于42例受试者，接受治疗的患者从白细胞清除到运送到试验地点的中间周转时间为18天。在预输注产品（Yescarta）中发现的CCR7+CD45RA+ T细胞水平(T细胞适应度的衡量标准)是经过严重预处理的三线ZUMA-1试验患者群体的两倍多。Yescarta中CCR7+CD45RA+ T细胞的水平与有利的药代动力学(PK)特征相关。与ZUMA-1试验相比，ZUMA-12试验的CAR-T细胞扩增也更明显。
（来源：网络）
德克萨斯大学安德森癌症中心癌症医学部淋巴瘤-骨髓瘤系教授Sattva S. Neelapu博士说:“通过标准一线疗法，通常只有不到一半的高危LBCL患者可以获得长期缓解。我们尝试过通过强化化疗、免疫疗法或自体干细胞移植巩固治疗来改善高危患者的预后，但都没有成功。ZUMA-12试验的缓解率数据证明了在早期治疗中使用CAR-T细胞疗法可以改善高危LBCL患者预后。”
在所有接受治疗的患者(n=40)中，观察到的安全性与Yescarta已知的安全性一致。8%的患者发生了3级细胞因子释放综合征(CRS)， 23%的患者发生了≥3级神经系统事件。
目前，Yescarta用于一线治疗高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者，尚未得到任何监管机构的批准。2017年，Yescarta首次获得美国FDA批准，用于治疗既往至少接受过2种或以上其他治疗方案后无效或复发的特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。
参考资料：
https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/yescartar-zuma-12-study-demonstrates-78-complete-response-rate
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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